Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trihoszkópia értékelése a Tinea Capitis diagnosztizálásában (ETDT)

2018. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A trihoszkópia értékelése a Tinea Capitis diagnosztizálásában. Prospektív, többközpontú vizsgálat (ETDT)

A szisztémás gombaellenes terápia megkezdése előtt általában meg kell várni a mikológiai tenyésztéssel történő bizonyítást. Ezért érdekesnek tűnik számunkra a dermoszkópia előnyeinek értékelése a Tinea Capitis klinikai diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden klinikailag diagnosztizált tinea capitisben szenvedő beteg
  • A beteg beleegyezését írta alá

Kizárási kritériumok:

  • Kerion vagy tinea favosa betegségben szenvedő beteg
  • Gombaellenes kezelés a felvételt megelőző 15 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tinea capitis
Eszköz: Dermoszkópia
Más nevek:
  • Trichoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Több szőr jelenléte, legalább egy dermoszkópos megjelenéssel, amely a tinea capitisre jellemző
Időkeret: alapvonal
Több szőr jelenléte, legalább egy dermoszkópos megjelenéssel A tinea capitis sajátosságai (dugóhúzó haj, vesszőszálak, megszakadt (Morse-kódszerű) szőrszálak, fehéres hüvelyekkel borított szőrszálak, cikk-cakk alakú szőrszálak), ami korrelál a dermatofita a gombakultúrában.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dermoszkópos megjelenés (dugóhúzó-szőr, vesszőszőr, megszakadt (morze-szerű) szőrszálak, fehéres hüvelyekkel borított szőrszálak, cikk-cakk alakú szőrszálak) mikroszkopikus kórokozó fajok szerint.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A dermoszkópos megjelenés összhangja mind a két operátor esetében.
Időkeret: alapvonal
A bőrgyógyász dermoszkópos értelmezése (dugóhúzó haj, vesszőszőrök, megszakadt (Morse-szerű) szőrszálak, fehéres hüvelyekkel borított hajszálak, cikkcakk alakú szőrszálak) összhangja a bőrgyógyász első konzultáció során és a fényképeken egy vak képzett dermoszkópos értelmezése között gyakorló.
alapvonal
Zöld fluoreszcencia jelenléte vagy sem a Wood's lámpa fényében, összehasonlítva a gombakultúra eredményével.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Helyi vagy általános feltételezett kezelés bevezetése a klinikus által, amíg a gombatenyésztés eredményére vár.
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2014_843_0019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel