Entrenamiento de intervalos de alta intensidad después de un accidente cerebrovascular
9 de marzo de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre el consumo máximo de oxígeno y los factores de riesgo de accidente cerebrovascular recurrente
El propósito de este estudio es examinar si el entrenamiento interválico de alta intensidad después de un accidente cerebrovascular es más eficaz que la atención estándar para aumentar el consumo máximo de oxígeno, reducir los factores de riesgo conocidos de accidente cerebrovascular recurrente y mejorar la función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en adultos. Estudios bien diseñados han demostrado que la mayoría de la población con accidente cerebrovascular tiene una baja capacidad aeróbica y muchos están inactivos. Esto es negativo para su salud y bienestar. La inactividad física puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular recurrente.
El modo de entrenamiento y la intensidad óptimos para mejorar la capacidad aeróbica después del accidente cerebrovascular no están claros. Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (es decir, 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima) ha demostrado ser más beneficioso que el ejercicio de intensidad moderada y baja para mejorar el consumo máximo de oxígeno en pacientes con enfermedades cardíacas. Se desconoce la respuesta de este entrenamiento sobre la capacidad aeróbica y la función física en la población con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of Neuroscience
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado aprobado
- Caminata independiente > 2 minutos
- Primer episodio de ictus (isquémico o hemorrágico)
- Mínimo 3 meses post-ictus
- Vivir en la comunidad y poder viajar al sitio de evaluación y capacitación.
- Aprobación para participar del médico responsable del estudio
- Escala de Rankin modificada 0-3
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función cognitiva para dar un consentimiento informado válido para participar
- Inestabilidad de condiciones cardíacas (ej. trastorno grave del ritmo, mal funcionamiento de la válvula)
- Otras condiciones en las que está contraindicada la prueba de consumo máximo de oxígeno
- Hipertensión mal controlada (>180/100), medida en reposo
- > 5 años después del ictus
- Hemorragia subaracnoidea
- Participar en otro estudio de intervención en curso
- Otras enfermedades graves que influyen en las pruebas de aptitud y función cardiorrespiratorias al año de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad supervisado (caminar cuesta arriba en cinta rodante 4 x 4 min al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima) 3 veces por semana durante 8 semanas
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Caminar cuesta arriba en cinta
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Otro: atención estándar
Atención de seguimiento clínico estándar, incluida información general sobre la importancia de la actividad física como parte de un estilo de vida saludable
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Cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
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Una prueba graduada en cinta rodante del consumo máximo de oxígeno utilizando un ergoespirómetro respiración a respiración
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1 año después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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La presión arterial se medirá en reposo.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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La velocidad de caminata (en minutos:segundos) se medirá con la prueba de caminata de 10 metros y la prueba Timed Up and Go.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Actividad de tiempo libre y tiempo inactivo
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Usando el monitor ActivePal adjunto a los participantes, se medirá la información de la pierna no afectada sobre la posición, la caminata y el tiempo de inactividad durante 3 días completos consecutivos.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Equilibrio probado con la prueba de equilibrio de Bergs
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Cambio en los análisis de sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Se realizarán los siguientes análisis de sangre: Hemoglobina, HDL, LDL, Colesterol, Colesterol Total, Péptidos C, Triglicéridos y HbA1c
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Independencia evaluada por la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Nivel de actividad física autoinformado evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Función cognitiva evaluada por Montreal Cognitive Assessment y Trail Making A y B
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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La distancia recorrida (en metros) se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos incidentes cardiovasculares o cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Recopilado de los participantes y su sistema de diario electrónico
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Gravedad del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular se utilizará para evaluar cómo el accidente cerebrovascular ha afectado la salud y la vida de los participantes, además de la escala del Instituto Nacional de Salud para Accidentes Cerebrovasculares.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Ansiedad y depresión después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Se utilizará la Escala de Hospital y Ansiedad y Depresión para obtener información sobre el nivel de ansiedad y depresión de los participantes.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Grado de discapacidad y dependencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Escala de Rankin modificada (mRS)
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Estado de salud evaluado por la versión noruega del cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Consumo de oxígeno submáximo durante la marcha en cinta rodante
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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El consumo de oxígeno se medirá a una velocidad e inclinación estandarizadas.
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8 semanas y 12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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