- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550379
Tunteiden tunnistamiskoulutus nuorille
Tunteiden tunnistamiskoulutus sosiaalisesti ahdistuneille nuorille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vaikka on oletettu, että sosiaalista ahdistusta kokevat ihmiset ymmärtävät todennäköisemmin väärin kasvojen tunteet uhkaaviksi tai paheksuviksi, tutkijat ovat ehdottaneet, että vaikeus voi olla moniselitteisten ilmeiden purkamisessa sen sijaan, että tunnistaisit tunteita, jotka ilmaistaan voimakkaammin. Tunteidentunnistuksen (ER) koulutus tarjoaa lupaavan uuden tien tutkimukseen, joka voi olla hyödyllinen muuttamaan tunteiden käsittelyyn liittyviä harhoja, jotka ylläpitävät tai lisäävät mielenterveyshäiriöiden oireita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ensiapukoulutuksen tehokkuutta yhteisöpohjaisessa otoksessa nuorista (15–18-vuotiaat), jotka raportoivat korkeasta sosiaalisesta ahdistuksesta. Interventiolla pyritään muuttamaan tunteiden käsittelyn harhaa harjoitusmenettelyn avulla, joka on suunniteltu edistämään onnellisuuden käsitystä inhosta epäselvissä ilmeissä, joiden oletamme myöhemmin vähentävän sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Opintosuunnitelma koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheen 1 aikana osallistujat täyttävät seulontakyselyn. Tämä kysely sisältää mittauksen murrosiän sosiaalisen ahdistuksen affektiivisista, kognitiivisista ja käyttäytymiskomponenteista. Riippuen niiden soveltuvuudesta (esim. Jos pisteet ylittävät standardoidun sosiaalisen ahdistuneisuuden mittarajan tutkimuksen vaiheessa 1), osallistujat voidaan sitten kutsua osallistumaan 4 päivän tietokonepohjaiseen tunteiden tunnistamiskoulutusohjelmaan (vaihe 2). Tämän vaiheen tarkoituksena on selvittää, auttaako päivystyskoulutus nuoria tuntemaan olonsa vähemmän huolestuneeksi tai hermostuneeksi sosiaalisissa tilanteissa kouluttamalla heitä tulkitsemaan epäselvät kasvojen ilmeet positiivisen tunteen ilmaisuksi (enemminkin iloiseksi kuin inhoiksi).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai lumelääkeryhmään (inaktiivinen). Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan 4 päivän ohjelma, joka sisältää yhden tietokoneharjoittelun päivässä (kukin istunto kestää noin 20 minuuttia). Osallistujille annetaan myös kyselylomakkeita täytettäväksi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 2 viikon seuranta-arviointi. Näihin kuuluu kyselylomakkeita, joilla mitataan sosiaalista ahdistusta, masennusoireita ja negatiivisen arvioinnin pelkoa. Jokaisen kyselyn täyttäminen vie noin 15 minuuttia. Osallistujat eivät tiedä, ovatko he saaneet interventio- tai lumelääkekoulutusta vasta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on yksi yleisimmistä murrosiän mielenterveyshäiriöistä, 10 prosentilla naisista ja 5 prosentilla miehistä diagnosoidaan SAD murrosiässä. SAD:lle on ominaista selvä pelko tai ahdistus sosiaalisista tilanteista, joissa yksilö on alttiina muiden mahdolliselle valvonnalle. SAD liittyy sosiaaliseen eristäytymiseen, huonoihin sosiaalisiin taitoihin, huonoon itsetuntoon ja tuleviin komorbidisiin mielenterveyshäiriöihin. Sosiaalinen ahdistuneisuus kehittyy tyypillisesti murrosiässä, joten se on havaittava ja hoidettava ajoissa ennen kliinisesti diagnosoidun SAD:n kehittymistä. Useimmissa sosiaalisen ahdistuksen varhaisissa interventioissa on käytetty kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka keskittyy nimenomaisten verbaalisten kognitioiden muokkaamiseen. Monilla nuorilla ei kuitenkaan ole pääsyä CBT:hen, ja monet pitävät sitä vaativana.
Tutkimukset viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on korkea sosiaalinen ahdistuneisuus, ymmärtävät todennäköisemmin väärin kasvojen tunteet uhkaaviksi tai paheksuviksi, ja tutkijat ovat ehdottaneet, että vaikeus voi olla matalan intensiteetin ilmeiden purkamisessa sen sijaan, että tunnistettaisiin voimakkaammin ilmaistuja kasvojen tunteita. Sosiaalisessa ahdistuneisuudessa ennakkoluuloton epäselvien ilmeiden havaitseminen negatiivisina voi johtaa välttävään käyttäytymiseen ja ylläpitää tai lisätä oireita; siksi tämä tunteiden käsittelyn harha voi olla voimakas harha, jonka tutkijat voivat kohdistaa tavoitteenaan kehittää interventioita oireiden vähentämiseksi.
Päivystyskoulutus tarjoaa lupaavan uuden tutkimuslinjan, joka voi olla hyödyllistä muuttaessaan tunteiden käsittelyyn liittyviä harhoja, jotka ylläpitävät tai lisäävät mielenterveyshäiriöiden oireita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ensiapukoulutus voi olla tehokas vähentämään masennusoireita analogisissa populaatioissa, joissa on korkea masennuksen ja vihan taso ja aggressiivinen käyttäytyminen terveillä aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski joutua rikokseen ja rikokseen.
Tämä tutkimus:
Tämä tutkimus testaa ER-koulutuksen tehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä. Ottaen huomioon, että sosiaalisen ahdistuksen puhkeamisikä on teini-ikä, joka on huipussaan myöhään teini-iässä, tämä tutkimus keskittyy 15–18-vuotiaisiin.
Tavoitteet ja tavoitteet:
Testaa päivystyskoulutuksen tehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä. Interventiolla pyritään muuttamaan tunteiden käsittelyn harhaa harjoitusmenettelyn avulla, joka on suunniteltu edistämään onnellisuuden käsitystä inhosta epäselvissä ilmeissä, joiden oletamme myöhemmin vähentävän sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Keskeiset tutkimuskysymykset:
Liittyykö ER-koulutus:
minä Lisääntyykö positiivisten (onnellisten) tunteiden käsitys negatiivisten (inhojen) sijaan kasvoissa, joissa on epäselviä tunneilmauksia? II. Negatiivisten arvioiden väheneminen? III. Sosiaalisen ahdistuksen väheneminen? IV. Muiden ahdistuneisuusmuotojen ja/tai masennuksen oireiden väheneminen?
VAIHE 1: NUORIEN SOSIAALISEN AHDISTUKSEN SEULONTA Tavoite: Seuloa nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden subkliiniset tasot. Koulujen otos: Noin 8 suurta toisen tason koulua Dublinista valitaan sattumanvaraisesti Department of Education and Skills 2012 -koulujen luettelosta.
Tehoanalyysi: G*Power 3.1:n avulla otoskooksi määritettiin 111 seuraavien parametrien perusteella: keskikokoinen vaikutuskoko 0,3, alfa 0,05, teho 0,8, toistuva mittaus vuorovaikutuksen välillä: 2 (Satunnaistaminen) X 3 (Pre, Post, Follow-up).
Osallistujat: Toisen tason koulujen 15-18-vuotiaat nuoret kutsutaan ensiseulonnalle.
Toimenpide: Nuorten on palautettava vanhempien ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Osallistujat seulotaan käyttämällä lasten sosiaalista fobia ja ahdistuskartoitusta (SPAI-C). Osallistujat, joiden pistemäärä ylittää raja-arvon ≥18, kutsutaan osallistumaan interventioon (vaihe 2).
Noin 440 toisen tason opiskelijaa kahdeksasta koulusta kutsutaan suorittamaan seulonta. Kun likimääräinen vasteprosentti on 50 % (N = 220) ja käyttämällä raja-arvoa ≥ 18 120, tunnistetaan (60 per tila).
VAIHE 2: SATUNNAISTUET KONTROLLIKOKEILU Tavoite: Vertaa ensiapuhoidon tehokkuutta lumelääkekoulutukseen sosiaalisen ahdistuksen vähentämisessä.
Osallistujat: Vaiheen 1 seulontaan osallistuneet nuoret, joiden raja-arvo on ≥ 18, kutsutaan osallistumaan interventioon, ja heidät määrätään satunnaisesti ensiapu-/plasebo-koulutukseen. Seulonnan perusteella PI varmistaa ryhmien vastaavuuden ER:n ja lumelääkeryhmän välillä keskeisissä muuttujissa (esim. ikä, sukupuoli, sosiaalinen ahdistus) ennen satunnaistamista. Satunnaistamisen jälkeen riippumattomat muuttujat tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne ovat tasapainossa ryhmien välillä, jotta tutkimuksen tulokset eivät saastuta.
Toimenpide:
Sekä ER- että lumelääkeryhmien osallistujat saavat 4 koulutusta 4 peräkkäisenä päivänä. Interventio suoritetaan kannettavalla tietokoneella koulun aikana ja toimitetaan hiljaisessa huoneessa tutkijan läsnä ollessa. Interventiotiedot kerätään päivänä 1 ennen koulutusta, interventiotiedot kerätään päivänä 4 harjoituksen jälkeen ja seuranta-arviointi 2 viikon kuluttua interventiosta.
Koulutustehtävä:
Osallistujat suorittavat koulutuksen 4 peräkkäisenä päivänä kouluissa. Jokainen istunto sisältää tietokoneistetun koulutusohjelman, joka koostuu kolmesta vaiheesta, perustasosta, harjoittelusta ja testistä, jonka suorittaminen kestää noin 15 minuuttia. Seurantaarviointi suoritetaan kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Kahden viikon seuranta-arvioinnin aikana osallistujat suorittavat lopullisen tunneherkkyyden arvioinnin käyttämällä tunteidentunnistustehtävän testivaihetta.
- Prototyyppiset "onnellisesta" ja "inhosta" muodostuvat yhdistelmäkuvat, jotka on luotu 40 yksittäisestä kasvoista (20 x mies, 20 x nainen), jotka osoittavat inhoavaa ilmettä, ja samoista 40 yksilöstä iloisen ilmeen.
- Prototyyppiset kuvat, joita käytetään päätepisteinä luomaan lineaarinen morfisekvenssi, joka koostuu kuvista, jotka muuttuvat asteittain yksiselitteisen "onnellisesta" yksiselitteiseksi "inhoksi", joiden keskellä on emotionaalisesti moniselitteisiä kuvia. Ehdotettu tutkimus sisältää sekvenssin, jossa on 15 tasavälein sijoitettua kuvaa kutakin sukupuolta (mies ja nainen) varten käytettäväksi kokeellisena ärsykkeenä.
- Bristolin yliopiston aiemmassa tutkimuksessa on käytetty ärsykkeitä, jotka kuvaavat vain miesten kasvoja. Meneillään olevan tutkimuksen tehtäväärsykkeet sovitetaan osallistujan sukupuoleen, eli naispuoliset suorittavat tehtävän, joka sisältää naispuolisia kasvojen ärsykkeitä ja miespuoliset osallistujat suorittavat tehtävän, joka sisältää miehiä kasvojen ärsykkeitä.
- Perus- ja testivaiheet koostuvat 45 kokeesta, joissa jokainen morf-sekvenssin ärsyke esitetään osallistujalle kolme kertaa. Tehtävä edellyttää, että osallistuja tekee pakotetun valinnan siitä, ovatko kullakin kasvolla iloinen vai inhoava ilme. Kuvat esitetään yksi kerrallaan satunnaisessa järjestyksessä 150 millisekuntia. Ärsykkeitä edeltää kiinnitysristi, joka esitetään satunnaisesti 1500 - 2500 millisekuntia. Esityksen jälkeen ja jälkikuvien käsittelyn estämiseksi näytetään 250 millisekuntia taaksepäin kohinan peite, jota seuraa kehote, joka pyytää osallistujaa vastaamaan. Tämä pysyy näytöllä, kunnes osallistuja vastaa (eli "onnellinen" tai "inho").
- Harjoitusvaiheen kokeet ovat samanlaisia kuin perus- ja testivaiheen kokeet kokeiden välisen intervallin ja ärsykkeiden esittämisen osalta, mutta niihin lisätään palautetta osallistujan vastauksen jälkeen. Plasebotilassa palaute perustuu osallistujan perustasapainopisteeseen. Toisin sanoen vastaukset luokitellaan "oikeiksi", jos osallistuja tunnistaa alkuperäisen tasapainopistekuvan alapuolella olevat kuvat "inhoksi" ja sen yläpuolella "onnelliseksi" ja muutoin ne on luokiteltu "virheellisiksi". Palaute tulee viestiksi "Oikein / Väärin! Tuo kasvo oli inho/onnellinen. Harjoittelukunnossa palaute perustuu jälleen osallistujan perustasapainopisteeseen, mutta "oikea" luokittelu siirtyy kahdella morfiaskeleella jatkumon "inho" -päätä kohti siten, että kaksi kuvaa ovat lähinnä sitä tasapainopistettä, jota Osallistuja, joka olisi aiemmin luokitellut "inhoksi" lähtötilanteessa, katsotaan "tyytyväiseksi" palautetta antaessaan. Jokaisessa harjoituslohkossa jokainen kasvot 15 kasvojen jatkuvuudesta esitetään kahdesti. Esitysjärjestys satunnaistetaan kunkin lohkon sisällä. Kullekin osallistujalle jaetaan kolme harjoitusjaksoa, mikä johtaa 90 harjoituskokeeseen per istunto ja yhteensä 360 harjoituskoetta.
Tulostoimenpiteet:
Tulosmittaus annetaan kaikille RCT:n osallistujille ennen interventiota (lähtötaso päivänä 1), intervention jälkeen (päivä 4) ja 2 viikon seurannassa, mukaan lukien:
Tunneherkkyyden mittaustarkkuus on arvioitu käyttämällä perusviiva- ja testimittauksia jokaisessa ER/plaseboharjoittelussa.
Lasten sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus (SPAI-C) SPAI-C on 26-kohtainen itseraportointilaite, ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorten näytteillä. SPAI-C mittaa lasten ja nuorten sosiaalisen fobian somaattisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia. Kysymykset liittyvät siihen, kuinka hermostunut vastaaja tuntee olonsa suorittaessaan tiettyjä tehtäviä ja vastaukset arvioidaan 3 pisteen asteikolla ei koskaan tai tuskin koskaan - suurimman osan ajasta tai aina korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
Lyhyt negatiivisten arvioiden pelko – tarkistettu (BFNE-R) Negatiiviset arviot ovat tärkeä osa sosiaalista ahdistusta. BFNE-R on 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa. Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla 0–4. BFNE-R on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta ja korreloi hyvin alkuperäisen BFNE:n kanssa.
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näyttö (SCARED) Lapsiversio SCARED-toimintoa käytetään ahdistuneisuushäiriöiden merkkien seulomiseen. 41 kohdan mittaa käytetään ahdistuneisuuden mittaamiseen, mukaan lukien paniikki, eroahdistus, yleistynyt ahdistus, sosiaalinen välttäminen ja koulufobia. Se on osoittanut suurta luotettavuutta nuorten kanssa. Tuotteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Sisäisen johdonmukaisuuden on osoitettu olevan korkea nuorten näytteillä.
Tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) masennuksen alaasteikko RCADS on 47 kohdan itseraportointimitta, ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorten näytteillä. Masennusala-asteikko sisältää 10 kohtaa. Asiat, jotka liittyvät masennusoireiden esiintymistiheyteen, on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Tutkimussuunnittelu: Käytetään sekamallin 2 (satunnaistaminen) x 3 (aika) monimutkaista suunnittelua, jossa yhdistetään aiheiden välillä ja aiheiden sisällä olevat ehdot. Jokainen osallistuja testataan ennen interventiota, sen jälkeen ja 2 viikon seurannassa.
Riippumattomat muuttujat:
Satunnaistaminen (K=2; ER-koulutus/Plasebo) Aika (K=3; Interventio ennen [päivä 1], Intervention jälkeinen [päivä 4] ja seuranta)
Analyysit:
Kaikki sosiaalisen ahdistuneisuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja negatiivisen arvioinnin pelon muutosta koskevat analyysit tehdään hoitotarkoituksena analyyseina.
Kuvailevat tilastot Chi-neliö-analyysit ja ANOVA:t Ensisijaiset analyysit koostuvat kaksisuuntaisista toistetuista ANOVA:ista 2 (satunnaistaminen) x 3 (aika) tutkittavien muuttujien testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• SPAI-C:n raja-arvon yläpuolella saavuttaneet
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Ne, jotka käyvät parhaillaan mielenterveysalan ammattilaisella
- SPAI-C:n rajan alapuolelle jääneet
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Ne, joiden vanhemmat/huoltajat eivät anna kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboprotokolla koostuu kolmesta vaiheesta, lähtötilanteesta, harjoittelusta ja testistä.
Perusvaihe koostuu 45 kokeesta, jotka laskevat tasapainopisteen, jossa osallistuja luokittelee kasvonsa "tyytyväisiksi" eikä "inhottuneiksi" 15 kasvojen jatkumossa, jotka vaihtelevat iloisista moniselitteisiin ja vastenmielisiin. Sitten annetaan 3 harjoituslohkoa 30 kokeella per lohko.
Käyttäytymispalautetta annetaan harjoituksen aikana (oikea/väärä) perustuen osallistujan tasapainopisteeseen lähtötilanteessa.
Sitten suoritetaan testivaihe, joka on identtinen perusvaiheen kanssa osallistujan tasapainopisteen uudelleenarvioimiseksi.
Tehtävä kestää noin 15 minuuttia kaikkien kolmen vaiheen suorittamiseen.
|
Placebo koulutus
|
Kokeellinen: Interventio
ER-koulutusprotokolla koostuu kolmesta vaiheesta, perustilanteesta, harjoittelusta ja testistä.
Perusvaihe koostuu 45 kokeesta, jotka laskevat tasapainopisteen, jossa osallistuja luokittelee kasvonsa "tyytyväisiksi" eikä "inhottuneiksi" 15 kasvojen jatkumossa, jotka vaihtelevat iloisista moniselitteisiin ja vastenmielisiin. Sitten annetaan 3 harjoituslohkoa 30 kokeella per lohko.
Käyttäytymispalautetta annetaan harjoituksen aikana (oikea/väärä) osallistujan tasapainopisteen perusteella, mutta tätä tasapainopistettä säädetään 2 pisteellä 15 kasvojen jatkumossa, jotta osallistuja koulutetaan arvioimaan useampia kasvoja "onnellisiksi".
Testivaihe, joka on identtinen perusvaiheen kanssa, suoritetaan sitten osallistujan tasapainopisteen uudelleenarvioimiseksi.
Tehtävä kestää noin 15 minuuttia kaikkien kolmen vaiheen suorittamiseen.
|
Tunteiden tunnistamiskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuksen jälkeisessä interventiossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 4)
|
26 kohdan itseraportoiva kyselylomake sosiaalisen ahdistuksen mittaamiseksi – Social Fobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
|
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta sosiaalisessa ahdistuksessa 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1), 2 viikon seuranta intervention jälkeen
|
26 kohdan itseraportoiva kyselylomake sosiaalisen ahdistuksen mittaamiseksi – Social Fobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
|
Esiinterventio (päivä 1), 2 viikon seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta tunneherkkyyden mittauksessa toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1), interventio jälkeinen (päivä 4), 2 viikon seuranta intervention jälkeen
|
Tunteherkkyyden mittaus tasapainopisteiden siirtymisellä harjoittelujaksojen välillä ja 2 viikon seurannassa arvioituna ER/plasebo-harjoitustehtävän perus- ja testivaiheiden tarkkuusdatalla
|
Esiinterventio (päivä 1), interventio jälkeinen (päivä 4), 2 viikon seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta negatiivisen arvioinnin pelossa toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), toimenpiteen jälkeen (päivä 4) ja 2 viikon seuranta
|
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake negatiivisen arvioinnin pelon mittaamiseksi – Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelkokysely – tarkistettu (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
|
Ennen interventiota (päivä 1), toimenpiteen jälkeen (päivä 4) ja 2 viikon seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuteen liittyvissä häiriöissä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (viikko 4) ja 2 viikon seuranta
|
41 kohdan itseraportin seulontatyökalu ahdistuneisuushäiriöille, mukaan lukien paniikki, eroahdistus, yleistynyt ahdistus, sosiaalinen välttäminen ja koulufobia – Lapsiversio (SCARED; Birmaher et al., 1999)
|
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (viikko 4) ja 2 viikon seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta masennuksen oireissa toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), toimenpiteen jälkeen (päivä 4) ja 2 viikon seuranta
|
10 kohdan itseraportin alaasteikko masennuksen oireiden esiintymistiheyden arvioimiseksi – tarkistettu lasten ahdistuneisuus ja masennusasteikko – masennuksen alaasteikko (RCADS; Chorpita et al., 2000)
|
Ennen interventiota (päivä 1), toimenpiteen jälkeen (päivä 4) ja 2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wittchen HU, Fehm L. Epidemiology and natural course of social fears and social phobia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):4-18. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.1.x.
- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013.
- Neil AL, Christensen H. Efficacy and effectiveness of school-based prevention and early intervention programs for anxiety. Clin Psychol Rev. 2009 Apr;29(3):208-15. doi: 10.1016/j.cpr.2009.01.002. Epub 2009 Jan 25.
- Otto MW, Smits JA, Reese HE. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of anxiety disorders. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 5:34-41.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Carleton RN, McCreary DR, Norton PJ, Asmundson GJ. Brief fear of negative evaluation scale-revised. Depress Anxiety. 2006;23(5):297-303. doi: 10.1002/da.20142.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Crocetti E, Hale WW 3rd, Fermani A, Raaijmakers Q, Meeus W. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) in the general Italian adolescent population: a validation and a comparison between Italy and The Netherlands. J Anxiety Disord. 2009 Aug;23(6):824-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.003. Epub 2009 Apr 23.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Mathyssek CM, Olino TM, Hartman CA, Ormel J, Verhulst FC, Van Oort FV. Does the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) measure anxiety symptoms consistently across adolescence? The TRAILS study. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Mar;22(1):27-35. doi: 10.1002/mpr.1380. Epub 2013 Mar 11.
- Inderbitzen-Nolan H, Davies CA, McKeon ND. Investigating the construct validity of the SPAI-C: comparing the sensitivity and specificity of the SPAI-C and the SAS-A. J Anxiety Disord. 2004;18(4):547-60. doi: 10.1016/S0887-6185(03)00042-2.
- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
- Adams S, Penton-Voak IS, Harmer CJ, Holmes EA, Munafo MR. Effects of emotion recognition training on mood among individuals with high levels of depressive symptoms: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 Jun 1;14:161. doi: 10.1186/1745-6215-14-161.
- Penton-Voak IS, Bate H, Lewis G, Munafo MR. Effects of emotion perception training on mood in undergraduate students: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jul;201(1):71-2. doi: 10.1192/bjp.bp.111.107086. Epub 2012 Apr 26.
- Penton-Voak IS, Thomas J, Gage SH, McMurran M, McDonald S, Munafo MR. Increasing recognition of happiness in ambiguous facial expressions reduces anger and aggressive behavior. Psychol Sci. 2013 May;24(5):688-97. doi: 10.1177/0956797612459657. Epub 2013 Mar 26.
- Yoon KL, Zinbarg RE. Threat is in the eye of the beholder: social anxiety and the interpretation of ambiguous facial expressions. Behav Res Ther. 2007 Apr;45(4):839-47. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.004. Epub 2006 Jun 23.
- Button K, Lewis G, Penton-Voak I, Munafo M. Social anxiety is associated with general but not specific biases in emotion recognition. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;210(1):199-207. doi: 10.1016/j.psychres.2013.06.005. Epub 2013 Jul 9.
- Rawdon C, Murphy D, Motyer G, Munafo MR, Penton-Voak I, Fitzgerald A. An investigation of emotion recognition training to reduce symptoms of social anxiety in adolescence. Psychiatry Res. 2018 May;263:257-267. doi: 10.1016/j.psychres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-15-41-Fitzgerald
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SRekrytointiLiikalihavuus tai ylipainoKiina
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe