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Valutazione della tricoscopia nella diagnosi di tinea capitis (ETDT)

9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione della tricoscopia nella diagnosi di tinea capitis. Studio prospettico multicentrico (ETDT)

Prima di iniziare una terapia antimicotica sistemica è solitamente necessario attendere una prova da coltura micologica. Ci sembra quindi interessante valutare il vantaggio dell'utilizzo della dermoscopia nella diagnosi clinica della Tinea Capitis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU caen
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Francia, 76038
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con tinea capitis diagnosticata clinicamente
  • Il paziente ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con kerion o tinea favosa
  • Trattamento antimicotico entro 15 giorni prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tigna capitis
Dispositivo: Dermoscopia
Altri nomi:
  • Tricoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di più capelli con almeno un aspetto dermoscopico specifico di tinea capitis
Lasso di tempo: linea di base
La presenza di più capelli con almeno un aspetto dermoscopico Specifico della tinea capitis (capelli a cavatappi, capelli a virgola, capelli interrotti (simili al codice Morse), fusti dei capelli ricoperti da guaine biancastre, capelli a forma di zig-zag) correlati alla crescita di un dermatofita nella coltura fungina.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto dermoscopico (capelli a cavatappi, peli a virgola, peli interrotti (simili al Morse), fusti dei capelli ricoperti da guaine biancastre, peli a forma di zig-zag) secondo le microscopiche specie patogene.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Concordanza di aspetto dermoscopico per ciascuno dei due operatori.
Lasso di tempo: linea di base
Concordanza tra interpretazione dermoscopica (capelli a cavatappi, capelli a virgola, capelli interrotti (simil codice Morse), fusti dei capelli coperti da guaine biancastre, capelli a forma di zig-zag) del dermatologo durante la consultazione iniziale e interpretazione dermoscopica sulle fotografie da parte di un addestrato cieco praticante.
linea di base
Presenza o meno di una fluorescenza verde alla luce di una lampada di Wood confrontandola con il risultato della coltura fungina.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Introduzione o meno di un trattamento presuntivo locale o generale da parte del clinico in attesa del risultato della coltura fungina.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2014_843_0019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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