Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i følelsesgenkendelse for unge

8. november 2016 opdateret af: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Træning i følelsesgenkendelse for socialt ængstelige unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mens det er blevet antaget, at personer, der oplever social angst, er mere tilbøjelige til at misfortolke ansigtsfølelser som truende eller misbilligende, har forskere foreslået, at vanskeligheden kan ligge i at afkode tvetydige ansigtsudtryk frem for at identificere følelser, der udtrykkes med større intensitet. Emotion recognition (ER) træning giver en lovende ny forskningsvej, som kan være gavnlig til at ændre følelsesbehandlingsforstyrrelser, som vedligeholder eller øger symptomer på psykiske lidelser. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​ER-træning i et samfundsbaseret udvalg af unge (15-18 år), som rapporterer høje niveauer af social angst. Interventionen har til formål at ændre følelsesbehandlingsforstyrrelser gennem en træningsprocedure designet til at fremme opfattelsen af ​​lykke frem for afsky i tvetydige ansigtsudtryk, som vi antager, vil efterfølgende reducere symptomer på social angst.

Studiedesignet består af to faser. I løbet af fase 1 vil deltagerne udfylde et screeningsspørgeskema. Dette spørgeskema vil omfatte et mål for de affektive, kognitive og adfærdsmæssige komponenter af social angst i ungdomsårene. Afhængigt af deres egnethed (dvs. scorer over et cut-off på et standardiseret mål for social angst i fase 1 af undersøgelsen), kan deltagerne derefter inviteres til at deltage i et 4-dages computerbaseret træningsprogram for følelsesgenkendelse (fase 2). Formålet med denne fase er at se, om ER-træning vil hjælpe unge mennesker til at føle sig mindre bekymrede eller nervøse i sociale situationer ved at træne dem til at fortolke tvetydige ansigtsudtryk som udtryk for en positiv følelse (glade snarere end væmmes).

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller placebogruppen (inaktiv). Begge grupper vil blive bedt om at gennemføre et 4-dages program, der involverer en computertræningssession om dagen (hver session tager cirka 20 minutter). Der vil også blive givet spørgeskemaer til deltagerne, som de skal udfylde før og efter interventionen, sammen med en 2-ugers opfølgningsvurdering. Disse vil omfatte spørgeskemaer til at måle social angst, depressive symptomer og frygt for negativ evaluering. Hvert spørgeskema vil tage cirka 15 minutter at udfylde. Deltagerne ved først efter interventionen, om de har modtaget interventionen eller placebotræningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Social angstlidelse (SAD) er blandt de mest udbredte psykiske lidelser i teenageårene, 10% af kvinderne og 5% af mændene er diagnosticeret med SAD i teenageårene. SAD er kendetegnet ved markant frygt eller angst for sociale situationer, hvor individet udsættes for eventuel granskning af andre. SAD er forbundet med social isolation, dårlige sociale færdigheder, lavt selvværd og fremtidige komorbide psykiske lidelser. Social angst udvikler sig typisk i ungdomsårene, og der er derfor behov for at opdage og behandle den tidligt før udviklingen af ​​en klinisk diagnosticeret SAD. De fleste tidlige indsatser for social angst har brugt kognitiv adfærdsterapi (CBT), som fokuserer på at modificere eksplicitte verbale kognitioner. Mange unge har dog ikke adgang til CBT, og mange finder det krævende.

Forskning tyder på, at personer, der har høje niveauer af social angst, er mere tilbøjelige til at misforstå ansigtsfølelser som truende eller misbilligende, og forskere har foreslået, at vanskeligheden kan ligge i at afkode ansigtsudtryk med lav intensitet frem for at identificere ansigtsfølelser, der udtrykkes med større intensitet. Ved social angst kan en bias mod at opfatte tvetydige ansigtsudtryk som negative give anledning til undvigende adfærd og vedligeholde eller øge symptomer; derfor kan denne følelsesbehandlingsbias være en kraftig bias for forskere at målrette mod med det formål at udvikle interventioner til at reducere symptomer.

ER-træning giver en lovende ny forskningslinje, som kan være gavnlig til at ændre følelsesbehandlingsforstyrrelser, som vedligeholder eller øger symptomer på psykiske lidelser. Forskning har vist, at ER-træning kan være effektiv til at reducere depressive symptomer i analoge populationer med høje niveauer af depression og vrede og aggressiv adfærd hos raske voksne og unge unge med høj risiko for kriminalitet og kriminalitet.

Nuværende undersøgelse:

Denne forskning tester effektiviteten af ​​ER-træning til at reducere social angst hos unge. I betragtning af at alderen for indtræden af ​​social angst er teenageårene, der topper i de sene teenageår, fokuserer denne forskning på 15-18-årige.

Mål og mål:

At teste effektiviteten af ​​ER-træning til at reducere social angst hos unge. Interventionen har til formål at ændre følelsesbehandlingsforstyrrelser gennem en træningsprocedure designet til at fremme opfattelsen af ​​lykke frem for afsky i tvetydige ansigtsudtryk, som vi antager, vil efterfølgende reducere symptomer på social angst.

Centrale forskningsspørgsmål:

Er ER træning forbundet med:

JEG. En stigning i opfattelsen af ​​positive (glade) frem for negative (væmmelse) følelser i ansigter, der viser tvetydige følelsesmæssige udtryk? II. Et fald i negative evalueringer? III. Et fald i social angst? IV. Et fald i andre former for angst og/eller symptomer på depression?

FASE 1: SCREENING FOR SOCIAL ANGST HOS UNGE Formål: At screene for subkliniske niveauer af social angst hos unge. Skoleprøver: Cirka 8 store skoler på andet niveau i Dublin vil blive tilfældigt udvalgt fra Department of Education and Skills 2012 offentliggjorte liste over skoler.

Effektanalyse: Ved brug af G*Power 3.1 blev prøvestørrelsen bestemt til 111 baseret på følgende parametre: en medium effektstørrelse på 0,3, alfa på 0,05, potens på 0,8, en gentagne målinger mellem interaktion: 2 (Randomisering) X 3 (Pre, Post, Follow-up).

Deltagere: Unge i alderen 15-18 år i skoler på 2. niveau vil blive inviteret til den indledende screening.

Fremgangsmåde: Unge skal returnere forældresamtykke og informerede samtykkeerklæringer. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Deltagere, der scorer over grænsen på ≥18, vil blive inviteret til at deltage i interventionen (fase 2).

Cirka 440 elever på andet niveau fordelt på 8 skoler vil blive inviteret til at gennemføre screeningen. Med en omtrentlig svarprocent på 50 % (N=220) og ved brug af en cut-off på ≥18 120 vil blive identificeret (60 pr. tilstand).

FASE 2: RANDOMISERET KONTROLFORSØG Mål: At sammenligne effektiviteten af ​​ER med placebotræning til at reducere social angst.

Deltagere: Unge fra fase 1-screening over en cut-off på ≥18 vil blive inviteret til at deltage i interventionen og vil blive tilfældigt tildelt til ER/placebo-træning. På basis af screening vil PI sikre gruppeækvivalens på tværs af ER versus placebogrupper på nøglevariabler (f.eks. alder, køn, social angst) forud for randomisering. Efter randomisering vil uafhængige variabler blive kontrolleret for at sikre, at de er afbalanceret på tværs af grupper for ikke at forurene resultaterne af undersøgelsen.

Procedure:

Deltagere i både ER- og placebotræningsgrupper vil modtage 4 træningssessioner over 4 på hinanden følgende dage. Interventionen vil blive udført på en bærbar computer under skolen og leveret i et stille rum med forskeren til stede. Pre-intervention data vil blive indsamlet på dag 1 før træning, post-intervention data vil blive indsamlet på dag 4 efter træning, med en opfølgende vurdering 2 uger efter intervention.

Træningsopgave:

Deltagerne vil gennemføre træning over 4 på hinanden følgende dage i skoler. Hver session vil omfatte et computerstyret træningsprogram bestående af tre faser, baseline, træning og test, som vil tage cirka 15 minutter at gennemføre. En opfølgende vurdering vil blive afsluttet to uger efter interventionen. I løbet af den 2-ugers opfølgningsvurdering vil deltagerne gennemføre en endelig vurdering af følelsesfølsomhed ved hjælp af testfasen af ​​følelsesgenkendelsesopgaven.

  • Prototypiske 'glade' og 'væmmelse' sammensatte billeder genereret af 40 individuelle ansigter (20 x mænd, 20 x kvinder), der viser et væmmeligt ansigtsudtryk, og de samme 40 individer viser et glad udtryk.
  • Prototypiske billeder brugt som endepunkter til at generere en lineær morfsekvens, der består af billeder, der skifter trinvist fra utvetydigt 'glade' til utvetydige 'væmmelse', med følelsesmæssigt tvetydige billeder i midten. Den foreslåede forskning vil omfatte en sekvens med 15 lige store billeder for hvert køn (mand og kvinde) til brug som eksperimentelle stimuli.
  • Tidligere forskning fra University of Bristol har kun brugt stimuli, der portrætterer mandlige ansigter. Opgavestimulierne for den aktuelle forskning vil blive matchet til deltagerens køn, dvs. kvindelige deltagere vil udføre en opgave, som vil omfatte kvindelige ansigtsstimuli, og mandlige deltagere vil udføre en opgave, som vil omfatte mandlige ansigtsstimuli.
  • Baseline- og testfaserne vil bestå af 45 forsøg, hvor hver af stimuli fra morph-sekvensen vil blive præsenteret for deltageren tre gange. Opgaven vil kræve, at deltageren foretager et tvungent valg, om hvorvidt hvert ansigt udviser et glad eller væmmeligt udtryk. Billeder vil blive præsenteret et ad gangen i tilfældig rækkefølge i 150 millisekunder. Forud for stimuli vil et fikseringskryds blive præsenteret i en tilfældig periode fra 1500 til 2500 millisekunder. Efter præsentationen, og for at forhindre behandling af efterbilleder, vil en baglæns maske af støj blive præsenteret i 250 millisekunder, efterfulgt af en prompt, der beder deltageren om at svare. Dette forbliver på skærmen, indtil deltageren svarer (dvs. en bedømmelse af "glad" eller "væmmelse").
  • Forsøg i træningsfasen vil ligne forsøg i baseline- og testfaserne med hensyn til inter-forsøgsinterval og stimulipræsentation, men med tilføjelse af feedback efter deltagerens respons. I placebotilstanden vil feedback være baseret på deltagerens baseline balancepunkt. Det vil sige, at svar vil blive klassificeret som 'korrekte', hvis deltageren har identificeret billeder under det originale balancepunktbillede som 'væmmelse' og over det som 'glade', og ellers er klassificeret som 'ukorrekte'. Feedback vil være en besked, der siger 'Korrekt/Forkert! Det ansigt var afsky/glad«. I træningstilstanden vil feedback igen være baseret på deltagerens baseline balancepunkt, men den 'korrekte' klassifikation vil blive forskudt to morph-trin mod 'væmmelse'-enden af ​​kontinuummet, således at de to billeder nærmest balancepunktet, som deltager, der tidligere ville have klassificeret som 'væmmelse' ved baseline, vil blive betragtet som 'glad', når han giver feedback. I hver træningsblok vil hvert ansigt fra kontinuummet med 15 ansigter blive præsenteret to gange. Præsentationsrækkefølgen vil blive randomiseret inden for hver blok. Tre træningsblokke vil blive givet til hver deltager, hvilket resulterer i 90 træningsforsøg pr. session og i alt 360 træningsforsøg i alt.

Resultatmål:

Resultatmål vil blive administreret til alle deltagere i RCT-præ-interventionen (baseline på dag 1), post-intervention (dag 4) og ved 2-ugers opfølgning, herunder:

Måling af følelsesfølsomhed Nøjagtighed vurderet ved hjælp af baseline- og testmålinger ved hver ER/placebo-træningssession.

Socialfobi og angstopgørelse for børn (SPAI-C) SPAI-C er et selvrapporteringsinstrument med 26 punkter og har gode psykometriske egenskaber med ungeprøver. SPAI-C måler de somatiske, kognitive og adfærdsmæssige aspekter af social fobi hos børn og unge. Spørgsmål relaterer sig til, hvor nervøs respondenten føler sig, når han udfører bestemte opgaver og svar, vurderes på en 3-trins skala fra aldrig, eller næsten aldrig til det meste af tiden, eller altid med højere score, der indikerer højere niveauer af social angst.

Kort frygt for negative evalueringer - Revideret (BFNE-R) Negative evalueringer er et vigtigt aspekt af social angst. BFNE-R er et 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering. Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. BFNE-R har vist høj intern konsistens og korrelerer godt med den originale BFNE.

Skærm for børneangstrelaterede lidelser (SCARED) Børneversion SCARED bruges til at screene for tegn på angstlidelser. Målingen på 41 punkter bruges til at måle angst, herunder panik, separationsangst, generaliseret angst, social undgåelse og skolefobi. Det har vist høj pålidelighed hos unge. Varer er bedømt på en 3-punkts Likert-skala. Interne konsistenser har vist sig at være høje med teenageprøver.

Depressionsunderskala af Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS er et 47-elements selvrapporteringsmål og har gode psykometriske egenskaber med unge prøver. Depressionsunderskalaen indeholder 10 punkter. Punkter, der vedrører hyppigheden af ​​depressive symptomer, vurderes på en 4-punkts Likert-skala.

Forskningsdesign: Der vil blive anvendt et blandet model 2 (Randomisering) x 3 (Tid) komplekst design, der kombinerer mellem fag og inden for fagforhold. Hver deltager vil blive testet ved præ-intervention, post-intervention og 2-ugers opfølgning.

Uafhængige variabler:

Randomisering (K=2; ER træning/ Placebo) Tid (K=3; Præ-intervention[dag 1], Post-intervention [dag 4] og opfølgning)

Analyser:

Alle analyser om forandring i social angst, angst, depression og frygt for negativ evaluering vil blive udført som intention-to-treat-analyser.

Beskrivende statistik Chi-square-analyser og ANOVA'er Primære analyser vil bestå af to-vejs gentagne ANOVA'er 2 (Randomisering) x 3 (Tid) for at teste de variabler, der undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Dem, der scorer over cut-off på SPAI-C

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en diagnosticeret psykisk lidelse
  • Dem, der i øjeblikket går til en mental sundhedsprofessionel
  • Dem, der scorer under cut-off på SPAI-C
  • Dem, der takker nej til at deltage
  • Dem, hvis forældre/værge ikke giver skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-protokollen består af 3 faser, baseline, træning og test. Baselinefasen består af 45 forsøg, som beregner balancepunktet, hvor deltageren vurderer et ansigt som 'glad' frem for 'væmmet' over et kontinuum af 15 ansigter, der spænder fra glade over tvetydige til afsky. Derefter administreres 3 træningsblokke med 30 forsøg pr. blok. Adfærdsmæssig feedback gives under træning (korrekt/forkert) baseret på deltagerens balancepunkt ved baseline. Derefter administreres en testfase, som er identisk med baselinefasen for at revurdere deltagerens balancepunkt. Opgaven tager cirka 15 minutter at gennemføre alle 3 faser.
Placebo træning
Eksperimentel: Intervention
ER træningsprotokollen består af 3 faser, baseline, træning og test. Baselinefasen består af 45 forsøg, som beregner balancepunktet, hvor deltageren vurderer et ansigt som 'glad' frem for 'væmmet' over et kontinuum af 15 ansigter, der spænder fra glade over tvetydige til afsky. Derefter administreres 3 træningsblokke med 30 forsøg pr. blok. Adfærdsmæssig feedback gives under træning (korrekt/forkert) baseret på deltagerens balancepunkt, men dette balancepunkt justeres med 2 point på kontinuummet på 15 ansigter for at træne deltageren i at vurdere flere ansigter som 'glade'. En testfase, der er identisk med baselinefasen, administreres derefter for at revurdere deltagerens balancepunkt. Opgaven tager cirka 15 minutter at gennemføre alle 3 faser.
Træning i følelsesgenkendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i social angst ved post-intervention
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4)
Et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af social angst - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i social angst ved 2-ugers opfølgning
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), 2-ugers opfølgning efter intervention
Et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af social angst - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Præ-intervention (dag 1), 2-ugers opfølgning efter intervention
Ændring fra baseline i måling af følelsesfølsomhed ved post-intervention og 2-ugers opfølgning
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4), 2-ugers opfølgning efter intervention
Følelsesfølsomhedsmåling via skift i balancepunkter på tværs af træningssessioner og ved 2-ugers opfølgning vurderet ved hjælp af nøjagtighedsdata fra baseline og testfaser af ER/placebo træningsopgaven
Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4), 2-ugers opfølgning efter intervention
Ændring fra baseline i frygt for negativ evaluering ved post-intervention og 2-ugers opfølgning
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) og 2-ugers opfølgning
Et 12-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af frygt for negativ evaluering - Kort frygt for negativ evalueringsspørgeskema - Revideret (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) og 2-ugers opfølgning
Ændring fra baseline i angstrelaterede lidelser ved post-intervention og 2-ugers opfølgning
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), post-intervention (uge 4) og 2-ugers opfølgning
Et screeningsværktøj med 41 punkter til selvrapportering for angstlidelser, herunder panik, separationsangst, generaliseret angst, social undgåelse og skolefobi - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
Præ-intervention (dag 1), post-intervention (uge 4) og 2-ugers opfølgning
Ændring fra baseline i depressionssymptomer ved post-intervention og 2-ugers opfølgning
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) og 2-ugers opfølgning
En 10-elements selvrapporteringsunderskala til vurdering af hyppigheden af ​​depressive symptomer - The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Præ-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) og 2-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-15-41-Fitzgerald

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner