뇌졸중 후 고강도 인터벌 트레이닝
2020년 3월 9일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
고강도 인터벌 트레이닝이 최대산소섭취량과 재발성 뇌졸중의 위험인자에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 고강도 인터벌 트레이닝이 표준 치료보다 최대 산소 섭취량을 늘리고 재발성 뇌졸중에 대한 알려진 위험 요소를 줄이고 기능을 개선하는 데 더 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인 장애의 주요 원인입니다. 잘 설계된 연구에 따르면 뇌졸중 인구의 대다수가 유산소 능력이 낮고 많은 사람들이 활동하지 않는 것으로 나타났습니다. 이것은 그들의 건강과 웰빙에 부정적입니다. 신체 활동이 없으면 뇌졸중이 재발할 위험이 높아질 수 있습니다.
뇌졸중 후 유산소 능력을 향상시키기 위한 최적의 훈련 모드와 강도는 명확하지 않습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(예: 최고 심박수의 90-95%) 심장 질환 환자의 최대 산소 섭취량을 개선하기 위해 중등도 및 저강도 운동보다 더 유익한 것으로 입증되었습니다. 뇌졸중 인구의 유산소 능력 및 신체 기능에 대한 이 훈련의 반응은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Department of Neuroscience
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승인된 사전 동의
- 혼자 걷기 > 2분
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드(허혈성 또는 출혈성)
- 뇌졸중 후 최소 3개월
- 지역사회에 거주하며 평가 및 훈련 장소로 이동할 수 있음
- 연구 담당 의사의 참여 승인
- 수정된 순위 척도 0-3
제외 기준:
- 참여에 대한 유효한 정보에 입각한 동의를 제공하는 인지 기능 장애
- 심장 상태의 불안정성(즉. 심각한 리듬 장애, 밸브 오작동)
- 최대 산소 섭취량 검사가 금기인 기타 조건
- 잘 조절되지 않는 고혈압(>180/100), 안정 시 측정
- > 뇌졸중 후 5년
- 지주막 하 출혈
- 기타 진행 중인 개입 연구에 참여
- 1년 추적 조사에서 심폐 적합성 및 기능 테스트에 영향을 미치는 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 훈련
8주 동안 매주 3회 감독된 고강도 인터벌 트레이닝(최대 심박수의 90-95%에서 4 x 4분 오르막 트레드밀 걷기)
|
오르막 트레드밀 걷기
|
|
다른: 표준 치료
건강한 라이프스타일의 일부로서 신체 활동의 중요성에 대한 일반 정보를 포함한 표준 임상 후속 치료
|
스탠다드 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량
기간: 편입 후 1년
|
호흡에 의한 호흡 에르고스피로미터를 사용한 최대 산소 섭취량의 단계적 트레드밀 테스트
|
편입 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 변화(수축기 및 확장기)
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
안정 시 혈압을 측정합니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
걷는 속도
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
걷기 속도(분:초)는 10미터 걷기 테스트와 시간 초과 및 이동 테스트로 측정됩니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
여가 시간 활동 및 비활동 시간
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
참가자에게 부착된 ActivePal 모니터를 사용하여 영향을 받지 않는 다리 위치 정보, 걷기 및 비활성 시간을 연속 3일 동안 측정합니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
Bergs Balance Test로 테스트한 저울
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
|
혈액 검사의 변화
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
다음 혈액 검사를 실시합니다: 헤모글로빈, HDL, LDL, 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, C 펩타이드, 트리글리세리드 및 HbA1c
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
FIM(Functional Independence Measure)에 의해 평가된 독립성
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
|
국제 신체 활동 설문지에서 평가한 자가 보고 신체 활동 수준
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
|
몬트리올 인지 평가 및 트레일 메이킹 A 및 B로 평가된 인지 기능
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
|
도보 거리
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
도보 거리(미터 단위)는 6분 도보 테스트로 측정됩니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 심혈관 또는 뇌혈관 사고
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
참가자와 전자 저널 시스템에서 수집
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
뇌졸중의 심각도
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
뇌졸중 영향 척도는 국립 보건원 뇌졸중 척도와 함께 뇌졸중이 참가자의 건강과 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 데 사용됩니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
뇌졸중 후 불안과 우울증
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
병원 및 불안 및 우울증 척도는 참가자의 불안 및 우울증 수준에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
장애 및 의존 정도
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
수정 순위 척도(mRS)
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
The Norwegian version of EQ-5D-5L 설문지로 평가한 건강 상태
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
포함 후 8주 및 12개월
|
|
|
러닝머신 걷기 중 준최대 산소 소비량
기간: 포함 후 8주 및 12개월
|
산소 소모량은 표준화된 속도와 기울기로 측정됩니다.
|
포함 후 8주 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .