- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550496
Utvärdering av trikoskopi vid diagnos av Tinea Capitis (ETDT)
9 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Utvärdering av trikoskopi vid diagnos av Tinea Capitis. Prospektiv, multicenterstudie (ETDT)
Att vänta på ett bevis genom mykologisk odling är vanligtvis nödvändigt innan en systemisk antimykotisk behandling påbörjas.
Det förefaller oss därför intressant att utvärdera nyttan av att använda dermoskopi vid klinisk diagnos av Tinea Capitis.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU caen
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, Frankrike, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kliniskt diagnostiserad tinea capitis
- Patienten har undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med kerion eller tinea favosa
- Antimykotikabehandling inom 15 dagar före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: tinea capitis
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av flera hårstrån med minst ett dermoskopiskt utseende specifikt för tinea capitis
Tidsram: baslinje
|
Förekomsten av flera hårstrån med minst ett dermoskopiskt utseende Specifik för tinea capitis (korkskruvshår, kommahår, avbrutna (morsekodliknande) hårstrån, hårstrån täckta av vitaktiga slidor, sicksackformade hårstrån) som korrelerar med tillväxten av en dermatofyt i svampkulturen.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dermoskopiskt utseende (korkskruvshår, kommahår, avbrutna (morsekodliknande) hårstrån, hårstrån täckta av vitaktiga slidor, sicksackformade hårstrån) enligt mikroskopiska patogena arter.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Överensstämmelse mellan dermoskopiskt utseende för var och en av de två operatörerna.
Tidsram: baslinje
|
Överensstämmelse mellan dermoskopisk tolkning (korkskruvshår, kommahår, avbrutna (morsekodliknande) hårstrån, hårstrån täckta av vitaktiga slidor, sicksackformade hårstrån) av hudläkaren under den första konsultationen och dermoskopisk tolkning på fotografierna av en förblindad utbildad praktiker.
|
baslinje
|
Närvaro av grön fluorescens eller inte under ljuset av en Woods lampa genom att jämföra det med resultatet av svampkulturen.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Införande eller inte av en lokal eller allmän presumtiv behandling av läkaren i väntan på resultatet av svampodlingen.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2014_843_0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tinea Capitis
-
ParaSonic Ltd.Avslutad
-
Piedmont Pharmaceuticals, LLCLice Solutions Resource Network (LSRN) ResearchAvslutadPediculus CapitisFörenta staterna
-
ParaPRO LLCAvslutadPediculus Capitis angreppFörenta staterna
-
United LaboratoriesAvslutadPediculosis CapitisFilippinerna
-
National institute of SiddhaAvslutadTinea-infektioner som Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis, Tinea Mannum, Tinea Barbae, Tinea Capitis studerasIndien
-
ParaPRO LLCAvslutad
-
South Florida Family Health and Research CentersAvslutad
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHRekryteringPediculosis Capitis | Huvudlössangrepp | LössTyskland
-
Medical Entomology CentreRiemann a/s; PN Lee Statistics and Computing LtdAvslutad
-
ParaPRO LLCAvslutadPediculosis Capitis (huvudlöss)Förenta staterna