Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av trikoskopi ved diagnostisering av Tinea Capitis (ETDT)

9. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering av trikoskopi ved diagnostisering av Tinea Capitis. Prospektiv, multisenterstudie (ETDT)

Vente på bevis ved mykologisk kultur er vanligvis nødvendig før du starter en systemisk antifungal terapi. Det virker derfor interessant for oss å vurdere nytten av å bruke dermoskopi i klinisk diagnostisering av Tinea Capitis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med klinisk diagnostisert tinea capitis
  • Pasienten har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kerion eller tinea favosa
  • Antifungal behandling innen 15 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tinea capitis
Enhet: Dermoskopi
Andre navn:
  • Trikoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av flere hår med minst ett dermoskopisk utseende spesifikt for tinea capitis
Tidsramme: grunnlinje
Tilstedeværelsen av flere hår med minst ett dermoskopisk utseende Spesifikt for tinea capitis (korketrekkerhår, kommahår, avbrutte (morsekode-lignende) hår, hårstrå dekket av hvitaktige slirer, sikk-sakk-formede hår) som korrelerer med veksten av en dermatofytt i soppkulturen.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermoskopisk utseende (korketrekkerhår, kommahår, avbrutte (morsekodelignende) hår, hårstrå dekket av hvitaktige slirer, sikksakkformede hår) i henhold til mikroskopiske patogene arter.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Overensstemmelse mellom dermoskopisk utseende for hver av de to operatørene.
Tidsramme: grunnlinje
Overensstemmelse mellom dermoskopisk tolkning (korketrekkerhår, kommahår, avbrutte (morsekode-lignende) hår, hårstrå dekket av hvitaktige slirer, sikk-sakk-formede hår) av hudlegen under den første konsultasjonen og dermoskopisk tolkning på fotografiene av en blindet opplært utøver.
grunnlinje
Tilstedeværelse av en grønn fluorescens eller ikke under lyset fra en Woods lampe ved å sammenligne det med resultatet av soppkulturen.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Innføring eller ikke av en lokal eller generell presumptiv behandling av klinikeren mens han venter på resultatet av soppkulturen.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere