- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550496
Evaluering af trikoskopi i diagnosticering af Tinea Capitis (ETDT)
9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluering af trikoskopi i diagnosticering af Tinea Capitis. Prospektiv, multicenterundersøgelse (ETDT)
Det er normalt nødvendigt at vente på bevis ved hjælp af mykologisk dyrkning, før en systemisk antifungal behandling påbegyndes.
Det forekommer os derfor interessant at vurdere fordelene ved at bruge dermoskopi til klinisk diagnosticering af Tinea Capitis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU Caen
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, Frankrig, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med klinisk diagnosticeret tinea capitis
- Patienten har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kerion eller tinea favosa
- Antifungal behandling inden for 15 dage før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tinea capitis
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelsen af flere hår med mindst ét dermoskopisk udseende specifikt for tinea capitis
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelsen af flere hår med mindst ét dermoskopisk udseende Specifikt for tinea capitis (proptrækkerhår, kommahår, afbrudte (morsekode-lignende) hår, hårstrå dækket af hvidlige skeder, zig-zag formede hår), der korrelerer med væksten af en dermatofyt i svampekulturen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dermoskopisk udseende (proptrækkerhår, kommahår, afbrudte (morsekode-lignende) hår, hårstrå dækket af hvidlige skeder, zig-zag formede hår) i henhold til mikroskopiske patogene arter.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Overensstemmelse mellem dermoskopisk udseende for hver af de to operatører.
Tidsramme: baseline
|
Overensstemmelse mellem dermoskopisk fortolkning (proptrækkerhår, kommahår, afbrudte (morsekode-lignende) hår, hårstrå dækket af hvidlige skeder, zig-zag formede hår) af hudlægen under den indledende konsultation og dermoskopisk tolkning på fotografierne af en blindet uddannet praktiserende læge.
|
baseline
|
Tilstedeværelse af en grøn fluorescens eller ej under lyset af en Wood's lampe ved at sammenligne det med resultatet af svampekulturen.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Indførelse eller ej af en lokal eller generel formodet behandling af klinikeren, mens man venter på resultatet af svampekulturen.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2014_843_0019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinea Capitis
-
National institute of SiddhaAfsluttetEvaluering af præklinisk toksicitet og terapeutisk effekt af Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (KR)Tinea-infektioner såsom Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis, Tinea Mannum, Tinea Barbae, Tinea Capitis er undersøgtIndien
-
Merz North America, Inc.Trukket tilbage
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetTinea CapitisForenede Stater
-
Chen, Catherine, M.D.Eastern Virginia Medical School; Williams, Judith V., M.D.; Hubbard, Thomas...AfsluttetTinea CapitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
PfizerAfsluttetTinea CapitisForenede Stater, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
NovartisAfsluttet
-
Kenya Medical Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda...AfsluttetAnæmi | Helminthiasis | Tinea Capitis
-
VU University of AmsterdamYoba for Life FoundationAfsluttetHudsygdomme | Luftvejsinfektioner | Diarré | Forkølelse | Tinea CapitisUganda