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青少年のための感情認識トレーニング

2016年11月8日 更新者:Dr. Amanda Fitzgerald、University College Dublin

社会的に不安な青年のための感情認識トレーニング:ランダム化比較試験

社会不安を経験する個人は、顔の感情を脅迫的または不承認と誤解する可能性が高いという仮説が立てられていますが、研究者は、より激しく表現されている感情を識別するよりも、あいまいな表情を解読することに困難がある可能性があると提案しています. 感情認識 (ER) トレーニングは、メンタルヘルス障害の症状を維持または増加させる感情処理バイアスを変えるのに有益な、有望な新しい研究手段を提供します。 この研究では、高いレベルの社交不安を報告しているコミュニティ ベースの若者 (15 ~ 18 歳) のサンプルで、ER トレーニングの有効性を調べます。 この介入は、あいまいな表情の嫌悪感よりも幸福の認識を促進するように設計されたトレーニング手順を通じて、感情処理バイアスを変更することを目的としています。

研究デザインは 2 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 では、参加者はスクリーニング アンケートに回答します。 このアンケートには、思春期の社会不安の感情的、認知的、および行動的要素の測定が含まれます。 それらの適合性に応じて(つまり 研究のフェーズ 1 で社会不安の標準化された尺度でカットオフを超えるスコアを獲得した場合)、参加者はその後、4 日間のコンピューターベースの感情認識トレーニング プログラム (フェーズ 2) に参加するよう招待される場合があります。 このフェーズの目的は、あいまいな表情を肯定的な感情 (嫌悪ではなく幸せ) を表現するものとして解釈するように訓練することで、ER 訓練が社会的状況における若者の不安や緊張を軽減するのに役立つかどうかを確認することです。

参加者は、介入またはプラセボ(非アクティブ)グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、1 日 1 回のコンピューター トレーニング セッションを含む 4 日間のプログラムを完了するように求められます (各セッションには約 20 分かかります)。 参加者には、介入の前後に記入するアンケートと、2週間のフォローアップ評価も提供されます。 これらには、社会不安、抑うつ症状、および否定的な評価に対する恐怖を測定するためのアンケートが含まれます。 各アンケートの所要時間は約 15 分です。 参加者は、介入後まで、介入またはプラセボトレーニングを受けたかどうかを知りません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

社交不安障害 (SAD) は、思春期に最も多い精神障害の 1 つであり、思春期に女性の 10%、男性の 5% が SAD と診断されています。 SAD は、個人が他者から精査される可能性がある社会的状況に対する著しい恐怖または不安を特徴としています。 SAD は、社会的孤立、社会的スキルの低さ、自尊心の低さ、および将来の併存する精神障害と関連しています。 社交不安は通常、思春期に発症するため、臨床的に診断される SAD の発症前に早期に検出して治療する必要があります。 社会不安に対する初期の介入のほとんどは、認知行動療法 (CBT) を使用しており、明示的な言語認知を修正することに焦点を当てています。 しかし、多くの青少年は CBT にアクセスできず、多くの人が CBT を必要としていると感じています。

研究によると、社会不安のレベルが高い人は、顔の感情を脅迫的または不承認と誤解する可能性が高く、研究者は、より強い表情で表現された顔の感情を識別するのではなく、弱い表情を解読することが困難である可能性があると提案しています. 社交不安症では、あいまいな表情を否定的に捉える傾向があり、回避行動を引き起こし、症状を維持または増加させる可能性があります。したがって、この感情処理バイアスは、研究者が症状を軽減するための介入を開発する目的でターゲットとする強力なバイアスである可能性があります。

ERトレーニングは、メンタルヘルス障害の症状を維持または増加させる感情処理バイアスを変えるのに役立つ可能性のある有望な新しい研究を提供します. 調査によると、ER トレーニングは、健康な成人や、犯罪や非行のリスクが高い思春期の若者で、うつ病や怒りのレベルが高く、攻撃的な行動をとっているアナログ集団の抑うつ症状を軽減するのに効果的である可能性があることが示されています。

現在の研究:

この研究では、青少年の社交不安を軽減するための ER トレーニングの有効性をテストしています。 社会不安の発症年齢が思春期であり、10 代後半にピークに達することを考えると、この研究は 15 ~ 18 歳に焦点を当てています。

目的と目的:

青少年の社交不安の軽減におけるERトレーニングの有効性をテストすること。 この介入は、あいまいな表情の嫌悪感よりも幸福の認識を促進するように設計されたトレーニング手順を通じて、感情処理バイアスを変更することを目的としています。

中央研究課題:

ERトレーニングは以下に関連していますか?

私。 あいまいな感情表現を示す顔では、否定的な (嫌悪感) よりも肯定的な (幸せな) 感情の知覚が増加しますか? Ⅱ. マイナス評価の減少? III. 社会不安の減少? IV. 他の形態の不安および/またはうつ病の症状の減少?

フェーズ 1: 青年期の社会不安のスクリーニング 目的: 青年期の無症状レベルの社会不安をスクリーニングする。 学校のサンプリング: ダブリンの約 8 つの大規模な 2 番目の学校が、2012 年に教育技能省が公開した学校のリストから無作為に選択されます。

検出力分析: G*Power 3.1 を使用して、次のパラメーターに基づいて、サンプル サイズは 111 と決定されました: 中程度の効果サイズ 0.3、アルファ 0.05、検出力 0.8、反復測定内-相互作用: 2 (ランダム化) X 3 (事前、事後、フォローアップ)。

参加者: 第 2 レベルの学校に通う 15 ~ 18 歳の青少年は、最初のスクリーニングに招待されます。

手順: 青少年は、保護者とインフォームド コンセントのフォームを返却する必要があります。 参加者は、社会恐怖症と子供のための不安インベントリー (SPAI-C) を使用してスクリーニングされます。 カットオフが 18 以上の参加者は、介入に参加するよう招待されます (フェーズ 2)。

8 校の 2 年生約 440 人が招待され、スクリーニングを完了します。 おおよその応答率が 50% (N=220) で、18 以上のカットオフを使用すると、120 が特定されます (条件ごとに 60)。

フェーズ 2: 無作為対照試験 目的: 社会不安の軽減における ER の有効性をプラセボ トレーニングと比較すること。

参加者: 18 以上のカットオフを超える第 1 相スクリーニングの青年は、介入に参加するように招待され、ランダムに ER/プラセボ トレーニングに割り当てられます。 スクリーニングに基づいて、PI は無作為化の前に主要な変数 (年齢、性別、社会不安など) について ER グループとプラセボ グループの間でグループの同等性を保証します。 無作為化後、研究の結果を汚染しないように、独立変数がグループ全体でバランスが取れていることを確認するためにチェックされます。

手順:

ER およびプラセボ トレーニング グループの参加者は、4 日間連続して 4 つのトレーニング セッションを受けます。 介入は、学校でラップトップで実行され、研究者がいる静かな部屋で行われます。 介入前のデータはトレーニングの 1 日前に収集され、介入後のデータはトレーニングの 4 日後に収集され、介入の 2 週間後にフォローアップ評価が行われます。

トレーニング タスク:

参加者は、学校で 4 日間連続してトレーニングを完了します。 各セッションには、ベースライン、トレーニング、テストの 3 つのフェーズで構成されるコンピューター化されたトレーニング プログラムが含まれます。完了するまでに約 15 分かかります。 フォローアップ評価は、介入の2週間後に完了します。 2週間のフォローアップ評価中に、参加者は感情認識タスクのテスト段階を使用して感情感度の最終評価を完了します。

  • 嫌悪感のある表情を示す 40 人の顔 (男性 20 人、女性 20 人) と、幸せな表情を示す同じ 40 人の顔から生成された典型的な「幸せ」と「嫌悪感」の合成画像。
  • エンドポイントとして使用されるプロトタイプの画像は、あいまいさのない「幸せ」からあいまいさのない「嫌悪感」に段階的に変化する画像で構成される線形モーフ シーケンスを生成し、感情的にあいまいな画像が中間にあります。 提案された研究には、実験的刺激として使用するために、性別 (男性と女性) ごとに等間隔に配置された 15 枚の画像のシーケンスが含まれます。
  • ブリストル大学による以前の研究では、男性の顔のみを描写する刺激を使用していました。 現在の研究のタスク刺激は、参加者の性別に一致します。つまり、女性の参加者は女性の顔の刺激を含むタスクを完了し、男性の参加者は男性の顔の刺激を含むタスクを完了します。
  • ベースラインとテスト フェーズは、モーフ シーケンスからの刺激のそれぞれが参加者に 3 回提示される 45 の試行で構成されます。 このタスクでは、参加者は、各顔が幸せな表情を見せているのか嫌な表情を見せているのかについて、強制的な選択判断を行う必要があります。 画像は、ランダムな順序で 150 ミリ秒間、一度に 1 つずつ表示されます。 刺激は、1500 から 2500 ミリ秒の範囲のランダムな期間提示される固視クロスによって先行されます。 プレゼンテーションに続いて、アフター イメージの処理を防ぐために、ノイズの後方マスクが 250 ミリ秒間表示され、続いて参加者に応答を求めるプロンプトが表示されます。 これは、参加者が応答するまで画面に残ります (つまり、「幸せ」または「嫌悪感」の判断)。
  • トレーニング段階での試験は、試行間の間隔と刺激の提示に関してベースラインおよびテスト段階での試験に似ていますが、参加者の応答に続いてフィードバックが追加されます。 プラセボ条件では、フィードバックは参加者のベースライン バランス ポイントに基づきます。 つまり、参加者が元のバランス ポイント画像より下の画像を「嫌悪感」として認識し、それより上の画像を「幸せ」と認識した場合、回答は「正しい」と分類され、それ以外の場合は「正しくない」と分類されます。 フィードバックは、「正しい/正しくない!」というメッセージになります。 その顔は嫌悪/幸せだった. トレーニング状態では、フィードバックは再び参加者のベースライン バランス ポイントに基づきますが、「正しい」分類は連続体の「嫌悪感」の端に向かって 2 つのモーフ ステップだけシフトされるため、バランス ポイントに最も近い 2 つの画像は、参加者は、以前はベースラインで「嫌悪感」と分類されていましたが、フィードバックを提供するときに「幸せ」と見なされます。 各トレーニング ブロックでは、15 の顔連続体の各顔が 2 回表示されます。 発表順は各ブロック内でランダムとなります。 各参加者には 3 つのトレーニング ブロックが与えられ、セッションごとに 90 回のトレーニング トライアルが行われ、合計で 360 回のトレーニング トライアルが行われます。

結果の測定:

結果測定は、RCTの介入前(1日目のベースライン)、介入後(4日目)、および2週間のフォローアップですべての参加者に投与されます。

各 ER/プラセボ トレーニング セッションでベースラインおよびテスト測定値を使用して評価された感情感度測定精度。

子供のための社会恐怖症および不安インベントリー (SPAI-C) SPAI-C は 26 項目の自己申告ツールであり、思春期のサンプルで優れた心理測定特性を持っています。 SPAI-C は、子供と青年の社会恐怖症の身体的、認知的、および行動的側面を測定します。 質問は、回答者が特定のタスクを実行する際にどの程度緊張するかに関するもので、回答は 3 段階で評価され、まったくない、ほとんどない、ほとんどの場合、常に高いスコアで社会不安のレベルが高いことを示します。

否定的な評価に対する簡単な恐怖尺度 - 改訂版 (BFNE-R) 否定的な評価は、社会不安の重要な側面です。 BFNE-Rは、マイナス評価への恐怖を評価する12項目の尺度です。 項目は、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。BFNE-R は高い内部一貫性を示し、元の BFNE とよく相関しています。

子供の不安関連障害のスクリーニング (SCARED) 子供バージョン SCARED は、不安障害の兆候をスクリーニングするために使用されます。 41 項目の尺度は、パニック、分離不安、全般性不安、社会的回避、学校恐怖症などの不安を測定するために使用されます。 青少年に高い信頼性を示しています。 項目は 3 段階のリッカート スケールで評価されます。 内部の一貫性は、思春期のサンプルで高いことが示されています。

Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) のうつ病サブスケール RCADS は 47 項目の自己報告尺度であり、思春期のサンプルで優れた心理測定特性を持っています。 うつ病サブスケールには 10 項目が含まれています。 抑うつ症状の頻度に関する項目は、4 段階のリッカート スケールで評価されます。

研究デザイン: 混合モデル 2 (無作為化) x 3 (時間) 被験者間および被験者内条件を組み合わせた複雑なデザインが採用されます。 各参加者は、介入前、介入後、および2週間のフォローアップでテストされます。

独立変数:

無作為化 (K=2; ER トレーニング/プラセボ) 時間 (K=3; 介入前 [1 日目]、介入後 [4 日目]、およびフォローアップ)

分析:

社会不安、不安、抑うつ、および否定的な評価に対する恐怖の変化に関するすべての分析は、治療意図分析として実施されます。

記述統計 カイ 2 乗分析と ANOVA 一次分析は、調査中の変数をテストするために、双方向の反復 ANOVA 2 (無作為化) x 3 (時間) で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• SPAI-C でカットオフ以上のスコアを獲得した人

除外基準:

  • 精神障害と診断された方
  • 現在精神科に通院中の方
  • SPAI-Cのカットオフ以下の得点
  • 参加をお断りする方
  • 保護者の書面による同意がない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ プロトコルは、ベースライン、トレーニング、テストの 3 つのフェーズで構成されます。 ベースライン フェーズは 45 の試行で構成され、参加者が顔を「うんざり」ではなく「幸せ」と評価するバランス ポイントを計算します。 3 つのトレーニング ブロックは、ブロックごとに 30 の試行で管理されます。 ベースラインでの参加者のバランスポイントに基づいて、トレーニング中に行動フィードバックが与えられます (正しい/正しくない)。 次に、参加者のバランス ポイントを再評価するために、ベースライン フェーズと同じテスト フェーズが実施されます。 このタスクは、3 つのフェーズすべてを完了するのに約 15 分かかります。
プラセボトレーニング
実験的:介入
ER トレーニング プロトコルは、ベースライン、トレーニング、およびテストの 3 つのフェーズで構成されます。 ベースライン フェーズは 45 の試行で構成され、参加者が顔を「うんざり」ではなく「幸せ」と評価するバランス ポイントを計算します。 3 つのトレーニング ブロックは、ブロックごとに 30 の試行で管理されます。 行動フィードバックは、参加者のバランス ポイントに基づいてトレーニング中に与えられます (正しい/正しくない) が、このバランス ポイントは 15 面の連続体で 2 ポイント調整され、より多くの顔を「幸せ」と評価するように参加者をトレーニングします。 次に、ベースライン段階と同じテスト段階を実施して、参加者のバランス ポイントを再評価します。 このタスクは、3 つのフェーズすべてを完了するのに約 15 分かかります。
感情認識トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の社会不安のベースラインからの変化
時間枠:介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)
社会不安を測定するための 26 項目の自己申告アンケート - 社会恐怖症と子供の不安インベントリ (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間のフォローアップでの社交不安のベースラインからの変化
時間枠:介入前 (1 日目)、介入後 2 週間のフォローアップ
社会不安を測定するための 26 項目の自己申告アンケート - 社会恐怖症と子供の不安インベントリ (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
介入前 (1 日目)、介入後 2 週間のフォローアップ
介入後および2週間のフォローアップ時の感情感度測定のベースラインからの変化
時間枠:介入前(1日目)、介入後(4日目)、介入後2週間のフォローアップ
ER /プラセボトレーニングタスクのベースラインおよびテストフェーズからの精度データを使用して評価された、トレーニングセッション全体および2週間のフォローアップでのバランスポイントのシフトによる感情感度測定
介入前(1日目)、介入後(4日目)、介入後2週間のフォローアップ
介入後および2週間の追跡調査で否定的な評価を恐れてベースラインから変化
時間枠:介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)、および 2 週間のフォローアップ
否定的な評価に対する恐怖を測定するための 12 項目の自己申告アンケート - 否定的な評価に対する簡単な恐怖 - 改訂版 (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)、および 2 週間のフォローアップ
介入後および2週間のフォローアップ時の不安関連障害のベースラインからの変化
時間枠:介入前 (1 日目)、介入後 (4 週目)、および 2 週間のフォローアップ
パニック、分離不安、全般性不安、社会的回避、学校恐怖症などの不安障害に関する 41 項目の自己報告スクリーニング ツール - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
介入前 (1 日目)、介入後 (4 週目)、および 2 週間のフォローアップ
介入後および2週間のフォローアップ時のうつ病症状のベースラインからの変化
時間枠:介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)、および 2 週間のフォローアップ
抑うつ症状の頻度を評価するための 10 項目の自己報告サブスケール - 改訂された児童不安および抑うつスケール - 抑うつサブスケール (RCADS; Chorpita et al., 2000)
介入前 (1 日目)、介入後 (4 日目)、および 2 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amanda Fitzgerald, PhD、University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月8日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-15-41-Fitzgerald

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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