- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550496
Оценка трихоскопии в диагностике дерматомикоза головы (ETDT)
9 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Оценка трихоскопии в диагностике дерматомикоза головы. Проспективное многоцентровое исследование (ETDT)
Перед началом системной противогрибковой терапии обычно необходимо дождаться подтверждения микологической культуры.
Поэтому нам кажется интересным оценить преимущества использования дерматоскопии в клинической диагностике Tinea Capitis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- CHU Caen
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, Франция, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с клинически диагностированным дерматомикозом головы
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с керионом или дерматомикозом
- Противогрибковое лечение в течение 15 дней до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: опоясывающий лишай головы
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нескольких волос по крайней мере с одним дерматоскопическим проявлением, характерным для дерматомикоза головы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наличие нескольких волос по крайней мере с одним дерматоскопическим проявлением. Характерно для дерматомикоза головы (штопорообразные волосы, волосы в форме запятой, прерванные (подобные азбуке Морзе) волосы, стержни волос, покрытые беловатыми оболочками, зигзагообразные волосы), коррелирующие с ростом дерматофиты в культуре грибов.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматоскопический вид (волосы в виде штопора, запятые, прерванные (подобные азбуке Морзе) волосы, стержни волос, покрытые беловатыми оболочками, зигзагообразные волосы) в соответствии с микроскопическими патогенными видами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Согласованность дерматоскопического внешнего вида для каждого из двух операторов.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соответствие между дерматоскопической интерпретацией (штопорообразные волосы, волоски в форме запятой, прерывистые волосы (подобные азбуке Морзе), волосяные стержни, покрытые беловатыми оболочками, зигзагообразные волосы) дерматолога во время первичной консультации и дерматоскопической интерпретацией фотографий слепым обученным практик.
|
исходный уровень
|
|
Наличие или отсутствие зеленой флуоресценции при свете лампы Вуда при сравнении с результатом посева грибов.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Внедрение или отсутствие местного или общего предполагаемого лечения клиницистом в ожидании результата грибковой культуры.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2014_843_0019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .