Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i følelsesgjenkjenning for unge mennesker

8. november 2016 oppdatert av: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Emosjonsgjenkjenningstrening for sosialt engstelige ungdommer: en randomisert kontrollert prøvelse

Mens det har vært antatt at individer som opplever sosial angst er mer sannsynlig å misforstå ansiktsfølelser som truende eller misbilligende, har forskere foreslått at vanskeligheten kan ligge i å dekode tvetydige ansiktsuttrykk i stedet for å identifisere følelser som uttrykkes med større intensitet. Opplæring i følelsesgjenkjenning (ER) gir en lovende ny forskningsvei som kan være gunstig for å endre skjevheter i følelsesprosessering som opprettholder eller øker symptomer på psykiske lidelser. Denne studien vil undersøke effektiviteten av ER-trening i et lokalsamfunnsbasert utvalg av unge mennesker (15-18 år) som rapporterer høye nivåer av sosial angst. Intervensjonen tar sikte på å endre skjevheter i emosjonsprosessering gjennom en treningsprosedyre designet for å fremme oppfatningen av lykke fremfor avsky i tvetydige ansiktsuttrykk som vi antar vil senere redusere symptomer på sosial angst.

Studiedesignet består av to faser. I løpet av fase 1 vil deltakerne fylle ut et spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil inkludere et mål på de affektive, kognitive og atferdsmessige komponentene ved sosial angst i ungdomsårene. Avhengig av deres egnethet (dvs. score over et grensesnitt på et standardisert mål på sosial angst i fase 1 av studien), kan deltakerne deretter inviteres til å delta i et 4-dagers datamaskinbasert treningsprogram for følelsesgjenkjenning (fase 2). Hensikten med denne fasen er å se om ER-opplæring vil hjelpe unge mennesker til å føle seg mindre bekymret eller nervøse i sosiale situasjoner ved å trene dem til å tolke tvetydige ansiktsuttrykk som uttrykk for en positiv følelse (glad i stedet for avsky).

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller placebogruppen (inaktiv). Begge gruppene vil bli bedt om å fullføre et 4-dagers program som involverer én datatreningsøkt per dag (hver økt tar ca. 20 minutter). Det vil også bli gitt spørreskjemaer til deltakerne å fylle ut før og etter intervensjonen, sammen med en 2-ukers oppfølgingsvurdering. Disse vil inkludere spørreskjemaer for å måle sosial angst, depressive symptomer og frykt for negativ evaluering. Hvert spørreskjema vil ta omtrent 15 minutter å fylle ut. Deltakerne vil ikke vite om de har mottatt intervensjonen eller placeboopplæringen før etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sosial angstlidelse (SAD) er blant de mest utbredte psykiske lidelsene i ungdomsårene, 10 % av kvinnene og 5 % av mennene er diagnostisert med SAD i ungdomsårene. SAD er preget av markert frykt eller angst for sosiale situasjoner der individet blir utsatt for mulig gransking av andre. SAD er assosiert med sosial isolasjon, dårlige sosiale ferdigheter, lav selvtillit og fremtidige komorbide psykiske lidelser. Sosial angst utvikler seg vanligvis i ungdomsårene, og det er derfor behov for å oppdage og behandle den tidlig før utviklingen av en klinisk diagnostisert SAD. De fleste tidlige intervensjoner for sosial angst har brukt kognitiv atferdsterapi (CBT), som fokuserer på å modifisere eksplisitte verbale erkjennelser. Imidlertid har mange ungdommer ikke tilgang til CBT og mange synes det er krevende.

Forskning tyder på at individer som har høye nivåer av sosial angst er mer sannsynlig å misforstå ansiktsfølelser som truende eller misbilligende, og forskere har foreslått at vanskeligheten kan ligge i å dekode lavintensitets ansiktsuttrykk i stedet for å identifisere ansiktsfølelser som uttrykkes med større intensitet. Ved sosial angst kan en skjevhet mot å oppfatte tvetydige ansiktsuttrykk som negative gi opphav til unnvikende atferd og opprettholde eller øke symptomene; Derfor kan denne emosjonsprosesseringsskjevheten være en kraftig skjevhet for forskere å målrette mot med sikte på å utvikle intervensjoner for å redusere symptomer.

ER-opplæring gir en lovende ny forskningslinje som kan være gunstig for å endre skjevheter i emosjonsbehandling som opprettholder eller øker symptomer på psykiske lidelser. Forskning har vist at ER-trening kan være effektiv for å redusere depressive symptomer i analoge populasjoner med høye nivåer av depresjon og sinne og aggressiv atferd hos friske voksne og ungdom med høy risiko for kriminelle krenkelser og kriminalitet.

Nåværende studie:

Denne forskningen tester effektiviteten av ER-trening for å redusere sosial angst hos ungdom. Gitt at alderen for utbruddet av sosial angst er ungdomsårene, og topper seg i slutten av tenårene, fokuserer denne forskningen på 15-18 åringer.

Mål og mål:

For å teste effektiviteten av ER-trening for å redusere sosial angst hos ungdom. Intervensjonen tar sikte på å endre skjevheter i emosjonsprosessering gjennom en treningsprosedyre designet for å fremme oppfatningen av lykke fremfor avsky i tvetydige ansiktsuttrykk som vi antar vil senere redusere symptomer på sosial angst.

Sentrale forskningsspørsmål:

Er ER-opplæring knyttet til:

JEG. En økning i oppfatningen av positive (glade) over negative (avsky) følelser i ansikter som viser tvetydige følelsesuttrykk? II. En nedgang i negative evalueringer? III. Nedgang i sosial angst? IV. Nedgang i andre former for angst og/eller symptomer på depresjon?

FASE 1: SCREENING FOR SOSIAL ANGST HOS UNGDOMMER Mål: Å screene for subkliniske nivåer av sosial angst hos ungdom. Skoleutvalg: Omtrent 8 store skoler på andre nivå i Dublin vil bli tilfeldig valgt fra Institutt for utdanning og ferdigheter 2012 publiserte liste over skoler.

Effektanalyse: Ved bruk av G*Power 3.1 ble prøvestørrelsen bestemt til 111 basert på følgende parametere: en middels effektstørrelse på 0,3, alfa på 0,05, potens på 0,8, et gjentatte mål mellom interaksjon: 2 (Randomisering) X 3 (Pre, Post, Follow-up).

Deltakere: Ungdom i alderen 15-18 år på andre trinn vil bli invitert til den første screeningen.

Prosedyre: Ungdom må returnere foreldresamtykke og informert samtykkeskjema. Deltakerne vil bli screenet ved hjelp av Social Fobi and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Deltakere som scorer over grensen på ≥18 vil bli invitert til å delta i intervensjonen (fase 2).

Omtrent 440 elever på andre nivå fordelt på 8 skoler vil bli invitert til å fullføre screening. Med en omtrentlig svarprosent på 50 % (N=220), og ved bruk av et grensesnitt på ≥18 120 vil bli identifisert (60 per tilstand).

FASE 2: RANDOMISERT KONTROLLUTSØK Mål: Å sammenligne effektiviteten av ER med placebotrening for å redusere sosial angst.

Deltakere: Ungdom fra fase 1-screening over en grense på ≥18 vil bli invitert til å delta i intervensjonen og vil bli tilfeldig tildelt akuttmottak/placebo-trening. På grunnlag av screening vil PI sikre gruppeekvivalens på tvers av ER versus placebogrupper på nøkkelvariabler (f.eks. alder, kjønn, sosial angst) i forkant av randomisering. Etter randomisering vil uavhengige variabler bli kontrollert for å sikre at de er balansert på tvers av grupper for ikke å forurense resultatene av studien.

Fremgangsmåte:

Deltakere i både ER- og placebo-treningsgrupper vil motta 4 treningsøkter over 4 påfølgende dager. Intervensjonen vil bli utført på en bærbar PC under skolen og levert i et stille rom med forskeren til stede. Pre-intervensjonsdata vil bli samlet inn på dag 1 før trening, post-intervensjonsdata vil bli samlet inn på dag 4 etter trening, med en oppfølgingsvurdering 2 uker etter intervensjon.

Opplæringsoppgave:

Deltakerne vil gjennomføre opplæring over 4 dager på rad på skolene. Hver økt vil inkludere et datastyrt treningsprogram som består av tre faser, baseline, trening og test, som vil ta omtrent 15 minutter å fullføre. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført to uker etter intervensjon. I løpet av den 2-ukers oppfølgingsvurderingen vil deltakerne fullføre en endelig vurdering av følelsesfølsomhet ved å bruke testfasen av følelsesgjenkjenningsoppgaven.

  • Prototypiske "glade" og "avsky" sammensatte bilder generert fra 40 individuelle ansikter (20 x mann, 20 x kvinne) som viser et avsky ansiktsuttrykk, og de samme 40 individene viser et glad uttrykk.
  • Prototypiske bilder brukt som endepunkter for å generere en lineær morfsekvens som består av bilder som endres trinnvis fra entydig 'glad' til entydig 'avsky', med følelsesmessig tvetydige bilder i midten. Den foreslåtte forskningen vil inkludere en sekvens med 15 like fordelte bilder for hvert kjønn (mann og kvinne) for bruk som eksperimentelle stimuli.
  • Tidligere forskning ved University of Bristol har brukt stimuli som kun skildrer mannlige ansikter. Oppgavestimuliene for den nåværende forskningen vil bli matchet til deltakerens kjønn, det vil si at kvinnelige deltakere vil fullføre en oppgave som vil inkludere kvinnelige ansiktsstimuli og mannlige deltakere vil fullføre en oppgave som vil inkludere mannlige ansiktsstimuli.
  • Baseline- og testfaser vil bestå av 45 forsøk, der hver av stimuli fra morfsekvensen vil bli presentert for deltakeren tre ganger. Oppgaven vil kreve at deltakeren foretar et tvungen valgbedømmelse om hvert ansikt viser et glad eller avskyelig uttrykk. Bilder vil bli presentert ett om gangen, i tilfeldig rekkefølge, i 150 millisekunder. Stimuli vil bli innledet av et fikseringskryss, som vil bli presentert i en tilfeldig periode fra 1500 til 2500 millisekunder. Etter presentasjon, og for å forhindre behandling av etterbilder, vil en bakovermaske av støy bli presentert i 250 millisekunder, etterfulgt av en melding som ber deltakeren om å svare. Dette vil forbli på skjermen til deltakeren svarer (dvs. en vurdering av "glad" eller "avsky").
  • Forsøk i treningsfasen vil ligne på forsøk i baseline- og testfasene med hensyn til inter-forsøksintervall og stimulipresentasjon, men med tillegg av tilbakemelding etter deltakerens respons. I placebotilstanden vil tilbakemelding være basert på deltakerens baseline balansepunkt. Det vil si at svar vil bli klassifisert som "korrekte" hvis deltakeren identifiserte bilder under det originale balansepunktet som "avsky" og over det som "glade", og ellers er klassifisert som "feil". Tilbakemelding vil være en melding som sier 'Korrekt / Feil! Det ansiktet var avsky/lykkelig'. I treningstilstanden vil tilbakemelding igjen være basert på deltakerens baseline balansepunkt, men den 'riktige' klassifiseringen vil bli forskjøvet to morphtrinn mot 'avsky'-enden av kontinuumet, slik at de to bildene nærmest balansepunktet som deltaker tidligere ville ha klassifisert som "avsky" ved baseline vil bli ansett som "glad" når han gir tilbakemelding. I hver treningsblokk vil hvert ansikt fra kontinuumet med 15 ansikter presenteres to ganger. Presentasjonsrekkefølgen vil bli randomisert innenfor hver blokk. Tre treningsblokker vil bli gitt til hver deltaker, noe som resulterer i 90 treningsforsøk per økt og totalt 360 treningsforsøk.

Utfallsmål:

Resultatmål vil bli administrert til alle deltakere i RCT pre-intervensjon (baseline på dag 1), post-intervensjon (dag 4), og ved 2-ukers oppfølging, inkludert:

Emosjonssensitivitetsmåling Nøyaktighet vurdert ved bruk av baseline- og testmålinger ved hver ER/placebo-treningsøkt.

Sosial fobi og angstinventar for barn (SPAI-C) SPAI-C er et 26-elements selvrapporteringsinstrument og har gode psykometriske egenskaper med ungdomsprøver. SPAI-C måler de somatiske, kognitive og atferdsmessige aspektene ved sosial fobi hos barn og ungdom. Spørsmål relaterer seg til hvor nervøs respondenten føler seg når han utfører visse oppgaver og svar vurderes på en 3-punkts skala fra aldri, eller nesten aldri til mesteparten av tiden, eller alltid med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av sosial angst.

Kort frykt for negative evalueringer - Revidert (BFNE-R) Negative evalueringer er et viktig aspekt ved sosial angst. BFNE-R er et 12-element mål som vurderer frykt for negativ evaluering. Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. BFNE-R har vist høy intern konsistens og korrelerer godt med den originale BFNE.

Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) Barneversjon SCARED brukes til å screene for tegn på angstlidelser. Målingen med 41 elementer brukes til å måle angst, inkludert panikk, separasjonsangst, generalisert angst, sosial unngåelse og skolefobi. Det har vist høy pålitelighet hos ungdom. Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Interne konsistenser har vist seg å være høye med ungdomsprøver.

Depresjonsunderskala av Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS er et 47-elements selvrapporteringsmål og har gode psykometriske egenskaper med ungdomsprøver. Depresjonsunderskalaen inneholder 10 elementer. Elementer som er relatert til hyppigheten depressive symptomer oppleves med er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.

Forskningsdesign: En blandet modell 2 (Randomisering) x 3 (Tid) kompleks design som kombinerer mellom fag og innenfor fagforhold vil bli brukt. Hver deltaker vil bli testet ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 2-ukers oppfølging.

Uavhengige variabler:

Randomisering (K=2; ER-trening/ Placebo) Tid (K=3; Pre-intervensjon[dag 1], Post-intervensjon [dag 4] og oppfølging)

Analyser:

Alle analyser om endring i sosial angst, angst, depresjon og frykt for negativ evaluering vil bli utført som intensjon-å-behandle-analyser.

Beskrivende statistikk Kikvadratanalyser og ANOVA Primære analyser vil bestå av toveis gjentatte ANOVA 2 (Randomisering) x 3 (Tid) for å teste variablene som studeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• De som scorer over grensen på SPAI-C

Ekskluderingskriterier:

  • De med en diagnostisert psykisk lidelse
  • De som for tiden går til en psykisk helsepersonell
  • De som scorer under grensen på SPAI-C
  • De som takker nei til å delta
  • De hvis foreldre/foresatte ikke gir skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placeboprotokollen består av 3 faser, baseline, trening og test. Grunnlinjefasen består av 45 forsøk som beregner balansepunktet der deltakeren vurderer et ansikt som "lykkelig" i stedet for "avsky" over et kontinuum av 15 ansikter som strekker seg fra glade til tvetydige til avsky. 3 treningsblokker blir deretter administrert med 30 forsøk per blokk. Atferdsmessig tilbakemelding gis under trening (riktig/feil) basert på deltakerens balansepunkt ved baseline. Deretter administreres en testfase som er identisk med baseline-fasen for å revurdere deltakerens balansepunkt. Oppgaven tar omtrent 15 minutter å fullføre alle 3 fasene.
Placebo trening
Eksperimentell: Innblanding
ER-treningsprotokollen består av 3 faser, baseline, trening og test. Grunnlinjefasen består av 45 forsøk som beregner balansepunktet der deltakeren vurderer et ansikt som "lykkelig" i stedet for "avsky" over et kontinuum av 15 ansikter som strekker seg fra glade til tvetydige til avsky. 3 treningsblokker blir deretter administrert med 30 forsøk per blokk. Atferdsmessig tilbakemelding gis under trening (riktig/feil) basert på deltakerens balansepunkt, men dette balansepunktet justeres med 2 poeng på kontinuumet med 15 ansikter for å trene deltakeren til å rangere flere ansikter som "glade". En testfase, identisk med baseline-fasen, administreres deretter for å revurdere deltakerens balansepunkt. Oppgaven tar omtrent 15 minutter å fullføre alle 3 fasene.
Trening for følelsesgjenkjenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sosial angst etter intervensjon
Tidsramme: Før intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 4)
Et 26-elements selvrapporteringsskjema for å måle sosial angst – Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Før intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sosial angst ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Et 26-elements selvrapporteringsskjema for å måle sosial angst – Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Pre-intervensjon (dag 1), 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Endring fra baseline i emosjonssensitivitetsmåling etter intervensjon og 2 ukers oppfølging
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4), 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Emosjonssensitivitetsmåling via skift i balansepunkter på tvers av treningsøkter og ved 2-ukers oppfølging vurdert ved bruk av nøyaktighetsdata fra baseline og testfaser av ER/placebo-treningsoppgaven
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4), 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Endring fra baseline i frykt for negativ evaluering etter intervensjon og 2 ukers oppfølging
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4) og 2-ukers oppfølging
Et 12-elements selvrapporteringsskjema for å måle frykt for negativ evaluering - Kort frykt for negativ evalueringsspørreskjema - Revidert (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4) og 2-ukers oppfølging
Endring fra baseline i angstrelaterte lidelser etter intervensjon og 2 ukers oppfølging
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (uke 4) og 2-ukers oppfølging
Et 41-elements selvrapporteringsverktøy for angstlidelser inkludert panikk, separasjonsangst, generalisert angst, sosial unngåelse og skolefobi - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (uke 4) og 2-ukers oppfølging
Endring fra baseline i depresjonssymptomer etter intervensjon og 2 ukers oppfølging
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4) og 2-ukers oppfølging
En 10-elements selvrapporteringsunderskala for å vurdere frekvensen av depressive symptomer - The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (dag 4) og 2-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-15-41-Fitzgerald

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere