- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02550496
Hodnocení trichoskopie v diagnostice Tinea Capitis (ETDT)
9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hodnocení trichoskopie v diagnostice Tinea Capitis. Prospektivní, multicentrická studie (ETDT)
Před zahájením systémové antimykotické terapie je obvykle nutné počkat na průkaz mykologickou kultivací.
Proto se nám zdá zajímavé zhodnotit přínos použití dermoskopie v klinické diagnostice Tinea Capitis.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- CHU caen
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, Francie, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s klinicky diagnostikovanou tinea capitis
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kerionem nebo tinea favosa
- Antifungální léčba do 15 dnů před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tinea capitis
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost několika vlasů s alespoň jedním dermoskopickým vzhledem specifickým pro tinea capitis
Časové okno: základní linie
|
Přítomnost několika vlasů s alespoň jedním dermoskopickým vzhledem Specifické pro tinea capitis (vlasy z vývrtky, chlupy z čárky, přerušované chlupy (podobné Morseově abecedě), vlasové stvoly pokryté bělavými pochvami, chloupky ve tvaru klikatě) korelující s růstem dermatofyt v kultuře hub.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermoskopický vzhled (vlasy z vývrtky, chlupy z čárky, přerušované chlupy (podobné Morseově abecedě), chlupy pokryté bělavými pochvami, chloupky ve tvaru klikatého tvaru) podle mikroskopických patogenních druhů.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Shoda dermoskopického vzhledu pro každého ze dvou operátorů.
Časové okno: základní linie
|
Shoda mezi dermoskopickou interpretací (vlasy z vývrtky, chlupy z čárky, přerušované chlupy (jako morseovka), vlasové stvoly pokryté bělavými pochvami, chloupky ve tvaru klikatého tvaru) dermatologa při vstupní konzultaci a dermoskopickou interpretací na fotografiích nevidomým školeným praktik.
|
základní linie
|
|
Přítomnost zelené fluorescence nebo ne pod světlem Woodovy lampy porovnáním s výsledkem houbové kultury.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Zavedení nebo nezavedení místního nebo obecného předpokládaného ošetření klinickým lékařem při čekání na výsledek mykotické kultivace.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2014_843_0019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tinea Capitis
-
ParaSonic Ltd.Dokončeno
-
Piedmont Pharmaceuticals, LLCLice Solutions Resource Network (LSRN) ResearchDokončenoPediculus CapitisSpojené státy
-
ParaPRO LLCDokončenoInfestace Pediculus CapitisSpojené státy
-
Alexandria UniversityNábor
-
National institute of SiddhaDokončenoStudují se infekce Tinea, jako je Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis, Tinea Mannum, Tinea Barbae, Tinea CapitisIndie
-
ParaPRO LLCDokončeno
-
Sohag UniversityAktivní, ne nábor
-
PfizerDokončeno
-
United LaboratoriesDokončenoPediculosis CapitisFilipíny
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno