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Avaliação da Tricoscopia no Diagnóstico de Tinea Capitis (ETDT)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação da Tricoscopia no Diagnóstico de Tinea Capitis. Estudo Prospectivo Multicêntrico (ETDT)

Normalmente, é necessário aguardar a comprovação por cultura micológica antes de iniciar uma terapia antifúngica sistêmica. Parece-nos, portanto, interessante avaliar o benefício do uso da dermatoscopia no diagnóstico clínico da Tinea Capitis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, França, 59037
        • CHRU lille
      • Rouen, França, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com tinea capitis clinicamente diagnosticada
  • O paciente assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente com kerion ou tinea favosa
  • Tratamento antifúngico nos 15 dias anteriores à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tinea capitis
Dispositivo: Dermatoscopia
Outros nomes:
  • Tricoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de vários pelos com pelo menos um aspecto dermatoscópico específico de tinea capitis
Prazo: linha de base
Presença de vários pelos com pelo menos um aspecto dermatoscópico Específico de tinea capitis (cabelos saca-rolhas, pelos em vírgula, pelos interrompidos (semelhante ao código Morse), hastes cobertas por bainhas esbranquiçadas, pelos em forma de zig-zag) correlacionando-se com o crescimento de um dermatófito na cultura fúngica.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspecto dermatoscópico (cabelos em saca-rolhas, cabelos em vírgula, cabelos interrompidos (tipo código Morse), hastes pilosas cobertas por bainhas esbranquiçadas, cabelos em forma de zig-zag) de acordo com as espécies patogênicas microscópicas.
Prazo: linha de base
linha de base
Concordância da aparência dermatoscópica para cada um dos dois operadores.
Prazo: linha de base
Concordância entre a interpretação dermatoscópica (cabelos em saca-rolhas, cabelos em vírgula, cabelos interrompidos (tipo código Morse), fios de cabelo cobertos por bainhas esbranquiçadas, cabelos em zigue-zague) do dermatologista durante a consulta inicial e interpretação dermatoscópica nas fotografias por um cego treinado praticante.
linha de base
Presença ou não de uma fluorescência verde sob a luz da lâmpada de Wood comparando-a com o resultado da cultura fúngica.
Prazo: linha de base
linha de base
Introdução ou não de um tratamento presuntivo local ou geral pelo clínico enquanto se aguarda o resultado da cultura fúngica.
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2014_843_0019

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