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Evaluación de la Tricoscopia en el Diagnóstico de Tinea Capitis (ETDT)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación de la Tricoscopia en el Diagnóstico de Tinea Capitis. Estudio Prospectivo Multicéntrico (ETDT)

Suele ser necesario esperar una prueba por cultivo micológico antes de iniciar una terapia antifúngica sistémica. Por tanto, nos parece interesante evaluar el beneficio del uso de la dermatoscopia en el diagnóstico clínico de Tinea Capitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Francia, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con tinea capitis diagnosticada clínicamente
  • El paciente ha firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente con querión o tiña favosa
  • Tratamiento antifúngico dentro de los 15 días previos a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tiña de la cabeza
Dispositivo: Dermatoscopia
Otros nombres:
  • Tricoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de varios cabellos con al menos un aspecto dermatoscópico específico de tinea capitis
Periodo de tiempo: base
La presencia de varios pelos con al menos un aspecto dermatoscópico Específico de la tiña de la cabeza (pelos en sacacorchos, pelos en coma, pelos interrumpidos (similares al código Morse), tallos pilosos cubiertos por vainas blanquecinas, pelos en forma de zig-zag) que se correlacionan con el crecimiento de un dermatofito en el cultivo fúngico.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspecto dermatoscópico (pelos en sacacorchos, pelos en coma, pelos interrumpidos (similares al código Morse), tallos pilosos cubiertos por vainas blanquecinas, pelos en zig-zag) según especie patógena microscópica.
Periodo de tiempo: base
base
Concordancia de aspecto dermatoscópico para cada uno de los dos operadores.
Periodo de tiempo: base
Concordancia entre la interpretación dermatoscópica (pelos en sacacorchos, pelos en coma, pelos interrumpidos (tipo Morse), tallos pilosos cubiertos por vainas blanquecinas, pelos en zig-zag) del dermatólogo durante la consulta inicial y la interpretación dermatoscópica de las fotografías por un médico entrenado ciego. facultativo.
base
Presencia de una fluorescencia verde o no bajo la luz de una lámpara de Wood comparándola con el resultado del cultivo fúngico.
Periodo de tiempo: base
base
Introducción o no de un tratamiento presuntivo local o general por parte del clínico a la espera del resultado del cultivo fúngico.
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2014_843_0019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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