- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550496
Trikoskooppauksen arviointi Tinea Capitis -diagnoosissa (ETDT)
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trikoskooppauksen arviointi Tinea Capitis -diagnoosissa. Prospektiivinen, monikeskustutkimus (ETDT)
Mykologisen viljelmän näyttöä on yleensä odotettava ennen systeemisen sienilääkkeen aloittamista.
Siksi meistä näyttää mielenkiintoiselta arvioida dermoskopian käytön etuja Tinea Capitis -taudin kliinisessä diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Lille, Ranska, 59037
- Chru Lille
-
Rouen, Ranska, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Chu Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu tinea capitis
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kerion tai tinea favosa
- Antifungaalinen hoito 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tinea capitis
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden hiusten esiintyminen, joissa on vähintään yksi dermoskooppinen ulkonäkö, joka on ominaista tinea capitisille
Aikaikkuna: perusviiva
|
Useiden hiusten esiintyminen, joilla on vähintään yksi dermoskooppinen ulkonäkö. Erityiset tinea capitis -karvat (korkkiruuvit, pilkkukarvat, katkenneet (Morse-koodin kaltaiset) karvat, valkeiden tuppien peittämät hiusvarret, siksak-muotoiset karvat), jotka korreloivat dermatofyytti sieniviljelmässä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermoskooppinen ulkonäkö (korkkiruuvikarvat, pilkkukarvat, katkenneet (morsekoodin kaltaiset) karvat, valkeiden tuppien peittämät hiusvarret, siksak-muotoiset karvat) mikroskooppisten patogeenisten lajien mukaan.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Kummankin operaattorin dermoskooppisen ulkonäön vastaavuus.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yhteensopivuus ihotautilääkärin dermoskooppisen tulkinnan (korkkiruuvi, pilkkuhiukset, katkenneet (morsekoodin kaltaiset) karvat, valkeiden tuppien peittämät hiusvarret, siksak-muotoiset karvat) ja sokean koulutetun valokuvien dermoskooppisen tulkinnan välillä harjoittaja.
|
perusviiva
|
|
Vihreän fluoresenssin esiintyminen tai ei Woodin lampun valossa vertaamalla sitä sieniviljelyn tulokseen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Kliinikon suorittama paikallisen tai yleisen oletetun hoidon käyttöönotto tai ei, kun hän odottaa sieniviljelyn tulosta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .