Entraînement fractionné à haute intensité après un AVC
9 mars 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'absorption maximale d'oxygène et les facteurs de risque d'AVC récurrent
Le but de cette étude est d'examiner si l'entraînement par intervalles à haute intensité après un AVC est plus efficace que les soins standard pour augmenter la consommation maximale d'oxygène, réduire les facteurs de risque connus d'AVC récurrents et améliorer la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité chez les adultes. Des études bien conçues ont montré que la majorité de la population d'AVC a une faible capacité aérobie et que beaucoup sont inactifs. Ceci est négatif pour leur santé et leur bien-être. L'inactivité physique peut augmenter leur risque d'AVC récurrent.
Le mode et l'intensité d'entraînement optimaux pour améliorer la capacité aérobie après un AVC ne sont pas clairs. Entraînement par intervalles à haute intensité (ex. 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale) s'est avérée plus bénéfique que l'exercice d'intensité modérée et faible afin d'améliorer l'absorption maximale d'oxygène chez les patients atteints de maladie cardiaque. La réponse de cet entraînement sur la capacité aérobie et la fonction physique dans la population d'AVC n'est pas connue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of Neuroscience
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé approuvé
- Marche indépendante > 2 minutes
- Premier épisode d'AVC (ischémique ou hémorragique)
- Minimum 3 mois post-AVC
- Vivre dans la communauté et pouvoir se rendre au site d'évaluation et de formation
- Approbation de participation du médecin responsable de l'étude
- Échelle de Rankin modifiée 0-3
Critère d'exclusion:
- Fonction cognitive altérée pour donner un consentement éclairé valide à participer
- Instabilité des conditions cardiaques (c. trouble du rythme grave, dysfonctionnement valvulaire)
- Autres conditions où le test de consommation maximale d'oxygène est contre-indiqué
- HTA mal contrôlée (>180/100), mesurée au repos
- > 5 ans après AVC
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Participer à d'autres études d'intervention en cours
- Autre maladie grave influençant les tests d'aptitude et de fonction cardiorespiratoires à un an de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
Entraînement fractionné supervisé à haute intensité (marche sur tapis roulant en montée 4 x 4 min à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale) 3 fois par semaine pendant 8 semaines
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Marche sur tapis roulant en montée
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Autre: soins standards
Soins de suivi clinique standard, y compris des informations générales sur l'importance de l'activité physique dans le cadre d'un mode de vie sain
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Soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: 1 an après l'inclusion
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Un test gradué sur tapis roulant de l'absorption maximale d'oxygène à l'aide d'un ergospiromètre respiration par respiration
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1 an après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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La tension artérielle sera mesurée au repos
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Vitesse de marche
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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La vitesse de marche (en minutes:secondes) sera mesurée avec le test de marche de 10 mètres et le test Timed Up and Go.
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Activité de loisir et temps inactif
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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À l'aide du moniteur ActivePal attaché aux participants, les informations sur la position, la marche et le temps d'inactivité des jambes non affectées seront mesurées pendant 3 jours consécutifs.
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Équilibre testé avec le Bergs Balance Test
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Changement dans les tests sanguins
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Les tests sanguins suivants seront effectués : Hémoglobine, HDL, LDL, Cholestérol, Cholestérol total, Peptides C, Triglycérides et HbA1c
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Indépendance évaluée par Functional Independence Measure (FIM)
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Niveau d'activité physique autodéclaré évalué par le questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Fonction cognitive évaluée par Montréal Cognitive Assessment et Trail Making A et B
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Distance de marche
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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La distance de marche (en mètres) sera mesurée avec le test de marche de 6 minutes.
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveaux incidents cardiovasculaires ou cérébrovasculaires
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Recueillies auprès des participants et de leur système de journal électronique
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Gravité de l'AVC
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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L'échelle d'impact de l'AVC sera utilisée pour évaluer comment l'AVC a affecté la santé et la vie des participants en plus de l'échelle de l'Institut national de la santé.
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Anxiété et dépression après un AVC
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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L'hôpital et l'échelle d'anxiété et de dépression seront utilisés pour obtenir des informations sur le niveau d'anxiété et de dépression des participants
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Degré de handicap et de dépendance
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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État de santé évalué par la version norvégienne du questionnaire EQ-5D-5L
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Consommation d'oxygène sous-maximale pendant la marche sur tapis roulant
Délai: 8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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La consommation d'oxygène sera mesurée à une vitesse et une inclinaison normalisées.
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8 semaines et 12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/563
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .