Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink po mrtvici

9. března 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na maximální příjem kyslíku a rizikové faktory pro opakující se mrtvici

Účelem této studie je zjistit, zda je vysoce intenzivní intervalový trénink po cévní mozkové příhodě účinnější než standardní péče pro zvýšení maximálního příjmu kyslíku, snížení známých rizikových faktorů pro opakující se mozkovou příhodu a zlepšení funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých. Dobře navržené studie ukázaly, že většina populace po mrtvici má nízkou aerobní kapacitu a mnoho z nich je neaktivních. To je negativní pro jejich zdraví a pohodu. Fyzická nečinnost může zvýšit jejich riziko opakování mrtvice.

Optimální tréninkový režim a intenzita pro zlepšení aerobní kapacity po mrtvici nejsou jasné. Vysoce intenzivní intervalový trénink (tj. 90-95 % maximální tepové frekvence) bylo prokázáno jako prospěšnější než cvičení se střední a nízkou intenzitou, aby se zlepšila maximální spotřeba kyslíku u pacientů se srdečním onemocněním. Reakce tohoto tréninku na aerobní kapacitu a fyzické funkce u populace po mrtvici není známa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Department of Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schválený informovaný souhlas
  • Samostatná chůze > 2 minuty
  • První epizoda mrtvice (ischemická nebo hemoragická)
  • Minimálně 3 měsíce po mrtvici
  • Žít v komunitě a být schopen cestovat na místo hodnocení a školení
  • Souhlas k účasti od odpovědného lékaře studie
  • Modifikovaná Rankinova stupnice 0-3

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená kognitivní funkce dát platný informovaný souhlas s účastí
  • Nestabilita srdečních stavů (tj. závažná porucha rytmu, porucha chlopně)
  • Jiné stavy, kdy je test maximálního příjmu kyslíku kontraindikován
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (>180/100), měřená v klidu
  • > 5 let po mrtvici
  • Subarachnoidální krvácení
  • Účast na další probíhající intervenční studii
  • Jiné závažné onemocnění ovlivňující testování kardiorespirační zdatnosti a funkce po 1 roce sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik
Vysoce intenzivní intervalový trénink pod dohledem (chůze na běžeckém pásu do kopce 4 x 4 minuty při 90–95 % maximální tepové frekvence) 3krát týdně po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Chůze na běžeckém pásu do kopce
Jiný: standardní péče
Standardní klinická následná péče včetně obecných informací o významu pohybové aktivity jako součásti zdravého životního stylu
Behaviorální: Obecná informace
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odstupňovaný test maximálního příjmu kyslíku na běžeckém pásu pomocí dechového ergospirometru
1 rok po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku (systolický a diastolický)
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Krevní tlak bude měřen v klidu
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Rychlost chůze (v minutách:sekundách) bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů a testu Timed Up and Go.
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Aktivita ve volném čase a neaktivní čas
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Pomocí monitoru ActivePal připojeného k účastníkům budou měřeny informace o nepostižených nohách o poloze, chůzi a době nečinnosti po celé 3 po sobě jdoucí dny.
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Rovnováha testována Bergs Balance Testem
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Změna krevních testů
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Budou odebrány následující krevní testy: hemoglobin, HDL, LDL, cholesterol, celkový cholesterol, C peptidy, triglyceridy a HbA1c
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Nezávislost hodnocena pomocí funkčního měření nezávislosti (FIM)
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Samostatná úroveň fyzické aktivity hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Kognitivní funkce hodnocené Montrealským Cognitive Assessment and Trail Making A a B
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Pěší vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Pěší vzdálenost (v metrech) bude měřena 6minutovým testem chůze.
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Shromážděno od účastníků a jejich systému elektronického deníku
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Závažnost mrtvice
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Škála dopadu mrtvice bude použita k vyhodnocení toho, jak mrtvice ovlivnila zdraví a život účastníků, kromě škály Národního ústavu pro zdravotní mrtvici.
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Úzkost a deprese po mrtvici
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Nemocnice a škála úzkosti a deprese bude použita k získání informací o úrovni úzkosti a deprese účastníků
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Stupeň postižení a závislosti
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Zdravotní stav hodnocen norskou verzí dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Submaximální spotřeba kyslíku při chůzi na běžeckém pásu
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců po zařazení
Spotřeba kyslíku bude měřena při normované rychlosti a sklonu.
8 týdnů a 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/563

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit