頭部白癬の診断における毛髪鏡検査の評価 (ETDT)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
頭部白癬の診断における毛髪鏡検査の評価。前向き多施設共同研究 (ETDT)
通常、全身抗真菌療法を開始する前に、菌培養による証明を待つ必要があります。
したがって、頭白癬の臨床診断にダーモスコピーを使用する利点を評価することは興味深いと思われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- CHU Caen
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Lille、フランス、59037
- Chru Lille
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Rouen、フランス、76038
- CHU Rouen
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- Chu Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に頭白癬と診断されたすべての患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- ケリオンまたはファボサの患者
- -組み入れ前15日以内の抗真菌治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭白癬
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部白癬に特有のダーモスコピーの外観を少なくとも 1 つ持つ複数の毛髪の存在
時間枠：ベースライン
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少なくとも 1 つのダーモスコピーの外観を持つ複数の毛髪の存在 頭白癬に特有のもの (コルクせん抜き毛、コンマ毛、中断された (モールス信号のような) 毛、白っぽい鞘で覆われた毛幹、ジグザグ形の毛) と相関する a の成長真菌培養における皮膚糸状菌。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微視的な病原性種によるダーモスコピック外観（コルクスクリュー毛、コンマ毛、中断された（モールス信号のような）毛、白っぽい鞘で覆われた毛幹、ジグザグ形の毛）。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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2 人のオペレータのそれぞれのダーモスコープの外観の一致。
時間枠：ベースライン
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最初の診察中の皮膚科医のダーモスコピック解釈（コルクスクリュー毛、コンマ毛、中断された（モールス信号のような）毛、白っぽい鞘で覆われた毛幹、ジグザグ形の毛）と、盲目の訓練を受けた医師による写真のダーモスコピック解釈との一致開業医。
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ベースライン
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真菌培養の結果と比較して、ウッドランプの光の下での緑色蛍光の有無。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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真菌培養の結果を待っている間に、臨床医による局所的または一般的な推定治療を導入するかどうか。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Lok, PU-PH、CHU Amiens, Service de Dermatologie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月4日
一次修了 (実際)
2017年1月23日
研究の完了 (実際)
2017年1月23日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。