Trening interwałowy o wysokiej intensywności po udarze
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na maksymalny pobór tlenu i czynniki ryzyka nawrotu udaru mózgu
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności po udarze jest skuteczniejszy niż standardowa opieka w celu zwiększenia maksymalnego poboru tlenu, zmniejszenia znanych czynników ryzyka nawrotu udaru i poprawy funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych. Dobrze zaprojektowane badania wykazały, że większość populacji po udarze ma niską wydolność tlenową, a wielu z nich jest nieaktywnych fizycznie. Ma to negatywny wpływ na ich zdrowie i samopoczucie. Brak aktywności fizycznej może zwiększać ryzyko nawrotu udaru mózgu.
Optymalny tryb i intensywność treningu w celu poprawy wydolności tlenowej po udarze mózgu nie są jasne. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (np. 90-95% szczytowej częstości akcji serca) okazała się bardziej korzystna niż ćwiczenia o umiarkowanej i niskiej intensywności w celu poprawy maksymalnego wychwytu tlenu u pacjentów z chorobami serca. Reakcja tego treningu na wydolność tlenową i funkcje fizyczne w populacji po udarze mózgu nie jest znana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatwierdzona świadoma zgoda
- Samodzielne chodzenie > 2 minuty
- Pierwszy epizod udaru (niedokrwienny lub krwotoczny)
- Minimum 3 miesiące po udarze
- Życie w społeczności i możliwość podróżowania do miejsca oceny i szkolenia
- Zgoda na udział w badaniu od lekarza odpowiedzialnego za badanie
- Zmodyfikowana skala Rankina 0-3
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona funkcja poznawcza umożliwiająca wyrażenie ważnej świadomej zgody na udział
- Niestabilność chorób serca (tj. poważne zaburzenia rytmu, nieprawidłowe działanie zastawek)
- Inne stany, w których badanie maksymalnego poboru tlenu jest przeciwwskazane
- Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100), mierzone w spoczynku
- > 5 lat po udarze
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Uczestnictwo w innym trwającym badaniu interwencyjnym
- Inna poważna choroba wpływająca na ocenę wydolności i funkcji krążeniowo-oddechowej po roku obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Nadzorowany trening interwałowy o wysokiej intensywności (chodzenie pod górę na bieżni 4 x 4 min przy 90-95% tętna szczytowego) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Chodzenie na bieżni pod górę
|
|
Inny: opieka standardowa
Standardowa obserwacja kliniczna, w tym ogólne informacje o znaczeniu aktywności fizycznej jako elementu zdrowego stylu życia
|
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
Stopniowany test na bieżni maksymalnego poboru tlenu za pomocą ergospirometru oddech po oddechu
|
1 rok po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w spoczynku
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Prędkość marszu (w minutach:sekundach) zostanie zmierzona za pomocą testu marszu na 10 metrów i testu Timed Up and Go.
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Aktywność w czasie wolnym i czas nieaktywny
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Za pomocą monitora ActivePal przymocowanego do uczestników, informacje o nogach nie dotkniętych chorobą, dotyczące pozycji, chodu i czasu nieaktywności będą mierzone przez całe 3 kolejne dni.
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Waga przetestowana testem równowagi Bergs
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
|
Zmiana w badaniach krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Zostaną wykonane następujące badania krwi: hemoglobina, HDL, LDL, cholesterol, cholesterol całkowity, peptydy C, trójglicerydy i HbA1c
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Niezależność oceniana za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
|
Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
|
Funkcje poznawcze oceniane przez Montreal Cognitive Assessment i Trail Making A i B
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Dystans marszu (w metrach) zostanie zmierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe incydenty sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Zebrane od uczestników i ich elektronicznego systemu dziennika
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Ciężkość udaru
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Skala wpływu udaru zostanie wykorzystana do oceny wpływu udaru na zdrowie i życie uczestników oprócz skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Lęk i depresja po udarze
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Szpital oraz Skala Lęku i Depresji zostaną wykorzystane do uzyskania informacji o poziomie lęku i depresji uczestników
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Stopień niepełnosprawności i niesamodzielność
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Stan zdrowia oceniany za pomocą norweskiej wersji kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
|
Submaksymalne zużycie tlenu podczas marszu na bieżni
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Zużycie tlenu będzie mierzone przy znormalizowanej prędkości i nachyleniu.
|
8 tygodni i 12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .