Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rozpoznávání emocí pro mladé lidi

8. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Trénink rozpoznávání emocí pro sociálně úzkostné dospívající: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

I když byla vyslovena hypotéza, že jedinci, kteří zažívají sociální úzkost, s větší pravděpodobností nesprávně interpretují emoce v obličeji jako ohrožující nebo nesouhlasné, vědci navrhli, že obtíž může spočívat v dekódování nejednoznačných výrazů obličeje spíše než v identifikaci emocí, které jsou vyjádřeny s větší intenzitou. Trénink rozpoznávání emocí (ER) poskytuje slibnou novou cestu výzkumu, která může být prospěšná při změně předsudků zpracování emocí, které udržují nebo zvyšují příznaky poruch duševního zdraví. Tato studie bude zkoumat efektivitu ER školení na komunitním vzorku mladých lidí (15-18 let), kteří vykazují vysokou míru sociální úzkosti. Cílem intervence je změnit předsudky zpracování emocí pomocí tréninkového postupu navrženého tak, aby podporoval vnímání štěstí nad znechucením v nejednoznačných výrazech obličeje, o kterých předpokládáme, že následně sníží příznaky sociální úzkosti.

Návrh studie se skládá ze dvou fází. Během fáze 1 účastníci vyplní screeningový dotazník. Tento dotazník bude obsahovat měření afektivních, kognitivních a behaviorálních složek sociální úzkosti v dospívání. V závislosti na jejich vhodnosti (tj. se skóre nad mezní hodnotou standardizované míry sociální úzkosti ve fázi 1 studie) mohou být účastníci poté pozváni k účasti na 4denním počítačově založeném školicím programu pro rozpoznávání emocí (fáze 2). Účelem této fáze je zjistit, zda trénink ER pomůže mladým lidem cítit se méně ustaraně nebo nervózně v sociálních situacích tím, že je naučí interpretovat nejednoznačné výrazy obličeje jako vyjádření pozitivních emocí (spíše šťastných než znechucených).

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční nebo placebové (neaktivní) skupiny. Obě skupiny budou požádány o dokončení 4denního programu zahrnujícího jedno počítačové školení denně (každé sezení trvá přibližně 20 minut). Účastníci také obdrží dotazníky, které vyplní před a po intervenci, spolu s 2týdenním následným hodnocením. Ty budou zahrnovat dotazníky k měření sociální úzkosti, symptomů deprese a strachu z negativního hodnocení. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 15 minut. Účastníci nebudou vědět, zda absolvovali intervenční nebo placebový výcvik, až po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sociální úzkostná porucha (SAD) patří mezi nejrozšířenější duševní poruchy v dospívání, 10 % žen a 5 % mužů je diagnostikováno SAD v dospívání. SAD je charakterizován výrazným strachem nebo úzkostí ze sociálních situací, ve kterých je jedinec vystaven možnému zkoumání ze strany okolí. SAD je spojena se sociální izolací, špatnými sociálními dovednostmi, nízkým sebevědomím a budoucími komorbidními duševními poruchami. Sociální úzkost se typicky rozvíjí během dospívání, a proto je potřeba ji detekovat a léčit včas před rozvojem klinicky diagnostikované SAD. Většina raných intervencí pro sociální úzkost používala kognitivně behaviorální terapii (CBT), která se zaměřuje na modifikaci explicitních verbálních kognitivních funkcí. Mnoho dospívajících však nemá přístup ke KBT a mnoho z nich to považuje za náročné.

Výzkum naznačuje, že jedinci, kteří mají vysokou úroveň sociální úzkosti, s větší pravděpodobností nesprávně interpretují emoce obličeje jako ohrožující nebo nesouhlasné, a výzkumníci navrhli, že potíže mohou spočívat v dekódování mimiky s nízkou intenzitou spíše než v identifikaci emocí obličeje, které jsou vyjádřeny s větší intenzitou. V sociální úzkosti může sklon vnímat nejednoznačné výrazy obličeje jako negativní vést k vyhýbavému chování a udržovat nebo zvyšovat symptomy; proto tato zaujatost zpracování emocí může být pro výzkumníky silným předsudkem, na který se zaměří s cílem vyvinout intervence ke snížení symptomů.

ER školení poskytuje slibnou novou linii výzkumu, která může být prospěšná při změně předsudků zpracování emocí, které udržují nebo zvyšují příznaky poruch duševního zdraví. Výzkum ukázal, že ER trénink může být účinný při snižování depresivních příznaků u analogických populací s vysokou mírou deprese a hněvu a agresivního chování u zdravých dospělých a dospívající mládeže s vysokým rizikem kriminální trestné činnosti a delikvence.

Současná studie:

Tento výzkum testuje účinnost ER tréninku při snižování sociální úzkosti u adolescentů. Vzhledem k tomu, že věkem nástupu sociální úzkosti je adolescence s vrcholem v pozdním dospívání, zaměřuje se tento výzkum na osoby ve věku 15–18 let.

Cíle a cíle:

Testovat účinnost tréninku ER při snižování sociální úzkosti u adolescentů. Cílem intervence je změnit předsudky zpracování emocí pomocí tréninkového postupu navrženého tak, aby podporoval vnímání štěstí nad znechucením v nejednoznačných výrazech obličeje, o kterých předpokládáme, že následně sníží příznaky sociální úzkosti.

Centrální výzkumné otázky:

Je výcvik ER spojen s:

já Nárůst vnímání pozitivních (šťastných) nad negativními (znechucením) emocí ve tvářích s nejednoznačnými emocionálními výrazy? II. Pokles negativních hodnocení? III. Snížení sociální úzkosti? IV. Pokles jiných forem úzkosti a/nebo příznaků deprese?

FÁZE 1: SCREENING SOCIÁLNÍ ÚZKOSTI U ADOLESCENTŮ Cíl: Screening na subklinické úrovně sociální úzkosti u adolescentů. Výběr škol: Ze seznamu škol zveřejněného ministerstvem školství a dovedností v roce 2012 bude náhodně vybráno přibližně 8 velkých škol druhého stupně v Dublinu.

Analýza síly: Pomocí G*Power 3.1 byla velikost vzorku stanovena jako 111 na základě následujících parametrů: velikost středního účinku 0,3, alfa 0,05, síla 0,8, opakovaná měření v rámci interakce: 2 (náhodná) X 3 (Pred, Post, Follow-up).

Účastníci: K úvodnímu screeningu budou pozváni dospívající ve věku 15-18 let ve školách druhého stupně.

Postup: Dospívající musí vrátit formuláře souhlasu rodičů a informovaného souhlasu. Účastníci budou prověřováni pomocí inventáře sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C). Účastníci, kteří získají skóre nad limitem ≥18, budou pozváni k účasti na intervenci (fáze 2).

K dokončení screeningu bude pozváno přibližně 440 studentů druhého stupně z 8 škol. Při přibližné míře odezvy 50 % (N=220) a při použití hranice ≥18 bude identifikováno 120 (60 na stav).

FÁZE 2: RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ ZKOUŠKA Cíl: Porovnat účinnost ER s placebem při snižování sociální úzkosti.

Účastníci: Adolescenti z fáze 1 screeningu nad limitem ≥ 18 budou pozváni k účasti na intervenci a budou náhodně přiděleni do tréninku na pohotovosti/placebu. Na základě screeningu zajistí PI před randomizací skupinovou ekvivalenci napříč skupinami s ER versus placebo v klíčových proměnných (např. věk, pohlaví, sociální úzkost). Po randomizaci budou nezávislé proměnné zkontrolovány, aby bylo zajištěno, že jsou vyvážené napříč skupinami, aby nekontaminovaly výsledky studie.

Postup:

Účastníci jak v ER, tak ve skupinách s placebem absolvují 4 tréninky během 4 po sobě jdoucích dnů. Intervence bude prováděna na notebooku během školy a bude probíhat v tiché místnosti za přítomnosti výzkumníka. Předzásahová data budou sbírána 1. den před tréninkem, pozásahová data budou sbírána 4. den po tréninku, s následným hodnocením 2 týdny po zákroku.

Tréninkový úkol:

Účastníci absolvují školení ve 4 po sobě jdoucích dnech ve školách. Každá lekce bude zahrnovat počítačový tréninkový program složený ze tří fází, základní linie, trénink a test, jehož dokončení zabere přibližně 15 minut. Následné hodnocení bude dokončeno dva týdny po intervenci. Během 2týdenního následného hodnocení účastníci dokončí závěrečné hodnocení citlivosti emocí pomocí testovací fáze úlohy rozpoznávání emocí.

  • Prototypické složené obrázky „šťastného“ a „hnusu“ vytvořené ze 40 jednotlivých tváří (20 x muž, 20 x žena) zobrazující znechucený výraz obličeje a stejných 40 jedinců vykazujících šťastný výraz.
  • Prototypické obrázky používané jako koncové body pro generování lineární morfové sekvence, která se skládá z obrázků, které se postupně mění z jednoznačně „šťastných“ na jednoznačné „znechutení“, s emocionálně nejednoznačnými obrázky uprostřed. Navrhovaný výzkum bude zahrnovat sekvenci s 15 rovnoměrně rozmístěnými obrázky pro každé pohlaví (muž a ženu) pro použití jako experimentální podněty.
  • Předchozí výzkum univerzity v Bristolu používal podněty zobrazující pouze mužské tváře. Úkolové podněty pro aktuální výzkum budou přizpůsobeny pohlaví účastníka, tj. ženy účastnící se dokončí úkol, který bude zahrnovat podněty ženské tváře, a mužští účastníci úkol, který bude zahrnovat podněty mužského obličeje.
  • Základní a testovací fáze se budou skládat ze 45 pokusů, ve kterých bude každý ze stimulů z morfové sekvence prezentován účastníkovi třikrát. Úkol bude vyžadovat, aby účastník provedl vynucený úsudek o tom, zda každá tvář zobrazuje šťastný nebo znechucený výraz. Obrázky budou prezentovány jeden po druhém v náhodném pořadí po dobu 150 milisekund. Stimulům bude předcházet fixační kříž, který bude prezentován po náhodnou dobu v rozmezí od 1500 do 2500 milisekund. Po prezentaci, a aby se zabránilo zpracování následných snímků, bude na 250 milisekund prezentována zpětná maska ​​šumu, po které bude následovat výzva s výzvou, aby účastník odpověděl. To zůstane na obrazovce, dokud účastník neodpoví (tj. neusoudí „šťastný“ nebo „znechutený“).
  • Zkoušky v tréninkové fázi budou podobné zkouškám v základní a testovací fázi, pokud jde o interval mezi zkouškami a prezentaci podnětů, ale s přidáním zpětné vazby následně po odpovědi účastníka. Ve stavu placeba bude zpětná vazba vycházet z výchozího bodu rovnováhy účastníka. To znamená, že odpovědi budou klasifikovány jako „správné“, pokud účastník označil obrázky pod původním obrázkem bodu rovnováhy jako „znechucení“ a nad ním jako „šťastné“, a jinak jsou klasifikovány jako „nesprávné“. Zpětnou vazbou bude zpráva „Správně/nesprávně! Ten obličej byl znechucený/šťastný. V podmínkách tréninku bude zpětná vazba opět založena na výchozím rovnovážném bodě účastníka, ale „správná“ klasifikace bude posunuta o dva morfové kroky směrem ke „znechucenému“ konci kontinua, takže dva obrázky nejblíže bodu rovnováhy, účastník, který by byl dříve klasifikován jako „znechucení“, bude při poskytování zpětné vazby považován za „šťastný“. V každém tréninkovém bloku bude každá tvář z kontinua 15 tváří prezentována dvakrát. Pořadí prezentace bude v každém bloku náhodné. Každému účastníkovi budou poskytnuty tři tréninkové bloky, což povede k 90 tréninkovým testům na relaci a celkem 360 tréninkovým testům.

Měření výsledku:

Měření výsledku bude provedeno všem účastníkům RCT před intervencí (výchozí stav v den 1), po intervenci (den 4) a při 2týdenním sledování, včetně:

Přesnost měření citlivosti na emoce byla hodnocena pomocí základních a testovacích měření při každém tréninku ER/placeba.

Inventář sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C) SPAI-C je 26-položkový nástroj pro self-report a má dobré psychometrické vlastnosti u vzorků dospívajících. SPAI-C měří somatické, kognitivní a behaviorální aspekty sociální fobie u dětí a dospívajících. Otázky se týkají toho, jak nervózní se respondent cítí při provádění určitých úkolů, a odpovědi jsou hodnoceny na 3-bodové škále od nikdy nebo téměř nikdy až po většinu času, nebo vždy s vyšším skóre indikujícím vyšší míru sociální úzkosti.

Stručná škála strachu z negativních hodnocení – revidovaná (BFNE-R) Negativní hodnocení jsou důležitým aspektem sociální úzkosti. BFNE-R je 12-položkové měřítko, které hodnotí strach z negativního hodnocení. Na položky se odpovídá na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4. BFNE-R prokázal vysokou vnitřní konzistenci a dobře koreluje s původním BFNE.

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) Dětská verze SCARED se používá ke screeningu známek úzkostných poruch. Měření 41 položek se používá k měření úzkosti, včetně paniky, separační úzkosti, generalizované úzkosti, sociálního vyhýbání se a školní fobie. U adolescentů prokázal vysokou spolehlivost. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici. Ukázalo se, že vnitřní konzistence je vysoká u dospívajících vzorků.

Subškála deprese revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS) RCADS je 47-položkový self-report měření a má dobré psychometrické vlastnosti s dospívajícími vzorky. Subškála deprese obsahuje 10 položek. Položky týkající se frekvence výskytu depresivních symptomů jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici.

Design výzkumu: Bude použit smíšený model 2 (Randomizace) x 3 (Čas) komplexní design kombinující mezi subjekty a v rámci podmínek subjektů. Každý účastník bude testován před intervencí, po intervenci a 2týdenním sledováním.

Nezávislé proměnné:

Randomizace (K=2; trénink ER/placebo) čas (K=3; před intervencí[1. den], po intervenci [4. den] a následná kontrola)

analýzy:

Všechny analýzy změn sociální úzkosti, úzkosti, deprese a strachu z negativního hodnocení budou prováděny jako analýzy záměrné léčby.

Popisná statistika Chi-kvadrát analýzy a ANOVA Primární analýzy budou sestávat z dvoucestných opakovaných ANOVA 2 (náhodná) x 3 (čas) pro testování studovaných proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Ti, kteří skórují nad cut-off na SPAI-C

Kritéria vyloučení:

  • Ti s diagnostikovanou poruchou duševního zdraví
  • Ti, kteří v současné době navštěvují odborníka na duševní zdraví
  • Ti, kteří skórují pod hranicí na SPAI-C
  • Ti, kteří odmítají účast
  • Ti, jejichž rodiče/zákonní zástupci neposkytnou písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Protokol placeba se skládá ze 3 fází, základní linie, tréninku a testu. Základní fáze se skládá ze 45 pokusů, které vypočítávají bod rovnováhy, ve kterém účastník hodnotí obličej jako „šťastný“ spíše než „znechucený“ v kontinuu 15 tváří od šťastných přes nejednoznačné až po znechucené. Poté jsou administrovány 3 tréninkové bloky s 30 pokusy na blok. Behaviorální zpětná vazba je poskytována během tréninku (správná/nesprávná) na základě bodu rovnováhy účastníka na základní linii. Poté se provede testovací fáze, která je totožná se základní fází, aby se znovu vyhodnotil bod rovnováhy účastníka. Dokončení všech 3 fází zabere přibližně 15 minut.
Placebo školení
Experimentální: Zásah
Tréninkový protokol ER se skládá ze 3 fází, základní linie, tréninku a testu. Základní fáze se skládá ze 45 pokusů, které vypočítávají bod rovnováhy, ve kterém účastník hodnotí obličej jako „šťastný“ spíše než „znechucený“ v kontinuu 15 tváří od šťastných přes nejednoznačné až po znechucené. Poté jsou administrovány 3 tréninkové bloky s 30 pokusy na blok. Behaviorální zpětná vazba je poskytována během tréninku (správná/nesprávná) na základě bodu rovnováhy účastníka, avšak tento bod rovnováhy je upraven o 2 body na kontinuu 15 tváří, aby se účastník naučil hodnotit více tváří jako „šťastné“. Poté se provede testovací fáze, identická se základní fází, aby se znovu vyhodnotil bod rovnováhy účastníka. Dokončení všech 3 fází zabere přibližně 15 minut.
Trénink rozpoznávání emocí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sociální úzkosti po intervenci
Časové okno: Před zákrokem (1. den), po zákroku (4. den)
26položkový dotazník k měření sociální úzkosti – inventář sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Před zákrokem (1. den), po zákroku (4. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sociální úzkosti po 2 týdnech sledování
Časové okno: Před intervencí (1. den), 2týdenní sledování po intervenci
26položkový dotazník k měření sociální úzkosti – inventář sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Před intervencí (1. den), 2týdenní sledování po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v měření citlivosti na emoce po intervenci a 2týdenním sledování
Časové okno: Před zákrokem (1. den), po zákroku (4. den), 2týdenní sledování po zákroku
Měření emoční citlivosti prostřednictvím posunu v rovnovážných bodech v průběhu tréninků a při 2týdenním sledování hodnocené pomocí údajů přesnosti ze základní linie a testovací fáze tréninkového úkolu ER/placebo
Před zákrokem (1. den), po zákroku (4. den), 2týdenní sledování po zákroku
Změna od výchozího stavu ve strachu z negativního hodnocení po intervenci a 2týdenním sledování
Časové okno: Před intervencí (den 1), po intervenci (den 4) a 2týdenní sledování
12položkový self-report dotazník k měření strachu z negativního hodnocení – Brief Fear of Negative Evaluation Questionnaire – Revised (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
Před intervencí (den 1), po intervenci (den 4) a 2týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty u poruch souvisejících s úzkostí po intervenci a 2týdenním sledování
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (4. týden) a 2týdenní sledování
Nástroj pro screening úzkostných poruch, včetně paniky, separační úzkosti, generalizované úzkosti, sociálního vyhýbání se a školní fobie se 41 položkami – Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
Před intervencí (1. den), po intervenci (4. týden) a 2týdenní sledování
Změna symptomů deprese od výchozích hodnot po intervenci a 2týdenním sledování
Časové okno: Před intervencí (den 1), po intervenci (den 4) a 2týdenní sledování
10položková sebehodnotící subškála k posouzení frekvence symptomů deprese - The Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese - Subškála deprese (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Před intervencí (den 1), po intervenci (den 4) a 2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-15-41-Fitzgerald

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit