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Allenamento ad intervalli ad alta intensità dopo l'ictus

9 marzo 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

L'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sull'assorbimento massimo di ossigeno e sui fattori di rischio per l'ictus ricorrente

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'interval training ad alta intensità dopo l'ictus è più efficace delle cure standard per aumentare l'assorbimento massimo di ossigeno, ridurre i fattori di rischio noti per l'ictus ricorrente e migliorare la funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità degli adulti. Studi ben progettati hanno dimostrato che la maggior parte della popolazione colpita da ictus ha una bassa capacità aerobica e molti sono inattivi. Questo è negativo per la loro salute e il loro benessere. L'inattività fisica può aumentare il rischio di ictus ricorrente.

La modalità e l'intensità di allenamento ottimali per migliorare la capacità aerobica dopo l'ictus non sono chiare. Interval training ad alta intensità (es. 90-95% della frequenza cardiaca di picco) ha dimostrato di essere più vantaggioso dell'esercizio di intensità moderata e bassa al fine di migliorare l'assorbimento massimo di ossigeno nei pazienti con malattie cardiache. La risposta di questo allenamento sulla capacità aerobica e sulla funzione fisica nella popolazione con ictus non è nota.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Department of Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato approvato
  • Camminata indipendente > 2 minuti
  • Primo episodio di ictus (ischemico o emorragico)
  • Minimo 3 mesi dopo l'ictus
  • Vivere nella comunità e in grado di recarsi presso il sito di valutazione e formazione
  • Approvazione alla partecipazione da parte del medico responsabile dello studio
  • Scala Rankin modificata 0-3

Criteri di esclusione:

  • Funzione cognitiva compromessa per dare un valido consenso informato alla partecipazione
  • Instabilità delle condizioni cardiache (es. grave disturbo del ritmo, malfunzionamento della valvola)
  • Altre condizioni in cui il test del massimo consumo di ossigeno è controindicato
  • Ipertensione scarsamente controllata (>180/100), misurata a riposo
  • > 5 anni dopo l'ictus
  • Emorragia subaracnoidea
  • Partecipazione ad altri studi di intervento in corso
  • Altre malattie gravi che influenzano i test di fitness e funzione cardiorespiratoria al follow-up di 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
Interval training ad alta intensità supervisionato (camminata su tapis roulant in salita 4 x 4 min al 90-95% della frequenza cardiaca di picco) 3 volte alla settimana per 8 settimane
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Camminata su tapis roulant in salita
Altro: cure standard
Assistenza clinica standard di follow-up, incluse informazioni generali sull'importanza dell'attività fisica come parte di uno stile di vita sano
Comportamentale: Informazioni generali
Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
Un test su tapis roulant graduato del massimo consumo di ossigeno utilizzando un ergospirometro respiro per respiro
1 anno dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
La pressione sanguigna sarà misurata a riposo
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
La velocità di camminata (in minuti:secondi) sarà misurata con il test del cammino di 10 metri e il test Timed Up and Go.
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Attività del tempo libero e tempo inattivo
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Utilizzando il monitor ActivePal collegato alle informazioni sulla gamba non colpita dei partecipanti sulla posizione, la deambulazione e il tempo inattivo verranno misurati per 3 interi giorni consecutivi.
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Equilibrio testato con il Bergs Balance Test
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Modifica delle analisi del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Verranno effettuati i seguenti esami del sangue: Emoglobina, HDL, LDL, Colesterolo, Colesterolo totale, Peptidi C, Trigliceridi e HbA1c
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Indipendenza valutata mediante misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Livello di attività fisica autodichiarato valutato dal questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Funzione cognitiva valutata da Montreal Cognitive Assessment e Trail Making A e B
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
A piedi
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
La distanza percorsa (in metri) sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti.
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovi incidenti cardiovascolari o cerebrovascolari
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Raccolti dai partecipanti e dal loro sistema di giornali elettronici
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Gravità dell'ictus
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
La Stroke Impact Scale verrà utilizzata per valutare in che modo l'ictus ha influenzato la salute e la vita dei partecipanti oltre alla scala National Institute of Health Stroke
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Ansia e depressione dopo l'ictus
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
La scala dell'ospedale e dell'ansia e della depressione verrà utilizzata per ottenere informazioni sul livello di ansia e depressione dei partecipanti
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Grado di disabilità e dipendenza
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Scala Rankin modificata (mRS)
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Stato di salute valutato dalla versione norvegese del questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Consumo submassimale di ossigeno durante la deambulazione su tapis roulant
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione
Il consumo di ossigeno sarà misurato a velocità e inclinazione standardizzate.
8 settimane e 12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/563

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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