Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aivohalvauksen jälkeen

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus maksimaaliseen hapenottokykyyn ja toistuvan aivohalvauksen riskitekijöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aivohalvauksen jälkeen tehokkaampaa kuin tavallinen hoito lisäämään maksimaalista hapenottoa, vähentämään toistuvan aivohalvauksen tunnettuja riskitekijöitä ja parantamaan toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin aikuisten vamman aiheuttaja. Hyvin suunnitellut tutkimukset ovat osoittaneet, että suurimmalla osalla aivohalvausväestöstä on alhainen aerobinen kapasiteetti ja monet ovat passiivisia. Tämä on negatiivista heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa. Fyysinen passiivisuus voi lisätä riskiä saada toistuva aivohalvaus.

Optimaalinen harjoitustila ja intensiteetti aerobisen kapasiteetin parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen eivät ole selvillä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (esim. 90-95 % huippusykkeestä) on osoittautunut edullisemmaksi kuin kohtalainen ja matalan intensiteetin harjoitus parantamaan maksimaalista hapenottoa potilailla, joilla on sydänsairaus. Tämän koulutuksen vastetta aerobiseen kapasiteettiin ja fyysiseen toimintaan aivohalvauspopulaatiossa ei tunneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Department of Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty tietoinen suostumus
  • Itsenäinen kävely > 2 minuuttia
  • Ensimmäinen aivohalvausjakso (iskeeminen tai verenvuoto)
  • Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Asuu yhteisössä ja voi matkustaa arviointi- ja koulutuspaikalle
  • Hyväksyntä osallistumiseen tutkimuksesta vastaavalta lääkäriltä
  • Muokattu Rankin-asteikko 0-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitiivinen toiminta, joka antaa pätevän tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • Sydänsairauksien epävakaus (esim. vakava rytmihäiriö, venttiilin toimintahäiriö)
  • Muut tilat, joissa maksimaalisen hapenottokyvyn testi on vasta-aiheinen
  • Huonosti hallittu verenpainetauti (>180/100), mitattuna levossa
  • > 5 vuotta aivohalvauksen jälkeen
  • Subaraknoidaalinen verenvuoto
  • Osallistuminen muuhun meneillään olevaan interventiotutkimukseen
  • Muu vakava sairaus, joka vaikuttaa sydän- ja hengityselinten kunnon ja toiminnan testaamiseen 1 vuoden seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
Valvottu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (ylämäkeen juoksumatolla kävely 4 x 4 min 90-95 % huippusykkeestä) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Ylämäkeen juoksumatolla kävely
Muut: tavallinen hoito
Normaali kliininen seurantahoito, mukaan lukien yleistietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä osana terveellisiä elämäntapoja
Käyttäytyminen: Yleistä tietoa
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Asteittainen juoksumattotesti maksimaalisen hapenoton mittaamiseksi hengitysergospirometrillä
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Verenpaine mitataan levossa
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kävelynopeus (minuuteissa:sekunnissa) mitataan 10 metrin kävelytestillä ja Timed Up and Go -testillä.
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Vapaa-ajan aktiviteetti ja passiivinen aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Osallistujien kiinnitetyn ActivePal-monitorin avulla mitataan 3 kokonaisena peräkkäisenä päivänä tiedot asennosta, kävelystä ja passiivisuudesta.
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Tasapaino testattu Bergsin tasapainotestillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos verikokeissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Seuraavat verikokeet otetaan: hemoglobiini, HDL, LDL, kolesteroli, kokonaiskolesteroli, C-peptidit, triglyseridit ja HbA1c
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Riippumattomuus arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuustaso arvioitu kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kognitiiviset toiminnot arvioivat Montrealin kognitiivisella arvioinnilla ja Trail Makingilla A ja B
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kävelymatka
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kävelymatka (metreinä) mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudet sydän- tai aivoverenkiertohäiriöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kerätty osallistujista ja heidän sähköisestä päiväkirjajärjestelmästään
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvausasteikon avulla arvioidaan, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut osallistujien terveyteen ja elämään Terveyslaitoksen aivohalvausasteikon lisäksi.
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ahdistus ja masennus aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Sairaala- ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään saadakseen tietoa osallistujien ahdistuneisuus- ja masennuksesta
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Vammaisuuden ja riippuvuuden aste
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveydentila arvioitu EQ-5D-5L-kyselylomakkeen norjankielisellä versiolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Submaksimaalinen hapenkulutus juoksumatolla kävelyn aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Hapenkulutus mitataan standardoidulla nopeudella ja kaltevuudella.
8 viikkoa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/563

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa