Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotieherkenningstraining voor jongeren

8 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Emotieherkenningstraining voor sociaal angstige adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Hoewel wordt verondersteld dat personen die sociale angst ervaren, eerder geneigd zijn gezichtsemoties verkeerd te interpreteren als bedreigend of afkeurend, hebben onderzoekers gesuggereerd dat de moeilijkheid kan liggen in het decoderen van dubbelzinnige gezichtsuitdrukkingen in plaats van het identificeren van emoties die met grotere intensiteit worden uitgedrukt. Emotieherkenningstraining (ER) biedt een veelbelovende nieuwe weg van onderzoek die nuttig kan zijn bij het veranderen van vooroordelen over emotieverwerking die de symptomen van psychische stoornissen in stand houden of vergroten. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van ER-training in een gemeenschapsgebaseerde steekproef van jonge mensen (15-18 jaar) die een hoge mate van sociale angst rapporteren. De interventie heeft tot doel de vooroordelen over emotieverwerking te veranderen door middel van een trainingsprocedure die is ontworpen om de perceptie van geluk te bevorderen in plaats van walging in dubbelzinnige gezichtsuitdrukkingen, waarvan we veronderstellen dat ze vervolgens de symptomen van sociale angst zullen verminderen.

Het onderzoeksontwerp bestaat uit twee fasen. Tijdens fase 1 vullen deelnemers een screeningvragenlijst in. Deze vragenlijst zal een meting bevatten van de affectieve, cognitieve en gedragscomponenten van sociale angst in de adolescentie. Afhankelijk van hun geschiktheid (d.w.z. scoren boven een grenswaarde op een gestandaardiseerde maatstaf voor sociale angst in fase 1 van de studie), kunnen deelnemers vervolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 4-daags computergebaseerd trainingsprogramma voor emotieherkenning (fase 2). Het doel van deze fase is om te zien of ER-training jonge mensen zal helpen om zich minder bezorgd of nerveus te voelen in sociale situaties door ze te trainen dubbelzinnige gezichtsuitdrukkingen te interpreteren als een uiting van een positieve emotie (eerder blij dan walgend).

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de placebogroep (inactief). Beide groepen zullen worden gevraagd een 4-daags programma te volgen met één computertraining per dag (elke sessie duurt ongeveer 20 minuten). Er zullen ook vragenlijsten aan de deelnemers worden gegeven om voor en na de interventie in te vullen, samen met een follow-upbeoordeling van 2 weken. Deze omvatten vragenlijsten om sociale angst, depressieve symptomen en angst voor negatieve evaluatie te meten. Elke vragenlijst zal ongeveer 15 minuten in beslag nemen. Pas na de interventie weten deelnemers of ze de interventie- of placebotraining hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Sociale angststoornis (SAD) is een van de meest voorkomende psychische stoornissen in de adolescentie, 10% van de vrouwen en 5% van de mannen wordt gediagnosticeerd met SAD in de adolescentie. SAD wordt gekenmerkt door uitgesproken angst of ongerustheid over sociale situaties waarin het individu wordt blootgesteld aan mogelijke controle door anderen. SAD wordt geassocieerd met sociaal isolement, slechte sociale vaardigheden, een laag zelfbeeld en toekomstige comorbide psychische stoornissen. Sociale angst ontwikkelt zich meestal tijdens de adolescentie, dus het is nodig om het vroeg op te sporen en te behandelen voordat een klinisch gediagnosticeerde SAD ontstaat. De meeste vroege interventies voor sociale angst hebben gebruik gemaakt van cognitieve gedragstherapie (CBT), die zich richt op het wijzigen van expliciete verbale cognities. Veel adolescenten hebben echter geen toegang tot CGT en velen vinden het veeleisend.

Onderzoek wijst uit dat personen met een hoge mate van sociale angst eerder geneigd zijn om gezichtsemoties verkeerd te interpreteren als bedreigend of afkeurend, en onderzoekers hebben voorgesteld dat de moeilijkheid kan liggen in het decoderen van gezichtsuitdrukkingen met een lage intensiteit in plaats van het identificeren van gezichtsemoties die met een grotere intensiteit worden uitgedrukt. Bij sociale angst kan een neiging om dubbelzinnige gezichtsuitdrukkingen als negatief waar te nemen aanleiding geven tot vermijdend gedrag en de symptomen in stand houden of verergeren; daarom kan deze vertekening van emotieverwerking een krachtige vertekening zijn voor onderzoekers om zich op te richten met als doel interventies te ontwikkelen om symptomen te verminderen.

ER-training biedt een veelbelovende nieuwe onderzoekslijn die nuttig kan zijn bij het veranderen van vooroordelen over emotieverwerking die de symptomen van psychische stoornissen in stand houden of vergroten. Onderzoek heeft aangetoond dat ER-training effectief kan zijn bij het verminderen van depressieve symptomen in analoge populaties met hoge niveaus van depressie en woede en agressief gedrag bij gezonde volwassenen en adolescente jongeren met een hoog risico op criminele overtredingen en delinquentie.

Huidige studie:

Dit onderzoek test de effectiviteit van ER-training bij het verminderen van sociale angst bij adolescenten. Aangezien de aanvangsleeftijd van sociale angst de adolescentie is, met een piek in de late tienerjaren, richt dit onderzoek zich op 15- tot 18-jarigen.

Doelen en doelstellingen:

Om de effectiviteit van ER-training te testen bij het verminderen van sociale angst bij adolescenten. De interventie heeft tot doel de vooroordelen over emotieverwerking te veranderen door middel van een trainingsprocedure die is ontworpen om de perceptie van geluk te bevorderen in plaats van walging in dubbelzinnige gezichtsuitdrukkingen, waarvan we veronderstellen dat ze vervolgens de symptomen van sociale angst zullen verminderen.

Centrale Onderzoeksvragen:

Is ER-training geassocieerd met:

I. Een toename in de perceptie van positieve (blije) emoties in plaats van negatieve (walging) emoties in gezichten die dubbelzinnige emotionele uitdrukkingen vertonen? II. Een afname van negatieve evaluaties? III. Een afname van sociale angst? IV. Een afname van andere vormen van angst en/of symptomen van depressie?

FASE 1: SCREENING OP SOCIALE ANGST BIJ ADOLESCENTEN Doelstelling: Screenen op subklinische niveaus van sociale angst bij adolescenten. Bemonstering van scholen: ongeveer 8 grote middelbare scholen in Dublin zullen willekeurig worden geselecteerd uit de in 2012 gepubliceerde lijst van scholen van het Department of Education and Skills.

Machtsanalyse: met behulp van G*Power 3.1 werd de steekproefomvang bepaald als 111 op basis van de volgende parameters: een gemiddelde effectgrootte van 0,3, alfa van 0,05, macht van 0,8, een herhaalde meting tussen interactie: 2 (randomisatie) X 3 (Pre, Post, Follow-up).

Deelnemers: Adolescenten van 15-18 jaar op middelbare scholen worden uitgenodigd voor de eerste screening.

Procedure: Adolescenten moeten ouderlijke en geïnformeerde toestemmingsformulieren terugsturen. Deelnemers worden gescreend met behulp van de Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Deelnemers die boven de cut-off van ≥18 scoren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie (fase 2).

Ongeveer 440 leerlingen van het tweede leerjaar verdeeld over 8 scholen zullen worden uitgenodigd om de screening te voltooien. Met een responspercentage van ongeveer 50% (N=220) en een afkapwaarde van ≥18 worden 120 geïdentificeerd (60 per aandoening).

FASE 2: GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF Doel: de effectiviteit van ER vergelijken met placebotraining bij het verminderen van sociale angst.

Deelnemers: Adolescenten uit fase 1-screening met een grenswaarde van ≥18 worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie en worden willekeurig toegewezen aan SEH/placebo-training. Op basis van screening zal de PI ervoor zorgen dat er groepsequivalentie is tussen ER- en placebogroepen op basis van belangrijke variabelen (bijv. leeftijd, geslacht, sociale angst) voorafgaand aan randomisatie. Na randomisatie zullen onafhankelijke variabelen worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze in evenwicht zijn tussen de groepen om de resultaten van het onderzoek niet te besmetten.

Procedure:

Deelnemers aan zowel ER- als placebo-trainingsgroepen krijgen 4 trainingssessies gedurende 4 opeenvolgende dagen. De interventie wordt tijdens school op een laptop uitgevoerd en in een stille ruimte gegeven in aanwezigheid van de onderzoeker. Pre-interventiegegevens worden verzameld op dag 1 voorafgaand aan de training, post-interventiegegevens worden verzameld op dag 4 na de training, met een vervolgbeoordeling 2 weken na de interventie.

Trainingstaak:

Deelnemers volgen gedurende 4 opeenvolgende dagen een training op scholen. Elke sessie omvat een computergestuurd trainingsprogramma dat bestaat uit drie fasen: basislijn, training en test, die ongeveer 15 minuten in beslag nemen. Twee weken na de interventie vindt een vervolgbeoordeling plaats. Tijdens het vervolgonderzoek van 2 weken zullen de deelnemers een laatste beoordeling van de emotiegevoeligheid maken met behulp van de testfase van de emotieherkenningstaak.

  • Prototypische 'blije' en 'afschuw' samengestelde beelden gegenereerd uit 40 individuele gezichten (20 x mannelijk, 20 x vrouwelijk) met een gezichtsuitdrukking van walging, en dezelfde 40 personen met een gelukkige uitdrukking.
  • Prototypische beelden die als eindpunten worden gebruikt om een ​​lineaire morph-reeks te genereren die bestaat uit beelden die stapsgewijs veranderen van ondubbelzinnig 'blij' naar ondubbelzinnig 'walging', met emotioneel ambigue beelden in het midden. Het voorgestelde onderzoek omvat een reeks met 15 afbeeldingen met gelijke tussenafstanden voor elk geslacht (mannelijk en vrouwelijk) voor gebruik als experimentele stimuli.
  • Eerder onderzoek door de Universiteit van Bristol heeft gebruik gemaakt van stimuli die alleen mannelijke gezichten uitbeelden. De taakstimuli voor het huidige onderzoek zullen worden afgestemd op het geslacht van de deelnemer, d.w.z. vrouwelijke deelnemers zullen een taak voltooien die vrouwelijke gezichtsstimuli zal bevatten en mannelijke deelnemers zullen een taak voltooien die mannelijke gezichtsstimuli zal bevatten.
  • Baseline- en testfasen zullen bestaan ​​uit 45 proeven, waarin elk van de stimuli van de morph-reeks drie keer aan de deelnemer zal worden gepresenteerd. De taak vereist dat de deelnemer een geforceerd keuzeoordeel maakt over de vraag of elk gezicht een blije of walgende uitdrukking vertoont. De beelden worden één voor één, in willekeurige volgorde, gedurende 150 milliseconden gepresenteerd. Stimuli worden voorafgegaan door een fixatiekruis, dat gedurende een willekeurige periode van 1500 tot 2500 milliseconden wordt gepresenteerd. Na de presentatie, en om verwerking van nabeelden te voorkomen, wordt gedurende 250 milliseconden een achterwaarts masker van ruis gepresenteerd, gevolgd door een prompt die de deelnemer vraagt ​​om te reageren. Dit blijft op het scherm totdat de deelnemer reageert (d.w.z. een oordeel van 'blij' of 'afschuw').
  • Proeven in de trainingsfase zullen vergelijkbaar zijn met proeven in de basislijn- en testfasen met betrekking tot het interval tussen de proeven en de presentatie van stimuli, maar met de toevoeging van feedback na de reactie van de deelnemer. In de placeboconditie zal de feedback gebaseerd zijn op het basisbalanspunt van de deelnemer. Dat wil zeggen, reacties worden geclassificeerd als 'correct' als de deelnemer afbeeldingen onder het originele evenwichtspuntbeeld identificeert als 'walging' en erboven als 'blij', en anders worden ze geclassificeerd als 'onjuist'. Feedback zal een bericht zijn met de tekst 'Juist/Onjuist! Dat gezicht was walging/blij'. In de trainingsconditie zal feedback weer gebaseerd zijn op het basisbalanspunt van de deelnemer, maar de 'juiste' classificatie zal twee morph-stappen worden verschoven naar het 'walging'-uiteinde van het continuüm, zodat de twee beelden die het dichtst bij het balanspunt liggen dat de deelnemer eerder zou hebben geclassificeerd als 'walging' bij baseline, zal als 'blij' worden beschouwd bij het geven van feedback. In elk trainingsblok wordt elk gezicht uit het continuüm van 15 gezichten twee keer gepresenteerd. De volgorde van presentatie zal binnen elk blok willekeurig zijn. Elke deelnemer krijgt drie trainingsblokken, wat resulteert in 90 trainingspogingen per sessie en in totaal 360 trainingspogingen.

Uitkomstmaten:

Uitkomstmaat zal worden toegediend aan alle deelnemers aan de RCT pre-interventie (baseline op dag 1), post-interventie (dag 4) en na 2 weken follow-up, inclusief:

Emotiegevoeligheidsmeting Nauwkeurigheid beoordeeld met basislijn- en testmetingen bij elke ER/placebo-trainingssessie.

Sociale fobie en angstinventarisatie voor kinderen (SPAI-C) De SPAI-C is een zelfrapportage-instrument met 26 items en heeft goede psychometrische eigenschappen met steekproeven van adolescenten. De SPAI-C meet de somatische, cognitieve en gedragsaspecten van sociale fobie bij kinderen en adolescenten. Vragen hebben betrekking op hoe nerveus de respondent zich voelt bij het uitvoeren van bepaalde taken en antwoorden worden beoordeeld op een 3-puntsschaal van nooit of bijna nooit tot meestal, of altijd met hogere scores die een grotere mate van sociale angst aangeven.

Korte angst voor negatieve evaluaties Schaal - Herzien (BFNE-R) Negatieve evaluaties zijn een belangrijk aspect van sociale angst. De BFNE-R is een meetinstrument met 12 items dat de angst voor negatieve evaluatie meet. Items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4. De BFNE-R heeft een hoge interne consistentie laten zien en correleert goed met de originele BFNE.

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) Kinderversie De SCARED wordt gebruikt om te screenen op tekenen van angststoornissen. De 41-itemmaat wordt gebruikt om angst te meten, waaronder paniek, verlatingsangst, gegeneraliseerde angst, sociale vermijding en schoolfobie. Het heeft een hoge betrouwbaarheid getoond bij adolescenten. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. Er is aangetoond dat de interne consistentie hoog is bij steekproeven van adolescenten.

Subschaal Depressie van de Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) De RCADS is een zelfrapportagemaatstaf met 47 items en heeft goede psychometrische eigenschappen bij steekproeven van adolescenten. De subschaal Depressie bevat 10 items. Items die betrekking hebben op de frequentie waarmee depressieve symptomen worden ervaren, worden gescoord op een 4-punts Likertschaal.

Onderzoeksopzet: Een gemengd model 2 (Randomisatie) x 3 (Tijd) complex ontwerp dat tussen proefpersonen en binnen proefpersonencondities combineert, zal worden gebruikt. Elke deelnemer wordt getest bij pre-interventie, post-interventie en 2 weken follow-up.

Onafhankelijke variabelen:

Randomisatie (K=2; SEH-training/Placebo) Tijd (K=3; Pre-interventie [dag 1], Post-interventie [dag 4] en Follow-up)

Analyses:

Alle analyses over verandering in sociale angst, angst, depressie en angst voor negatieve evaluatie zullen worden uitgevoerd als intention-to-treat-analyses.

Beschrijvende statistiek Chi-kwadraatanalyses en ANOVA's Primaire analyses zullen bestaan ​​uit in twee richtingen herhaalde ANOVA's 2 (randomisering) x 3 (tijd) om de te onderzoeken variabelen te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Degenen die boven de afkapwaarde op de SPAI-C scoren

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een gediagnosticeerde psychische stoornis
  • Degenen die momenteel een professional in de geestelijke gezondheidszorg bezoeken
  • Die scoren onder de grenswaarde op de SPAI-C
  • Die weigeren mee te doen
  • Degenen van wie de ouders/verzorgers geen schriftelijke toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Het placeboprotocol bestaat uit 3 fasen: basislijn, training en test. De basislijnfase bestaat uit 45 proeven die het evenwichtspunt berekenen waarop de deelnemer een gezicht beoordeelt als 'blij' in plaats van 'walgelijk' over een continuüm van 15 gezichten variërend van blij via dubbelzinnig tot walging. Er worden dan 3 trainingsblokken afgenomen met 30 trials per blok. Tijdens de training wordt gedragsfeedback gegeven (juist/onjuist) op basis van het evenwichtspunt van de deelnemer bij baseline. Vervolgens wordt een testfase afgenomen die identiek is aan de basislijnfase om het evenwichtspunt van de deelnemer opnieuw te beoordelen. De taak duurt ongeveer 15 minuten om alle 3 fasen te voltooien.
Placebo-training
Experimenteel: Interventie
Het ER-trainingsprotocol bestaat uit 3 fasen, basislijn, training en test. De basislijnfase bestaat uit 45 proeven die het evenwichtspunt berekenen waarop de deelnemer een gezicht beoordeelt als 'blij' in plaats van 'walgelijk' over een continuüm van 15 gezichten variërend van blij via dubbelzinnig tot walging. Er worden dan 3 trainingsblokken afgenomen met 30 trials per blok. Gedragsfeedback wordt gegeven tijdens de training (juist/onjuist) op basis van het evenwichtspunt van de deelnemer, maar dit evenwichtspunt wordt aangepast met 2 punten op het continuüm van 15 gezichten om de deelnemer te trainen om meer gezichten als 'blij' te beoordelen. Vervolgens wordt een testfase afgenomen, identiek aan de basislijnfase, om het evenwichtspunt van de deelnemer opnieuw te beoordelen. De taak duurt ongeveer 15 minuten om alle 3 fasen te voltooien.
Emotieherkenningstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angst na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4)
Een zelfrapportagevragenlijst met 26 items om sociale angst te meten - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angst na 2 weken follow-up
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), 2 weken follow-up post-interventie
Een zelfrapportagevragenlijst met 26 items om sociale angst te meten - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Pre-interventie (dag 1), 2 weken follow-up post-interventie
Verandering ten opzichte van baseline in meting van emotiegevoeligheid bij post-interventie en follow-up na 2 weken
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4), follow-up van 2 weken na de interventie
Emotiegevoeligheidsmeting via verschuiving van balanspunten tijdens trainingssessies en bij follow-up van 2 weken beoordeeld met behulp van nauwkeurigheidsgegevens van baseline en testfasen van de ER/placebo-trainingstaak
Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4), follow-up van 2 weken na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline uit angst voor negatieve evaluatie bij post-interventie en 2-weekse follow-up
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4) en 2 weken follow-up
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items om de angst voor negatieve evaluatie te meten - Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire - herzien (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4) en 2 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in angstgerelateerde stoornissen bij post-interventie en follow-up na 2 weken
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), post-interventie (week 4) en 2 weken follow-up
Een zelfrapportagetool met 41 items voor angststoornissen, waaronder paniek, verlatingsangst, gegeneraliseerde angst, sociale vermijding en schoolfobie - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
Pre-interventie (dag 1), post-interventie (week 4) en 2 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in depressiesymptomen bij post-interventie en follow-up na 2 weken
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4) en 2 weken follow-up
Een zelfrapportageschaal met 10 items om de frequentie van depressieve symptomen te beoordelen - The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Pre-interventie (dag 1), post-interventie (dag 4) en 2 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-15-41-Fitzgerald

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren