- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550379
Trening rozpoznawania emocji dla młodzieży
Trening rozpoznawania emocji dla nastolatków z lękiem społecznym: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż wysunięto hipotezę, że osoby doświadczające fobii społecznej są bardziej skłonne do błędnego odczytania emocji na twarzy jako groźnych lub dezaprobujących, naukowcy zasugerowali, że trudność może polegać na rozszyfrowaniu niejednoznacznych wyrazów twarzy, a nie na identyfikowaniu emocji wyrażanych z większą intensywnością. Trening rozpoznawania emocji (ER) zapewnia obiecującą nową ścieżkę badań, która może być korzystna w zmianie błędów przetwarzania emocji, które utrzymują lub nasilają objawy zaburzeń zdrowia psychicznego. Niniejsze badanie zbada skuteczność szkolenia ER na próbie młodych ludzi (15-18 lat) ze społeczności, którzy zgłaszają wysoki poziom lęku społecznego. Interwencja ma na celu zmianę tendencji do przetwarzania emocji poprzez procedurę szkoleniową zaprojektowaną w celu promowania postrzegania szczęścia zamiast wstrętu w niejednoznacznych wyrazach twarzy, co, jak przypuszczamy, zmniejszy następnie objawy lęku społecznego.
Projekt badania składa się z dwóch etapów. Podczas Fazy 1 uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy. Kwestionariusz ten będzie zawierał pomiar afektywnych, poznawczych i behawioralnych składników lęku społecznego w okresie dojrzewania. W zależności od ich przydatności (tj. uzyskali wynik powyżej wartości granicznej standardowego pomiaru lęku społecznego w fazie 1 badania), uczestnicy mogą zostać zaproszeni do wzięcia udziału w 4-dniowym komputerowym programie szkoleniowym w zakresie rozpoznawania emocji (faza 2). Celem tej fazy jest sprawdzenie, czy szkolenie na ostrym dyżurze pomoże młodym ludziom czuć się mniej zaniepokojonym lub zdenerwowanym w sytuacjach społecznych, ucząc ich interpretowania niejednoznacznych wyrazów twarzy jako wyrażających pozytywne emocje (raczej radość niż zniesmaczenie).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub grupy placebo (nieaktywnej). Obie grupy zostaną poproszone o zrealizowanie 4-dniowego programu polegającego na jednym szkoleniu komputerowym dziennie (każda sesja trwa około 20 minut). Kwestionariusze zostaną również przekazane uczestnikom do wypełnienia przed i po interwencji, wraz z dwutygodniową oceną uzupełniającą. Wśród nich znajdą się kwestionariusze do pomiaru lęku społecznego, objawów depresyjnych i lęku przed negatywną oceną. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmie około 15 minut. Uczestnicy nie będą wiedzieć, czy przeszli szkolenie interwencyjne, czy placebo, aż do zakończenia interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fobia społeczna (SAD) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych w okresie dojrzewania, u 10% kobiet i 5% mężczyzn zdiagnozowano SAD w okresie dojrzewania. SAD charakteryzuje się wyraźnym strachem lub niepokojem związanym z sytuacjami społecznymi, w których jednostka jest narażona na możliwą kontrolę ze strony innych. SAD wiąże się z izolacją społeczną, słabymi umiejętnościami społecznymi, niską samooceną i przyszłymi współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi. Lęk społeczny zwykle rozwija się w okresie dojrzewania, dlatego istnieje potrzeba jego wczesnego wykrycia i leczenia, zanim rozwinie się klinicznie zdiagnozowany SAD. Większość wczesnych interwencji w przypadku lęku społecznego wykorzystywała terapię poznawczo-behawioralną (CBT), która koncentruje się na modyfikowaniu jawnych werbalnych poznań. Jednak wielu nastolatków nie ma dostępu do CBT, a wielu uważa ją za wymagającą.
Badania sugerują, że osoby z wysokim poziomem lęku społecznego są bardziej skłonne do błędnego odczytywania emocji na twarzy jako groźnych lub dezaprobujących, a naukowcy zasugerowali, że trudność może polegać na dekodowaniu mimiki o niskiej intensywności, a nie na identyfikowaniu emocji na twarzy, które są wyrażane z większą intensywnością. W przypadku lęku społecznego tendencja do postrzegania niejednoznacznych wyrazów twarzy jako negatywnych może prowadzić do zachowań unikowych i utrzymywać lub nasilać objawy; w związku z tym ta tendencja do przetwarzania emocji może być dla badaczy potężną tendencją do ukierunkowania w celu opracowania interwencji mających na celu zmniejszenie objawów.
Szkolenie ER zapewnia obiecującą nową linię badań, która może być korzystna w zmianie błędów przetwarzania emocji, które utrzymują lub nasilają objawy zaburzeń zdrowia psychicznego. Badania wykazały, że trening SOR może być skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych w analogicznych populacjach z wysokim poziomem depresji i gniewu oraz zachowaniami agresywnymi u zdrowych osób dorosłych i młodzieży o wysokim ryzyku popełnienia przestępstwa i wykroczenia.
Obecne badanie:
Niniejsze badanie sprawdza skuteczność treningu SOR w zmniejszaniu lęku społecznego u młodzieży. Biorąc pod uwagę, że początkiem fobii społecznej jest okres dojrzewania, a szczyt przypada na późną młodość, niniejsze badanie koncentruje się na osobach w wieku 15-18 lat.
Cele i cele:
Badanie skuteczności treningu SOR w zmniejszaniu lęku społecznego u młodzieży. Interwencja ma na celu zmianę tendencji do przetwarzania emocji poprzez procedurę szkoleniową zaprojektowaną w celu promowania postrzegania szczęścia zamiast wstrętu w niejednoznacznych wyrazach twarzy, co, jak przypuszczamy, zmniejszy następnie objawy lęku społecznego.
Główne pytania badawcze:
Czy szkolenie ER jest związane z:
I. Wzrost postrzegania emocji pozytywnych (radości) nad negatywnymi (wstręt) na twarzach o niejednoznacznym wyrazie emocjonalnym? II. Spadek ocen negatywnych? III. Zmniejszenie lęku społecznego? IV. Zmniejszenie innych form lęku i/lub objawów depresji?
FAZA 1: BADANIE PRZESIEWOWE POD KĄTEM LĘKU SPOŁECZNEGO U MŁODZIEŻY Cel: Badanie przesiewowe pod kątem subklinicznych poziomów lęku społecznego u młodzieży. Dobór szkół: Około 8 dużych szkół drugiego stopnia w Dublinie zostanie losowo wybranych z listy szkół opublikowanej przez Departament Edukacji i Umiejętności w 2012 roku.
Analiza mocy: przy użyciu G*Power 3.1 wielkość próby określono jako 111 w oparciu o następujące parametry: średnia wielkość efektu 0,3, alfa 0,05, moc 0,8, powtarzane pomiary w ramach interakcji: 2 (randomizacja) X 3 (przed, po, kontynuacja).
Uczestnicy: Młodzież w wieku 15-18 lat ze szkół II stopnia zostanie zaproszona na wstępne badanie przesiewowe.
Procedura: Młodzież musi zwrócić formularze świadomej zgody rodziców i rodziców. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu kwestionariusza fobii społecznej i lęku u dzieci (SPAI-C). Uczestnicy, którzy uzyskali wynik powyżej granicy ≥18, zostaną zaproszeni do udziału w interwencji (faza 2).
Około 440 uczniów szkół średnich z 8 szkół zostanie zaproszonych na pełne badanie przesiewowe. Przy przybliżonym odsetku odpowiedzi wynoszącym 50% (N=220) i zastosowaniu punktu odcięcia ≥18 zostanie zidentyfikowanych 120 (60 na warunek).
FAZA 2: RANDOMIZOWANA PRÓBA KONTROLNA Cel: Porównanie skuteczności treningu ER z treningiem placebo w zmniejszaniu lęku społecznego.
Uczestnicy: Młodzież z badań przesiewowych fazy 1 powyżej granicy ≥18 lat zostanie zaproszona do udziału w interwencji i zostanie losowo przydzielona do treningu na ostrym dyżurze/placebo. Na podstawie badań przesiewowych PI zapewni równoważność grup między grupami ER w porównaniu z grupami placebo pod względem kluczowych zmiennych (np. Wiek, płeć, lęk społeczny) przed randomizacją. Po randomizacji zmienne niezależne zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że są zrównoważone między grupami, aby nie zanieczyścić wyników badania.
Procedura:
Uczestnicy grup treningowych ER i placebo otrzymają 4 sesje treningowe w ciągu 4 kolejnych dni. Interwencja zostanie przeprowadzona na laptopie w czasie zajęć szkolnych i przeprowadzona w cichym pokoju z udziałem badacza. Dane przed interwencją zostaną zebrane w dniu 1 przed szkoleniem, dane po interwencji zostaną zebrane w dniu 4 po szkoleniu, z oceną uzupełniającą 2 tygodnie po interwencji.
Zadanie szkoleniowe:
Uczestnicy przejdą szkolenie przez 4 kolejne dni w szkołach. Każda sesja będzie obejmować skomputeryzowany program szkoleniowy składający się z trzech faz: linii bazowej, szkolenia i testu, których ukończenie zajmie około 15 minut. Ocena uzupełniająca zostanie zakończona dwa tygodnie po interwencji. Podczas 2-tygodniowej oceny uzupełniającej uczestnicy przeprowadzą ostateczną ocenę wrażliwości na emocje, korzystając z fazy testowej zadania rozpoznawania emocji.
- Prototypowe złożone obrazy „zadowolenia” i „wstrętu” wygenerowane z 40 pojedynczych twarzy (20 x mężczyzn, 20 x kobiet) z wyrazem wstrętu i tych samych 40 osób z wyrazem zadowolenia.
- Prototypowe obrazy używane jako punkty końcowe do generowania liniowej sekwencji morfingu, która składa się z obrazów, które stopniowo zmieniają się od jednoznacznie „szczęśliwego” do jednoznacznego „wstrętu”, z emocjonalnie niejednoznacznymi obrazami w środku. Proponowane badanie obejmie sekwencję z 15 równo rozmieszczonymi obrazami dla każdej płci (męskiej i żeńskiej) do wykorzystania jako bodźce eksperymentalne.
- Wcześniejsze badania przeprowadzone na Uniwersytecie w Bristolu wykorzystywały bodźce przedstawiające wyłącznie męskie twarze. Bodźce zadaniowe dla bieżącego badania będą dopasowane do płci uczestnika, tj. kobiety wykonają zadanie, które będzie zawierało bodźce kobiecej twarzy, a uczestnicy płci męskiej wykonają zadanie, które będzie zawierało bodźce męskiej twarzy.
- Fazy bazowa i testowa składać się będą z 45 prób, w których każdy z bodźców z sekwencji morph zostanie zaprezentowany uczestnikowi trzykrotnie. Zadanie będzie wymagało od uczestnika dokonania wymuszonego wyboru, czy każda twarz wyraża radość, czy niesmak. Obrazy będą wyświetlane pojedynczo, w losowej kolejności, przez 150 milisekund. Bodźce będą poprzedzone krzyżykiem fiksacyjnym, który będzie prezentowany przez losowy okres od 1500 do 2500 milisekund. Po prezentacji, aby zapobiec przetwarzaniu powtórek, przez 250 milisekund prezentowana będzie odwrócona maska szumów, po której nastąpi monit z prośbą o odpowiedź. Pozostanie to na ekranie, dopóki uczestnik nie zareaguje (tj. osąd „zadowolony” lub „wstręt”).
- Próby w fazie treningowej będą podobne do prób w fazie podstawowej i testowej pod względem przerwy między próbami i prezentacji bodźców, ale z dodaniem informacji zwrotnej po reakcji uczestnika. W warunkach placebo informacja zwrotna będzie oparta na podstawowym punkcie równowagi uczestnika. Oznacza to, że odpowiedzi zostaną sklasyfikowane jako „poprawne”, jeśli uczestnik zidentyfikował obrazy poniżej oryginalnego obrazu punktu równowagi jako „wstręt”, a powyżej jako „szczęście”, a poza tym zostaną sklasyfikowane jako „niepoprawne”. Informacja zwrotna będzie miała postać komunikatu „Prawidłowo / Niepoprawnie! Ta twarz wyrażała wstręt/radość”. W warunkach treningowych informacja zwrotna będzie ponownie oparta na podstawowym punkcie równowagi uczestnika, ale „prawidłowa” klasyfikacja zostanie przesunięta o dwa kroki w kierunku końca kontinuum „obrzydzenia”, tak że dwa obrazy najbliższe punktowi równowagi, w którym uczestnik, który wcześniej sklasyfikowałby jako „wstręt” na początku badania, zostanie uznany za „szczęśliwego” podczas przekazywania informacji zwrotnych. W każdym bloku treningowym każda twarz z kontinuum 15 twarzy zostanie zaprezentowana dwukrotnie. Kolejność prezentacji będzie losowana w obrębie każdego bloku. Każdy uczestnik otrzyma trzy bloki treningowe, co daje 90 prób treningowych na sesję i łącznie 360 prób treningowych.
Mierniki rezultatu:
Miara wyniku zostanie podana wszystkim uczestnikom RCT przed interwencją (poziom wyjściowy w dniu 1), po interwencji (dzień 4) i podczas 2-tygodniowej obserwacji, w tym:
Dokładność pomiaru wrażliwości na emocje oceniana na podstawie pomiarów podstawowych i testowych podczas każdej sesji treningowej ER/placebo.
Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C) SPAI-C jest narzędziem samoopisowym składającym się z 26 pozycji i ma dobre właściwości psychometryczne w próbach nastolatków. SPAI-C mierzy somatyczne, poznawcze i behawioralne aspekty fobii społecznej u dzieci i młodzieży. Pytania dotyczą tego, jak bardzo respondent czuje się zdenerwowany podczas wykonywania pewnych zadań, a odpowiedzi są oceniane na 3-stopniowej skali od nigdy lub prawie nigdy do przez większość czasu lub zawsze, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom lęku społecznego.
Krótka Skala Strachu przed Negatywnymi Ocenami - Poprawiona (BFNE-R) Negatywne oceny są ważnym aspektem lęku społecznego. BFNE-R jest 12-itemowym narzędziem oceniającym lęk przed negatywną oceną. Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. BFNE-R wykazał wysoką spójność wewnętrzną i dobrze koreluje z oryginalnym BFNE.
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) Wersja dla dzieci SCARED służy do badania przesiewowego objawów zaburzeń lękowych. Narzędzie składające się z 41 pozycji służy do pomiaru lęku, w tym paniki, lęku separacyjnego, lęku uogólnionego, unikania kontaktów społecznych i fobii szkolnej. Wykazał wysoką niezawodność z młodzieżą. Pozycje są oceniane w 3-stopniowej skali Likerta. Wykazano, że wewnętrzna spójność jest wysoka w przypadku próbek nastolatków.
Podskala Depresji Poprawionej Skali Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) Skala RCADS składa się z 47 pozycji i ma dobre właściwości psychometryczne w próbach nastolatków. Podskala Depresji zawiera 10 pozycji. Pozycje odnoszące się do częstości doświadczania objawów depresyjnych oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta.
Projekt badawczy: Zastosowany zostanie złożony model mieszany 2 (randomizacja) x 3 (czas), łączący obiekty i warunki wewnątrz nich. Każdy uczestnik zostanie przetestowany przed interwencją, po interwencji i 2-tygodniowej obserwacji.
Niezależne zmienne:
Randomizacja (K=2; trening na ostrym dyżurze/placebo) Czas (K=3; przed interwencją [dzień 1], po interwencji [dzień 4] i obserwacja)
Ćwiczenie:
Wszystkie analizy dotyczące zmiany lęku społecznego, lęku, depresji i strachu przed negatywną oceną będą prowadzone jako analizy zamiaru leczenia.
Statystyki opisowe Analizy chi-kwadrat i ANOVA Podstawowe analizy będą składać się z dwukierunkowych powtarzanych ANOVA 2 (randomizacja) x 3 (czas) w celu przetestowania badanych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ci, którzy uzyskali wynik powyżej wartości granicznej na SPAI-C
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem zdrowia psychicznego
- Ci, którzy obecnie uczęszczają do specjalisty zdrowia psychicznego
- Ci, którzy uzyskali wynik poniżej granicy w SPAI-C
- Ci, którzy odmawiają udziału
- Osobom, których rodzice/opiekunowie nie wyrażą pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Protokół placebo składa się z 3 faz, linii bazowej, treningu i testu.
Faza wyjściowa składa się z 45 prób, które obliczają punkt równowagi, w którym uczestnik ocenia twarz jako „szczęśliwą”, a nie „zniesmaczoną” na kontinuum 15 twarzy, od szczęśliwych, przez niejednoznaczne, do obrzydzenia. Następnie podaje się 3 bloki treningowe z 30 próbami na blok.
Behawioralna informacja zwrotna jest przekazywana podczas treningu (prawidłowa/niepoprawna) w oparciu o punkt równowagi uczestnika na linii bazowej.
Następnie podawana jest faza testowa, która jest identyczna z fazą podstawową, aby ponownie ocenić punkt równowagi uczestnika.
Zadanie zajmuje około 15 minut, aby ukończyć wszystkie 3 fazy.
|
Trening placebo
|
Eksperymentalny: Interwencja
Protokół szkolenia ER składa się z 3 faz, linii bazowej, szkolenia i testu.
Faza wyjściowa składa się z 45 prób, które obliczają punkt równowagi, w którym uczestnik ocenia twarz jako „szczęśliwą”, a nie „zniesmaczoną” na kontinuum 15 twarzy, od szczęśliwych, przez niejednoznaczne, do obrzydzenia. Następnie podaje się 3 bloki treningowe z 30 próbami na blok.
Behawioralna informacja zwrotna jest przekazywana podczas treningu (poprawna/nieprawidłowa) w oparciu o punkt równowagi uczestnika, jednak ten punkt równowagi jest korygowany o 2 punkty na kontinuum 15 twarzy, aby nauczyć uczestnika oceniania większej liczby twarzy jako „szczęśliwych”.
Następnie przeprowadzana jest faza testowa, identyczna z fazą podstawową, w celu ponownej oceny punktu równowagi uczestnika.
Zadanie zajmuje około 15 minut, aby ukończyć wszystkie 3 fazy.
|
Trening rozpoznawania emocji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w lęku społecznym po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja (dzień 1), postinterwencja (dzień 4)
|
26-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru lęku społecznego – Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C; Biedel i in., 1998)
|
Przedinterwencja (dzień 1), postinterwencja (dzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie lęku społecznego w 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 1), 2-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
26-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru lęku społecznego – Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C; Biedel i in., 1998)
|
Przed interwencją (dzień 1), 2-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pomiarze wrażliwości na emocje po interwencji i 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4), 2-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Pomiar wrażliwości na emocje poprzez przesunięcie punktów równowagi podczas sesji treningowych i podczas 2-tygodniowej obserwacji oceniany na podstawie danych dokładności z fazy wyjściowej i testowej zadania treningowego ER/placebo
|
Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4), 2-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obawie przed negatywną oceną po interwencji i 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
12-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru strachu przed negatywną oceną – Krótki kwestionariusz strachu przed negatywną oceną – poprawiony (BFNE-R; Carleton i in., 2006)
|
Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zaburzeniach związanych z lękiem po interwencji i 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (tydzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
41-itemowe samoopisowe narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń lękowych, w tym paniki, lęku separacyjnego, lęku uogólnionego, unikania kontaktów społecznych i fobii szkolnej - Screen for Child Anxiety related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher i in., 1999)
|
Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (tydzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów depresji po interwencji i 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
10-punktowa podskala samoopisowa służąca do oceny częstości występowania objawów depresyjnych – The Revised Child Anxiety and Depression Scale – Depression Subscale (RCADS; Chorpita i in., 2000)
|
Przed interwencją (dzień 1), po interwencji (dzień 4) i 2-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wittchen HU, Fehm L. Epidemiology and natural course of social fears and social phobia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):4-18. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.1.x.
- Wittchen HU, Carter RM, Pfister H, Montgomery SA, Kessler RC. Disabilities and quality of life in pure and comorbid generalized anxiety disorder and major depression in a national survey. Int Clin Psychopharmacol. 2000 Nov;15(6):319-28. doi: 10.1097/00004850-200015060-00002.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013.
- Neil AL, Christensen H. Efficacy and effectiveness of school-based prevention and early intervention programs for anxiety. Clin Psychol Rev. 2009 Apr;29(3):208-15. doi: 10.1016/j.cpr.2009.01.002. Epub 2009 Jan 25.
- Otto MW, Smits JA, Reese HE. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of anxiety disorders. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 5:34-41.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Carleton RN, McCreary DR, Norton PJ, Asmundson GJ. Brief fear of negative evaluation scale-revised. Depress Anxiety. 2006;23(5):297-303. doi: 10.1002/da.20142.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Crocetti E, Hale WW 3rd, Fermani A, Raaijmakers Q, Meeus W. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) in the general Italian adolescent population: a validation and a comparison between Italy and The Netherlands. J Anxiety Disord. 2009 Aug;23(6):824-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.003. Epub 2009 Apr 23.
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Mathyssek CM, Olino TM, Hartman CA, Ormel J, Verhulst FC, Van Oort FV. Does the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) measure anxiety symptoms consistently across adolescence? The TRAILS study. Int J Methods Psychiatr Res. 2013 Mar;22(1):27-35. doi: 10.1002/mpr.1380. Epub 2013 Mar 11.
- Inderbitzen-Nolan H, Davies CA, McKeon ND. Investigating the construct validity of the SPAI-C: comparing the sensitivity and specificity of the SPAI-C and the SAS-A. J Anxiety Disord. 2004;18(4):547-60. doi: 10.1016/S0887-6185(03)00042-2.
- Beidel DC, Turner SM, Morris The Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Toronto, ON, Multi-Health Systems, 1998.
- Adams S, Penton-Voak IS, Harmer CJ, Holmes EA, Munafo MR. Effects of emotion recognition training on mood among individuals with high levels of depressive symptoms: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 Jun 1;14:161. doi: 10.1186/1745-6215-14-161.
- Penton-Voak IS, Bate H, Lewis G, Munafo MR. Effects of emotion perception training on mood in undergraduate students: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jul;201(1):71-2. doi: 10.1192/bjp.bp.111.107086. Epub 2012 Apr 26.
- Penton-Voak IS, Thomas J, Gage SH, McMurran M, McDonald S, Munafo MR. Increasing recognition of happiness in ambiguous facial expressions reduces anger and aggressive behavior. Psychol Sci. 2013 May;24(5):688-97. doi: 10.1177/0956797612459657. Epub 2013 Mar 26.
- Yoon KL, Zinbarg RE. Threat is in the eye of the beholder: social anxiety and the interpretation of ambiguous facial expressions. Behav Res Ther. 2007 Apr;45(4):839-47. doi: 10.1016/j.brat.2006.05.004. Epub 2006 Jun 23.
- Button K, Lewis G, Penton-Voak I, Munafo M. Social anxiety is associated with general but not specific biases in emotion recognition. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;210(1):199-207. doi: 10.1016/j.psychres.2013.06.005. Epub 2013 Jul 9.
- Rawdon C, Murphy D, Motyer G, Munafo MR, Penton-Voak I, Fitzgerald A. An investigation of emotion recognition training to reduce symptoms of social anxiety in adolescence. Psychiatry Res. 2018 May;263:257-267. doi: 10.1016/j.psychres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-15-41-Fitzgerald
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone