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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02550379
Emotionserkennungstraining für Jugendliche
Emotionserkennungstraining für sozial ängstliche Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Während die Hypothese aufgestellt wurde, dass Personen, die unter sozialer Angst leiden, Gesichtsemotionen eher als bedrohlich oder missbilligend missverstehen, haben Forscher vorgeschlagen, dass die Schwierigkeit darin liegen könnte, mehrdeutige Gesichtsausdrücke zu entschlüsseln, anstatt Emotionen zu identifizieren, die mit größerer Intensität ausgedrückt werden. Das Training zur Emotionserkennung (ER) bietet einen vielversprechenden neuen Forschungsweg, der bei der Veränderung von Verzerrungen der Emotionsverarbeitung, die die Symptome psychischer Gesundheitsstörungen aufrechterhalten oder verstärken, von Vorteil sein kann. Diese Studie wird die Wirksamkeit des ER-Trainings in einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe junger Menschen (15-18 Jahre) untersuchen, die über ein hohes Maß an sozialer Angst berichten. Die Intervention zielt darauf ab, Verzerrungen der Emotionsverarbeitung durch ein Trainingsverfahren zu verändern, das darauf abzielt, die Wahrnehmung von Glück über Ekel in mehrdeutigen Gesichtsausdrücken zu fördern, von denen wir annehmen, dass sie anschließend die Symptome sozialer Angst reduzieren werden.
Das Studiendesign besteht aus zwei Phasen. Während Phase 1 füllen die Teilnehmer einen Screening-Fragebogen aus. Dieser Fragebogen wird eine Messung der affektiven, kognitiven und verhaltensbezogenen Komponenten der sozialen Angst im Jugendalter enthalten. Je nach Eignung (z. die in Phase 1 der Studie über einem Grenzwert bei einem standardisierten Maß für soziale Angst liegen), können die Teilnehmer dann eingeladen werden, an einem 4-tägigen computergestützten Trainingsprogramm zur Emotionserkennung teilzunehmen (Phase 2). Der Zweck dieser Phase besteht darin, zu sehen, ob das ER-Training jungen Menschen hilft, sich in sozialen Situationen weniger besorgt oder nervös zu fühlen, indem sie trainiert werden, mehrdeutige Gesichtsausdrücke als Ausdruck einer positiven Emotion (eher glücklich als angewidert) zu interpretieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Placebo-Gruppe (inaktiv) zugeteilt. Beide Gruppen werden gebeten, ein 4-tägiges Programm zu absolvieren, das eine Computerschulungssitzung pro Tag umfasst (jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten). Außerdem erhalten die Teilnehmer Fragebögen, die sie vor und nach der Intervention ausfüllen müssen, zusammen mit einer 2-wöchigen Nachuntersuchung. Dazu gehören Fragebögen zur Messung von sozialer Angst, depressiven Symptomen und Angst vor negativer Bewertung. Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert ungefähr 15 Minuten. Die Teilnehmer wissen erst nach der Intervention, ob sie die Intervention oder das Placebo-Training erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Angststörung (SAD) gehört zu den am weitesten verbreiteten psychischen Störungen im Jugendalter, 10 % der Frauen und 5 % der Männer werden im Jugendalter mit SAD diagnostiziert. SAD ist gekennzeichnet durch ausgeprägte Angst oder Angst vor sozialen Situationen, in denen das Individuum einer möglichen Überprüfung durch andere ausgesetzt ist. SAD ist mit sozialer Isolation, geringen sozialen Fähigkeiten, geringem Selbstwertgefühl und zukünftigen komorbiden psychischen Störungen verbunden. Soziale Angst entwickelt sich typischerweise während der Adoleszenz, daher ist es notwendig, sie frühzeitig zu erkennen und zu behandeln, bevor sich eine klinisch diagnostizierte SAD entwickelt. Die meisten frühen Interventionen bei sozialer Angst haben die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) verwendet, die sich auf die Modifizierung expliziter verbaler Kognitionen konzentriert. Viele Jugendliche haben jedoch keinen Zugang zu CBT und viele finden es anspruchsvoll.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass Personen mit einem hohen Maß an sozialer Angst Gesichtsemotionen eher als bedrohlich oder missbilligend missverstehen, und Forscher haben vorgeschlagen, dass die Schwierigkeit darin liegen könnte, Gesichtsausdrücke mit geringer Intensität zu entschlüsseln, anstatt Gesichtsemotionen zu identifizieren, die mit größerer Intensität ausgedrückt werden. Bei sozialer Angst kann eine Tendenz, mehrdeutige Gesichtsausdrücke als negativ wahrzunehmen, zu Vermeidungsverhalten führen und die Symptome aufrechterhalten oder verstärken; Daher kann diese Verzerrung der Emotionsverarbeitung eine starke Verzerrung für Forscher sein, auf die sie mit dem Ziel abzielen, Interventionen zur Verringerung der Symptome zu entwickeln.
Das ER-Training bietet eine vielversprechende neue Forschungsrichtung, die bei der Veränderung von Verzerrungen der Emotionsverarbeitung, die die Symptome psychischer Gesundheitsstörungen aufrechterhalten oder verstärken, von Vorteil sein kann. Untersuchungen haben gezeigt, dass ER-Training bei der Verringerung depressiver Symptome in analogen Populationen mit einem hohen Maß an Depression und Wut und aggressivem Verhalten bei gesunden Erwachsenen und jugendlichen Jugendlichen mit hohem Risiko für Straftaten und Delinquenz wirksam sein kann.
Aktuelle Studie:
Diese Forschung testet die Wirksamkeit des ER-Trainings bei der Verringerung der sozialen Angst bei Jugendlichen. Angesichts der Tatsache, dass das Alter, in dem soziale Angstzustände auftreten, in der Pubertät liegt und ihren Höhepunkt im späten Teenageralter erreicht, konzentriert sich diese Studie auf 15- bis 18-Jährige.
Ziele & Ziele:
Um die Wirksamkeit des ER-Trainings bei der Verringerung der sozialen Angst bei Jugendlichen zu testen. Die Intervention zielt darauf ab, Verzerrungen der Emotionsverarbeitung durch ein Trainingsverfahren zu verändern, das darauf abzielt, die Wahrnehmung von Glück über Ekel in mehrdeutigen Gesichtsausdrücken zu fördern, von denen wir annehmen, dass sie anschließend die Symptome sozialer Angst reduzieren werden.
Zentrale Forschungsfragen:
Ist ER-Training verbunden mit:
ICH. Eine Zunahme der Wahrnehmung positiver (glücklicher) gegenüber negativen (Ekel) Emotionen in Gesichtern mit mehrdeutigen emotionalen Ausdrücken? II. Weniger negative Bewertungen? III. Ein Rückgang der sozialen Angst? IV. Eine Abnahme anderer Formen von Angstzuständen und/oder Depressionssymptomen?
PHASE 1: SCREENING AUF SOZIALE ANGST BEI JUGENDLICHEN Ziel: Screening auf subklinische Ausmaße sozialer Angst bei Jugendlichen. Schulauswahl: Ungefähr 8 große Schulen der Sekundarstufe in Dublin werden nach dem Zufallsprinzip aus der 2012 veröffentlichten Liste der Schulen des Ministeriums für Bildung und Kompetenzen ausgewählt.
Power-Analyse: Unter Verwendung von G*Power 3.1 wurde die Stichprobengröße als 111 bestimmt, basierend auf den folgenden Parametern: eine mittlere Effektgröße von 0,3, Alpha von 0,05, Power von 0,8, eine wiederholte Messung innerhalb der Interaktion: 2 (Randomisierung) X 3 (Vorher, Post, Follow-up).
Teilnehmer: Jugendliche im Alter von 15-18 Jahren in weiterführenden Schulen werden zum ersten Screening eingeladen.
Verfahren: Jugendliche müssen die elterlichen und Einverständniserklärungen zurücksenden. Die Teilnehmer werden anhand des Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) untersucht. Teilnehmer, die über dem Grenzwert von ≥18 liegen, werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen (Phase 2).
Ungefähr 440 Schüler der Sekundarstufe an 8 Schulen werden eingeladen, das Screening abzuschließen. Bei einer ungefähren Rücklaufquote von 50 % (N=220) und einem Cutoff von ≥18 werden 120 identifiziert (60 pro Bedingung).
PHASE 2: RANDOMISIERTE KONTROLLVERSUCHE Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von ER mit Placebo-Training bei der Reduzierung sozialer Angst.
Teilnehmer: Jugendliche aus dem Phase-1-Screening über einem Grenzwert von ≥ 18 werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen und nach dem Zufallsprinzip dem ER-/Placebo-Training zugewiesen. Auf der Grundlage des Screenings stellt der PI vor der Randomisierung die Gruppenäquivalenz zwischen ER- und Placebo-Gruppen in Bezug auf Schlüsselvariablen (z. B. Alter, Geschlecht, soziale Angst) sicher. Nach der Randomisierung werden unabhängige Variablen überprüft, um sicherzustellen, dass sie zwischen den Gruppen ausgewogen sind, um die Ergebnisse der Studie nicht zu verfälschen.
Verfahren:
Teilnehmer sowohl der ER- als auch der Placebo-Trainingsgruppe erhalten 4 Trainingseinheiten an 4 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Intervention wird während der Schule auf einem Laptop durchgeführt und in einem ruhigen Raum in Anwesenheit des Forschers durchgeführt. Daten vor der Intervention werden am 1. Tag vor dem Training erhoben, Daten nach der Intervention werden am 4. Tag nach dem Training erhoben, mit einer Nachuntersuchung 2 Wochen nach der Intervention.
Trainingsaufgabe:
Die Teilnehmer absolvieren das Training an 4 aufeinanderfolgenden Tagen in Schulen. Jede Sitzung umfasst ein computergestütztes Trainingsprogramm, das aus drei Phasen besteht, Baseline, Training und Test, die ungefähr 15 Minuten in Anspruch nehmen. Zwei Wochen nach dem Eingriff wird eine Nachuntersuchung durchgeführt. Während der 2-wöchigen Folgebewertung führen die Teilnehmer eine abschließende Bewertung der Emotionssensitivität durch, indem sie die Testphase der Emotionserkennungsaufgabe verwenden.
- Prototypische „glückliche“ und „Ekel“-Kompositbilder, die aus 40 einzelnen Gesichtern (20 x männlich, 20 x weiblich) mit einem angewiderten Gesichtsausdruck und den gleichen 40 Personen mit einem glücklichen Ausdruck generiert wurden.
- Prototypische Bilder, die als Endpunkte verwendet werden, um eine lineare Morph-Sequenz zu generieren, die aus Bildern besteht, die sich schrittweise von eindeutig „glücklich“ zu eindeutig „Ekel“ ändern, mit emotional mehrdeutigen Bildern in der Mitte. Die vorgeschlagene Forschung wird eine Sequenz mit 15 gleich beabstandeten Bildern für jedes Geschlecht (männlich und weiblich) zur Verwendung als experimentelle Stimuli umfassen.
- Frühere Forschungen der University of Bristol haben Stimuli verwendet, die nur männliche Gesichter darstellen. Die Aufgabenreize für die aktuelle Forschung werden an das Geschlecht des Teilnehmers angepasst, d. h. weibliche Teilnehmer erledigen eine Aufgabe, die weibliche Gesichtsreize enthält, und männliche Teilnehmer erledigen eine Aufgabe, die männliche Gesichtsreize enthält.
- Baseline- und Testphasen bestehen aus 45 Versuchen, in denen jeder der Stimuli aus der Morph-Sequenz dem Teilnehmer dreimal präsentiert wird. Die Aufgabe erfordert, dass der Teilnehmer eine erzwungene Entscheidung trifft, ob jedes Gesicht einen glücklichen oder angewiderten Ausdruck zeigt. Bilder werden nacheinander in zufälliger Reihenfolge für 150 Millisekunden präsentiert. Stimuli wird ein Fixierungskreuz vorangestellt, das für einen zufälligen Zeitraum im Bereich von 1500 bis 2500 Millisekunden präsentiert wird. Nach der Präsentation und um die Verarbeitung von Nachbildern zu verhindern, wird 250 Millisekunden lang eine Rückwärtsmaske aus Rauschen präsentiert, gefolgt von einer Aufforderung an den Teilnehmer, zu antworten. Dies bleibt auf dem Bildschirm, bis der Teilnehmer eine Antwort gibt (d. h. ein Urteil von „glücklich“ oder „Ekel“).
- Die Versuche in der Trainingsphase ähneln den Versuchen in der Grundlinien- und Testphase in Bezug auf das Intervall zwischen den Versuchen und die Stimuli-Präsentation, jedoch mit der Hinzufügung von Feedback nach der Reaktion des Teilnehmers. In der Placebo-Bedingung basiert das Feedback auf dem Basis-Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers. Das heißt, Antworten werden als „richtig“ eingestuft, wenn der Teilnehmer Bilder unterhalb des ursprünglichen Gleichgewichtspunktbildes als „Ekel“ und darüber als „glücklich“ identifiziert hat, und ansonsten als „falsch“. Feedback ist eine Nachricht mit der Aufschrift „Richtig/Falsch! Dieses Gesicht war angewidert/glücklich. Im Trainingszustand basiert das Feedback wieder auf dem Basislinien-Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers, aber die „richtige“ Klassifizierung wird um zwei Morph-Schritte in Richtung des „Ekel“-Endes des Kontinuums verschoben, sodass die beiden Bilder, die dem Gleichgewichtspunkt am nächsten liegen, die Teilnehmer, die zuvor zu Studienbeginn als „Ekel“ eingestuft wurden, werden bei der Abgabe von Feedback als „glücklich“ betrachtet. In jedem Trainingsblock wird jedes Gesicht aus dem Kontinuum mit 15 Gesichtern zweimal präsentiert. Die Reihenfolge der Präsentation wird innerhalb jedes Blocks randomisiert. Jeder Teilnehmer erhält drei Trainingsblöcke, was zu 90 Trainingsversuchen pro Sitzung und insgesamt 360 Trainingsversuchen insgesamt führt.
Zielparameter:
Die Ergebnismessung wird allen Teilnehmern der RCT vor der Intervention (Ausgangswert an Tag 1), nach der Intervention (Tag 4) und bei der 2-wöchigen Nachsorge verabreicht, einschließlich:
Die Genauigkeit der Messung der Emotionsempfindlichkeit wird anhand von Basislinien- und Testmessungen bei jeder ER-/Placebo-Trainingssitzung bewertet.
Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C) Das SPAI-C ist ein Selbstberichtsinstrument mit 26 Items und hat gute psychometrische Eigenschaften bei Stichproben von Jugendlichen. Der SPAI-C misst die somatischen, kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte der sozialen Phobie bei Kindern und Jugendlichen. Die Fragen beziehen sich darauf, wie nervös sich der Befragte bei der Ausführung bestimmter Aufgaben fühlt, und die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Skala von nie oder fast nie bis meistens oder immer bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Angst hinweisen.
Brief Fear of Negative Evaluations Scale – Revised (BFNE-R) Negative Bewertungen sind ein wichtiger Aspekt sozialer Angst. Der BFNE-R ist ein 12-Punkte-Maß, das die Angst vor negativer Bewertung erfasst. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet. Der BFNE-R hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt und korreliert gut mit dem ursprünglichen BFNE.
Screening auf angstbezogene Störungen bei Kindern (SCARED) Version für Kinder Der SCARED wird verwendet, um auf Anzeichen von Angststörungen zu screenen. Das 41-Punkte-Maß wird verwendet, um Angst zu messen, einschließlich Panik, Trennungsangst, generalisierter Angst, sozialer Vermeidung und Schulphobie. Es hat sich bei Jugendlichen als sehr zuverlässig erwiesen. Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet. Es hat sich gezeigt, dass die internen Konsistenzen bei jugendlichen Proben hoch sind.
Depressions-Subskala der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Die RCADS ist ein Selbstberichtsmaß mit 47 Punkten und hat gute psychometrische Eigenschaften bei Stichproben von Jugendlichen. Die Subskala Depression enthält 10 Items. Items zur Häufigkeit depressiver Symptome werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet.
Forschungsdesign: Ein gemischtes Modell 2 (Randomisierung) x 3 (Zeit) komplexes Design, das zwischen Fächern und Bedingungen innerhalb der Fächer kombiniert, wird verwendet. Jeder Teilnehmer wird vor der Intervention, nach der Intervention und 2-wöchigen Nachuntersuchungen getestet.
Unabhängige Variablen:
Randomisierung (K=2; ER-Training/Placebo) Zeit (K=3; Präintervention [Tag 1], Postintervention [Tag 4] und Nachsorge)
Analysen:
Alle Analysen zur Veränderung von sozialer Angst, Angst, Depression und Angst vor negativer Bewertung werden als Intention-to-treat-Analysen durchgeführt.
Deskriptive Statistik Chi-Quadrat-Analysen und ANOVAs Primäranalysen bestehen aus zweifach wiederholten ANOVAs 2 (Randomisierung) x 3 (Zeit), um die untersuchten Variablen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diejenigen, die beim SPAI-C über dem Grenzwert liegen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer diagnostizierten psychischen Störung
- Diejenigen, die derzeit einen Psychiater besuchen
- Diejenigen, die beim SPAI-C unter dem Cut-off punkten
- Diejenigen, die die Teilnahme ablehnen
- Personen, deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine schriftliche Zustimmung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo-Protokoll besteht aus 3 Phasen, Baseline, Training und Test.
Die Baseline-Phase besteht aus 45 Versuchen, die den Gleichgewichtspunkt berechnen, an dem der Teilnehmer ein Gesicht als „glücklich“ und nicht als „angewidert“ bewertet, über ein Kontinuum von 15 Gesichtern, die von glücklich über mehrdeutig bis hin zu Ekel reichen. Dann werden 3 Trainingsblöcke mit 30 Versuchen pro Block verabreicht.
Verhaltensfeedback wird während des Trainings gegeben (richtig/falsch) basierend auf dem Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers bei der Grundlinie.
Anschließend wird eine Testphase durchgeführt, die mit der Baseline-Phase identisch ist, um den Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers neu zu bewerten.
Die Aufgabe dauert ungefähr 15 Minuten, um alle 3 Phasen abzuschließen.
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Placebo-Training
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Experimental: Intervention
Das ER-Trainingsprotokoll besteht aus 3 Phasen, Baseline, Training und Test.
Die Baseline-Phase besteht aus 45 Versuchen, die den Gleichgewichtspunkt berechnen, an dem der Teilnehmer ein Gesicht als „glücklich“ und nicht als „angewidert“ bewertet, über ein Kontinuum von 15 Gesichtern, die von glücklich über mehrdeutig bis hin zu Ekel reichen. Dann werden 3 Trainingsblöcke mit 30 Versuchen pro Block verabreicht.
Verhaltens-Feedback wird während des Trainings (richtig/falsch) basierend auf dem Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers gegeben, dieser Gleichgewichtspunkt wird jedoch um 2 Punkte auf dem 15-Gesichter-Kontinuum angepasst, um den Teilnehmer zu trainieren, mehr Gesichter als „glücklich“ zu bewerten.
Anschließend wird eine Testphase durchgeführt, die mit der Baseline-Phase identisch ist, um den Gleichgewichtspunkt des Teilnehmers neu zu bewerten.
Die Aufgabe dauert ungefähr 15 Minuten, um alle 3 Phasen abzuschließen.
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Emotionserkennungstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der sozialen Angst nach der Intervention
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), nach dem Eingriff (Tag 4)
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Ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung sozialer Angst - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
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Vor dem Eingriff (Tag 1), nach dem Eingriff (Tag 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Angst gegenüber dem Ausgangswert bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Prä-Intervention (Tag 1), 2-Wochen-Follow-up nach der Intervention
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Ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung sozialer Angst - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
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Prä-Intervention (Tag 1), 2-Wochen-Follow-up nach der Intervention
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der Emotionsempfindlichkeit nach der Intervention und 2-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Prä-Intervention (Tag 1), Post-Intervention (Tag 4), 2-Wochen-Follow-up nach der Intervention
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Emotionsempfindlichkeitsmessung durch Verschiebung der Gleichgewichtspunkte über Trainingseinheiten hinweg und bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung, bewertet anhand von Genauigkeitsdaten aus der Grundlinie und den Testphasen der ER/Placebo-Trainingsaufgabe
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Prä-Intervention (Tag 1), Post-Intervention (Tag 4), 2-Wochen-Follow-up nach der Intervention
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert aus Angst vor einer negativen Bewertung nach der Intervention und 2-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1), Postintervention (Tag 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung der Angst vor negativer Bewertung – Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire – Revised (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
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Präintervention (Tag 1), Postintervention (Tag 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei angstbedingten Störungen nach der Intervention und 2-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1), Postintervention (Woche 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Ein 41-Punkte-Selbstbericht-Screening-Tool für Angststörungen, einschließlich Panik, Trennungsangst, generalisierter Angst, sozialer Vermeidung und Schulphobie - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
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Präintervention (Tag 1), Postintervention (Woche 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und 2-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1), Postintervention (Tag 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungs-Subskala zur Beurteilung der Häufigkeit depressiver Symptome - The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (RCADS; Chorpita et al., 2000)
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Präintervention (Tag 1), Postintervention (Tag 4) und 2-wöchige Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-15-41-Fitzgerald
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
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Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
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Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
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Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
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Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
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National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
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University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Placebo
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SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
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AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
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CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
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Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
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Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
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Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
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LifeMine TherapeuticsRekrutierung