Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känsloigenkänningsutbildning för unga

8 november 2016 uppdaterad av: Dr. Amanda Fitzgerald, University College Dublin

Emotion Recognition Training for Socially Anxious Adolescents: A Randomized Controlled Trial

Även om det har antagits att individer som upplever social ångest är mer benägna att misstolka ansiktskänslor som hotande eller ogillande, har forskare föreslagit att svårigheten kan ligga i att avkoda tvetydiga ansiktsuttryck snarare än att identifiera känslor som uttrycks med större intensitet. Emotion recognition (ER) utbildning ger en lovande ny forskningsväg som kan vara fördelaktig för att förändra fördomar i känslobearbetning som upprätthåller eller ökar symtom på psykiska störningar. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ER-träning i ett samhällsbaserat urval av ungdomar (15-18 år) som rapporterar höga nivåer av social ångest. Interventionen syftar till att förändra fördomar i känslobearbetning genom en träningsprocedur utformad för att främja uppfattningen av lycka framför avsky i tvetydiga ansiktsuttryck som vi antar kommer att minska symtom på social ångest.

Studiedesignen består av två faser. Under fas 1 kommer deltagarna att fylla i ett screeningformulär. Detta frågeformulär kommer att innehålla ett mått på de affektiva, kognitiva och beteendemässiga komponenterna av social ångest i tonåren. Beroende på deras lämplighet (dvs. poäng över ett gränsvärde på ett standardiserat mått på social ångest i fas 1 av studien), kan deltagarna sedan bjudas in att delta i ett 4-dagars datorbaserat träningsprogram för känsloigenkänning (fas 2). Syftet med den här fasen är att se om ER-träning kommer att hjälpa unga människor att känna sig mindre oroliga eller nervösa i sociala situationer genom att träna dem att tolka tvetydiga ansiktsuttryck som att de uttrycker en positiv känsla (glad snarare än äcklad).

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller placebogruppen (inaktiv). Båda grupperna kommer att bli ombedda att slutföra ett 4-dagarsprogram med ett datorträningspass per dag (varje pass tar cirka 20 minuter). Frågeformulär kommer också att ges till deltagarna att fylla i före och efter interventionen, tillsammans med en 2-veckors uppföljningsbedömning. Dessa kommer att omfatta frågeformulär för att mäta social ångest, depressiva symtom och rädsla för negativ utvärdering. Varje enkät kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i. Deltagarna kommer inte att veta om de har fått interventionen eller placeboträningen förrän efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Social ångeststörning (SAD) är bland de vanligaste psykiska störningarna i tonåren, 10 % av kvinnorna och 5 % av männen får diagnosen SAD i tonåren. SAD kännetecknas av påtaglig rädsla eller oro för sociala situationer där individen utsätts för eventuell granskning av andra. SAD är förknippat med social isolering, dålig social kompetens, låg självkänsla och framtida komorbida psykiska störningar. Social ångest utvecklas vanligtvis under tonåren, så det finns ett behov av att upptäcka och behandla den tidigt innan utvecklingen av en kliniskt diagnostiserad SAD. De flesta tidiga insatser för social ångest har använt kognitiv beteendeterapi (KBT), som fokuserar på att modifiera explicita verbala kognitioner. Men många ungdomar har inte tillgång till KBT och många tycker att det är krävande.

Forskning tyder på att individer som har höga nivåer av social ångest är mer benägna att misstolka ansiktskänslor som hotande eller ogillande, och forskare har föreslagit att svårigheten kan ligga i att avkoda lågintensiva ansiktsuttryck snarare än att identifiera ansiktskänslor som uttrycks med större intensitet. Vid social ångest kan en partiskhet mot att uppfatta tvetydiga ansiktsuttryck som negativa ge upphov till undvikande beteende och bibehålla eller öka symtomen; därför kan denna emotionella bearbetningsbias vara en kraftfull fördom för forskare att rikta in sig på i syfte att utveckla interventioner för att minska symtomen.

ER-utbildning ger en lovande ny forskningslinje som kan vara till nytta för att förändra fördomar i känslobearbetning som upprätthåller eller ökar symtom på psykiska störningar. Forskning har visat att akutträning kan vara effektivt för att minska depressiva symtom hos analoga populationer med höga nivåer av depression och ilska och aggressivt beteende hos friska vuxna och ungdomar med hög risk för brott och brottslighet.

Nuvarande studie:

Denna forskning testar effektiviteten av akutträning för att minska social ångest hos ungdomar. Med tanke på att åldern för debut av social ångest är tonåren, som toppar i sena tonåren, fokuserar denna forskning på 15-18-åringar.

Mål och mål:

Att testa effektiviteten av akutträning för att minska social ångest hos ungdomar. Interventionen syftar till att förändra fördomar i känslobearbetning genom en träningsprocedur utformad för att främja uppfattningen av lycka framför avsky i tvetydiga ansiktsuttryck som vi antar kommer att minska symtom på social ångest.

Centrala forskningsfrågor:

Är akutsjukvårdsutbildning kopplad till:

jag. En ökning av uppfattningen av positiva (glada) framför negativa (avsky) känslor i ansikten som visar tvetydiga känslomässiga uttryck? II. En minskning av negativa utvärderingar? III. Minskad social ångest? IV. En minskning av andra former av ångest och/eller symtom på depression?

FAS 1: SCREENING FÖR SOCIAL ÅNGE HOS UNGDOMAR Mål: Att screena för subkliniska nivåer av social ångest hos ungdomar. Skolprov: Cirka 8 stora gymnasieskolor i Dublin kommer att väljas slumpmässigt från Department of Education and Skills 2012 publicerade lista över skolor.

Effektanalys: Med hjälp av G*Power 3.1 bestämdes provstorleken till 111 baserat på följande parametrar: en medeleffektstorlek på 0,3, alfa på 0,05, potens av 0,8, ett upprepat mått mellan interaktion: 2 (Randomisering) X 3 (före, efter, uppföljning).

Deltagare: Ungdomar i åldrarna 15-18 år i gymnasieskolor kommer att bjudas in till den första screeningen.

Tillvägagångssätt: Ungdomar måste lämna in blanketter för föräldrar och informerat samtycke. Deltagarna kommer att screenas med hjälp av Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Deltagare som får poäng över gränsvärdet på ≥18 kommer att bjudas in att delta i interventionen (fas 2).

Ungefär 440 elever på andra nivån i åtta skolor kommer att bjudas in för att genomföra screening. Med en ungefärlig svarsfrekvens på 50 % (N=220) och med en cut-off på ≥18 120 identifieras (60 per tillstånd).

FAS 2: RANDOMISERAD KONTROLLFÖRSÖK Mål: Att jämföra effektiviteten av ER med placeboträning för att minska social ångest.

Deltagare: Ungdomar från fas 1-screening över en cut-off på ≥18 kommer att bjudas in att delta i interventionen och kommer att slumpmässigt tilldelas akut/placebo-träning. På basis av screening kommer PI att säkerställa gruppekvivalens över ER kontra placebogrupper på nyckelvariabler (t.ex. ålder, kön, social ångest) före randomisering. Efter randomisering kommer oberoende variabler att kontrolleras för att säkerställa att de är balanserade mellan grupperna för att inte kontaminera studiens resultat.

Procedur:

Deltagare i både akut- och placeboträningsgrupper kommer att få 4 träningspass under 4 dagar i följd. Interventionen kommer att utföras på en bärbar dator under skolan och levereras i ett tyst rum med forskaren närvarande. Pre-interventionsdata kommer att samlas in dag 1 före träning, post-interventionsdata kommer att samlas in dag 4 efter träning, med en uppföljningsbedömning 2 veckor efter intervention.

Utbildningsuppgift:

Deltagarna kommer att slutföra utbildning under fyra dagar i följd i skolor. Varje pass kommer att innehålla ett datoriserat träningsprogram som består av tre faser, baslinje, träning och test, vilket tar cirka 15 minuter att genomföra. En uppföljningsbedömning kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Under den två veckor långa uppföljningsbedömningen kommer deltagarna att slutföra en slutlig bedömning av emotionell känslighet med hjälp av testfasen av emotionsigenkänningsuppgiften.

  • Prototypiska "glada" och "avsky" sammansatta bilder genererade från 40 individuella ansikten (20 x män, 20 x kvinnor) som visar ett äckel ansiktsuttryck, och samma 40 individer visar ett glatt uttryck.
  • Prototypiska bilder som används som slutpunkter för att generera en linjär morfsekvens som består av bilder som ändras stegvis från entydigt "glad" till entydig "avsky", med känslomässigt tvetydiga bilder i mitten. Den föreslagna forskningen kommer att inkludera en sekvens med 15 lika fördelade bilder för varje kön (man och kvinna) för användning som experimentella stimuli.
  • Tidigare forskning vid University of Bristol har använt stimuli som endast skildrar manliga ansikten. Uppgiftsstimulierna för den aktuella forskningen kommer att matchas till deltagarens kön, det vill säga kvinnliga deltagare kommer att slutföra en uppgift som kommer att innehålla kvinnliga ansiktsstimuli och manliga deltagare kommer att slutföra en uppgift som inkluderar manliga ansiktsstimuli.
  • Baslinje- och testfaser kommer att bestå av 45 försök, där varje stimuli från morfsekvensen kommer att presenteras för deltagaren tre gånger. Uppgiften kommer att kräva att deltagaren gör en påtvingad bedömning av om varje ansikte visar ett glatt eller avskyvärt uttryck. Bilderna kommer att presenteras en i taget, i slumpmässig ordning, i 150 millisekunder. Stimuli kommer att föregås av ett fixeringskors, som kommer att presenteras under en slumpmässig period som sträcker sig från 1500 till 2500 millisekunder. Efter presentationen, och för att förhindra bearbetning av efterbilder, kommer en bakåtmask av brus att presenteras i 250 millisekunder, följt av en uppmaning som ber deltagaren att svara. Detta kommer att finnas kvar på skärmen tills deltagaren svarar (dvs. en bedömning av "glad" eller "avsky").
  • Försök i träningsfasen kommer att likna försök i baslinje- och testfaserna med avseende på inter-försöksintervall och stimulipresentation, men med tillägg av feedback efter deltagarens svar. I placebotillståndet kommer feedback att baseras på deltagarens baslinjebalanspunkt. Det vill säga, svar klassificeras som "korrekta" om deltagaren identifierade bilder under den ursprungliga balanspunktsbilden som "avsky" och ovanför den som "glada", och i övrigt klassificeras som "felaktiga". Feedback kommer att vara ett meddelande som säger "Korrekt / Felaktigt! Det där ansiktet var avsky/glad'. I träningstillståndet kommer återkopplingen att baseras på deltagarens baslinjebalanspunkt, men den "korrekta" klassificeringen kommer att flyttas två steg mot "avsky"-änden av kontinuumet, så att de två bilderna närmast balanspunkten som deltagare som tidigare skulle ha klassificerats som "avsky" vid baslinjen kommer att betraktas som "glad" när han lämnar feedback. I varje träningsblock kommer varje ansikte från kontinuumet med 15 ansikten att presenteras två gånger. Presentationsordningen kommer att slumpas inom varje block. Tre träningsblock kommer att ges till varje deltagare, vilket resulterar i 90 träningsprov per pass och totalt 360 träningsprov totalt.

Utfallsmått:

Resultatmåttet kommer att administreras till alla deltagare i RCT före-interventionen (baslinje på dag 1), efter intervention (dag 4) och vid 2-veckors uppföljning, inklusive:

Känslokänslighetsmätning Noggrannhet bedömd med baslinje- och testmätningar vid varje akut/placeboträningssession.

Social fobi och ångestinventering för barn (SPAI-C) SPAI-C är ett självrapporteringsinstrument med 26 artiklar och har goda psykometriska egenskaper med ungdomsprover. SPAI-C mäter de somatiska, kognitiva och beteendemässiga aspekterna av social fobi hos barn och ungdomar. Frågor hänför sig till hur nervös respondenten känner sig när han utför vissa uppgifter och svar bedöms på en 3-gradig skala från aldrig, eller nästan aldrig till större delen av tiden, eller alltid med högre poäng som indikerar högre nivåer av social ångest.

Kort rädsla för negativa utvärderingar Skala - Reviderad (BFNE-R) Negativa utvärderingar är en viktig aspekt av social ångest. BFNE-R är ett mått med 12 punkter som bedömer rädsla för negativ utvärdering. Objekt besvaras på en 5-gradig Likert-skala från 0 till 4. BFNE-R har visat hög intern konsistens och korrelerar väl med den ursprungliga BFNE.

Skärm för barnångestrelaterade sjukdomar (SCARED) Barnversion SCARED används för att screena efter tecken på ångestsyndrom. Måttet med 41 punkter används för att mäta ångest, inklusive panik, separationsångest, generaliserad ångest, socialt undvikande och skolfobi. Det har visat hög tillförlitlighet hos ungdomar. Föremålen är betygsatta på en 3-gradig Likert-skala. Interna konsistenser har visat sig vara höga med ungdomsprover.

Depression Subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) RCADS är ett självrapporteringsmått med 47 punkter och har goda psykometriska egenskaper med ungdomsprover. Depressionssubskalan innehåller 10 objekt. Punkter som hänför sig till frekvensen med vilka depressiva symtom upplevs bedöms på en 4-gradig Likert-skala.

Forskningsdesign: En blandad modell 2 (Randomisering) x 3 (Tid) komplex design som kombinerar ämnen och inom ämnesförhållanden kommer att användas. Varje deltagare kommer att testas vid pre-intervention, post-intervention och 2-veckors uppföljning.

Oberoende variabler:

Randomisering (K=2; ER-träning/ Placebo) Tid (K=3; Pre-intervention[dag 1], Post-intervention [dag 4] och uppföljning)

Analyser:

Alla analyser om förändring av social ångest, ångest, depression och rädsla för negativ utvärdering kommer att genomföras som intention-to-treat-analyser.

Beskrivande statistik Chi-kvadratanalyser och ANOVA Primära analyser kommer att bestå av tvåvägs upprepade ANOVAs 2 (Randomisering) x 3 (Tid) för att testa de variabler som studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• De som får poäng över cut-off på SPAI-C

Exklusions kriterier:

  • De med en diagnostiserad psykisk sjukdom
  • De som för närvarande går till en mentalvårdspersonal
  • De som gör poäng under cut-off på SPAI-C
  • De som tackar nej till att delta
  • De vars föräldrar/vårdnadshavare inte lämnar skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placeboprotokollet består av 3 faser, baslinje, träning och test. Baslinjefasen består av 45 försök som beräknar balanspunkten vid vilken deltagaren bedömer ett ansikte som "glad" snarare än "äcklad" över ett kontinuum av 15 ansikten som sträcker sig från glada till tvetydiga till avsky. 3 träningsblock administreras sedan med 30 försök per block. Beteendeåterkoppling ges under träning (korrekt/felaktig) baserat på deltagarens balanspunkt vid baslinjen. En testfas administreras sedan som är identisk med baslinjefasen för att omvärdera deltagarens balanspunkt. Uppgiften tar cirka 15 minuter att slutföra alla tre faserna.
Placebo träning
Experimentell: Intervention
ER träningsprotokollet består av 3 faser, baslinje, träning och test. Baslinjefasen består av 45 försök som beräknar balanspunkten vid vilken deltagaren bedömer ett ansikte som "glad" snarare än "äcklad" över ett kontinuum av 15 ansikten som sträcker sig från glada till tvetydiga till avsky. 3 träningsblock administreras sedan med 30 försök per block. Beteendeåterkoppling ges under träning (korrekt/felaktig) baserat på deltagarens balanspunkt, men denna balanspunkt justeras med 2 poäng på kontinuumet av 15 ansikten för att träna deltagaren att betygsätta fler ansikten som "glada". En testfas, identisk med baslinjefasen, administreras sedan för att omvärdera deltagarens balanspunkt. Uppgiften tar cirka 15 minuter att slutföra alla tre faserna.
Träning för känsla igenkänning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i social ångest efter intervention
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), efter intervention (dag 4)
Ett självrapporteringsformulär med 26 punkter för att mäta social ångest - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Pre-intervention (dag 1), efter intervention (dag 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i social ångest vid 2 veckors uppföljning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), 2 veckors uppföljning efter intervention
Ett självrapporteringsformulär med 26 punkter för att mäta social ångest - Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C; Biedel et al., 1998)
Pre-intervention (dag 1), 2 veckors uppföljning efter intervention
Förändring från baslinjen i mätning av emotionell känslighet efter intervention och 2 veckors uppföljning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4), 2-veckors uppföljning efter intervention
Känslokänslighetsmätning via förskjutning av balanspunkter över träningspass och vid 2-veckors uppföljning bedömd med hjälp av noggrannhetsdata från baslinje- och testfaser av ER/placebo-träningsuppgiften
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4), 2-veckors uppföljning efter intervention
Förändring från baslinjen i rädsla för negativ utvärdering efter intervention och 2 veckors uppföljning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) och 2-veckors uppföljning
Ett självrapporteringsformulär med 12 artiklar för att mäta rädsla för negativ utvärdering - Kort rädsla för negativ utvärderingsformulär - Reviderat (BFNE-R; Carleton et al., 2006)
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) och 2-veckors uppföljning
Förändring från baslinjen vid ångestrelaterade störningar efter intervention och 2 veckors uppföljning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (vecka 4) och 2-veckors uppföljning
Ett screeningverktyg för självrapportering med 41 punkter för ångestsjukdomar inklusive panik, separationsångest, generaliserad ångest, socialt undvikande och skolfobi - Screen for Child Anxiety Related Disorders Child Version (SCARED; Birmaher et al., 1999)
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (vecka 4) och 2-veckors uppföljning
Förändring från baslinjen i depressionssymtom efter intervention och 2 veckors uppföljning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) och 2-veckors uppföljning
En 10-punkts självrapporteringsunderskala för att bedöma frekvensen av depressiva symtom - The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (dag 4) och 2-veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Fitzgerald, PhD, University College Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-15-41-Fitzgerald

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera