Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning efter slagtilfælde

9. marts 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Effekten af ​​højintensiv intervaltræning på maksimal iltoptagelse og risikofaktorer for tilbagevendende slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om højintensiv intervaltræning efter slagtilfælde er mere effektiv end standardbehandling til at øge den maksimale iltoptagelse, reducere kendte risikofaktorer for tilbagevendende slagtilfælde og forbedre funktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til voksnes handicap. Veldesignede undersøgelser har vist, at størstedelen af ​​apopleksipopulationen har lav aerob kapacitet, og mange er inaktive. Dette er negativt for deres helbred og velvære. Fysisk inaktivitet kan øge deres risiko for at få tilbagevendende slagtilfælde.

Den optimale træningstilstand og intensitet for at forbedre den aerobe kapacitet efter slagtilfælde er ikke klar. Højintensiv intervaltræning (dvs. 90-95 % af maksimal puls) har vist sig at være mere gavnlig end moderat og lav intensitet træning for at forbedre maksimal iltoptagelse hos patienter med hjertesygdom. Responsen fra denne træning på aerob kapacitet og fysisk funktion i apopleksipopulationen kendes ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendt informeret samtykke
  • Uafhængig gang > 2 minutter
  • Første episode af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
  • Minimum 3 måneder efter et slagtilfælde
  • Bor i samfundet og kan rejse til vurderings- og træningsstedet
  • Godkendelse til deltagelse fra undersøgelsens ansvarlige læge
  • Ændret Rankin-skala 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat kognitiv funktion for at give gyldigt informeret samtykke til at deltage
  • Ustabilitet af hjertesygdomme (dvs. alvorlig rytmeforstyrrelse, ventilfejl)
  • Andre tilstande, hvor test af maksimal iltoptagelse er kontraindiceret
  • Dårligt kontrolleret hypertension (>180/100), målt i hvile
  • > 5 år efter slagtilfælde
  • Subaraknoidal blødning
  • Deltagelse i anden igangværende interventionsundersøgelse
  • Anden alvorlig sygdom, der påvirker test af kardiorespiratorisk kondition og funktion ved 1 års opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Overvåget intervaltræning med høj intensitet (op ad bakke løbebåndsgang 4 x 4 min ved 90-95 % af maksimal puls) 3 gange ugentligt i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Gå op ad bakke løbebånd
Andet: standard pleje
Standard klinisk opfølgning, herunder generel information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet som led i en sund livsstil
Adfærdsmæssigt: Generel information
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
En graderet løbebåndstest af maksimal iltoptagelse ved hjælp af et åndedræts-ergospirometer
1 år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Blodtrykket vil blive målt i hvile
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Gåhastighed (i minutter:sekunder) vil blive målt med 10 meter gangtesten og Timed Up and Go testen.
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Fritidsaktivitet og inaktiv tid
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Ved at bruge ActivePal-monitoren, der er knyttet til deltagerne, vil upåvirkede benoplysninger om position, gang og inaktiv tid blive målt i 3 hele på hinanden følgende dage.
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Balance testet med Bergs Balance Test
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Ændring i blodprøver
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Følgende blodprøver vil blive taget: Hæmoglobin, HDL, LDL, Kolesterol, Total Kolesterol, C-peptider, Triglycerider og HbA1c
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Uafhængighed vurderet ved Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau vurderet af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment og Trail Making A og B
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Gåafstand
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Gåafstand (i meter) vil blive målt med 6 minutters gangtest.
8 uger og 12 måneder efter inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Samlet fra deltagerne og deres elektroniske journalsystem
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Stroke Impact Scale vil blive brugt til at evaluere, hvordan apopleksien har påvirket deltagernes helbred og liv ud over National Institute of Health Stroke-skalaen
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Angst og depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Hospitals- og angst- og depressionsskalaen vil blive brugt til at få information om deltagernes niveau af angst og depression
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Grad af handicap og afhængighed
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Modificeret Rankin-skala (mRS)
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Sundhedstilstand vurderet af den norske version af EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
8 uger og 12 måneder efter inklusion
Submaksimalt iltforbrug under løbebåndsgang
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder efter inklusion
Iltforbruget vil blive målt ved en standardiseret hastighed og hældning.
8 uger og 12 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner