Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van trichoscopie bij de diagnose van tinea-capitis (ETDT)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluatie van trichoscopie bij de diagnose van tinea-capitis. Prospectieve, multicenter studie (ETDT)

Wachten op een bewijs door mycologische cultuur is meestal nodig voordat een systemische antischimmeltherapie wordt gestart. Het lijkt ons daarom interessant om het voordeel te evalueren van het gebruik van dermoscopie bij de klinische diagnose van Tinea Capitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met klinisch gediagnosticeerde tinea-capitis
  • Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met kerion of tinea favosa
  • Antifungale behandeling binnen 15 dagen voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tinea-capitis
Apparaat: Dermoscopie
Andere namen:
  • Trichoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van meerdere haren met ten minste één dermoscopisch uiterlijk dat specifiek is voor tinea capitis
Tijdsspanne: basislijn
De aanwezigheid van meerdere haren met ten minste één dermoscopisch uiterlijk Specifiek voor tinea-capitis (kurkentrekkerhaar, kommaharen, onderbroken (morsecode-achtige) haren, haarschachten bedekt met witachtige omhulsels, zigzagvormige haren) correleert met de groei van een dermatofyt in de schimmelcultuur.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermoscopisch uiterlijk (kurkentrekkerhaar, kommaharen, onderbroken (Morsecode-achtige) haren, haarschachten bedekt met witachtige omhulsels, zigzagvormige haren) volgens microscopisch kleine pathogene soorten.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Concordantie van dermoscopisch uiterlijk voor elk van de twee operators.
Tijdsspanne: basislijn
Overeenstemming tussen dermoscopische interpretatie (kurkentrekkerhaar, kommahaar, onderbroken (Morsecode-achtige) haren, haarschachten bedekt met witachtige omhulsels, zigzagvormige haren) van de dermatoloog tijdens het eerste consult en dermoscopische interpretatie op de foto's door een geblindeerde getrainde beoefenaar.
basislijn
Aanwezigheid van een groene fluorescentie of niet onder het licht van een Wood's lamp door deze te vergelijken met het resultaat van de schimmelcultuur.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Introductie of niet van een lokale of algemene vermoedelijke behandeling door de clinicus in afwachting van het resultaat van de schimmelkweek.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2014_843_0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren