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Bewertung der Trichoskopie in der Diagnose von Tinea capitis (ETDT)

9. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bewertung der Trichoskopie in der Diagnose von Tinea capitis. Prospektive, multizentrische Studie (ETDT)

Vor Beginn einer systemischen antimykotischen Therapie ist in der Regel das Abwarten eines mykologischen Kulturnachweises erforderlich. Es erscheint uns daher interessant, den Nutzen der Dermatoskopie in der klinischen Diagnostik der Tinea capitis zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU CAEN
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Chu Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit klinisch diagnostizierter Tinea capitis
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kerion oder Tinea favosa
  • Antimykotische Behandlung innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tinea capitis
Gerät: Dermatoskopie
Andere Namen:
  • Trichoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein mehrerer Haare mit mindestens einem dermatoskopischen Erscheinungsbild, das spezifisch für Tinea capitis ist
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorhandensein mehrerer Haare mit mindestens einem dermatoskopischen Erscheinungsbild, das spezifisch für die Tinea capitis ist (Korkenzieherhaare, Kommahaare, unterbrochene (Morsecode-ähnliche) Haare, von weißlichen Scheiden bedeckte Haarschäfte, zickzackförmige Haare) korreliert mit dem Wachstum von a Dermatophyt in der Pilzkultur.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatoskopisches Erscheinungsbild (Korkenzieherhaare, Kommahaare, unterbrochene (Morsecode-ähnliche) Haare, von weißlichen Hüllen bedeckte Haarschäfte, zickzackförmige Haare) nach mikroskopisch kleinen pathogenen Arten.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Übereinstimmung des dermatoskopischen Erscheinungsbildes für jeden der beiden Operateure.
Zeitfenster: Grundlinie
Übereinstimmung zwischen dermatoskopischer Interpretation (Korkenzieherhaare, Kommahaare, unterbrochene (Morsecode-ähnliche) Haare, von weißlichen Hüllen bedeckte Haarschäfte, zickzackförmige Haare) des Dermatologen während des Erstgesprächs und dermatoskopischer Interpretation auf den Fotos durch einen verblindeten Ausgebildeten Praktiker.
Grundlinie
Vorhandensein einer grünen Fluoreszenz oder nicht unter dem Licht einer Wood-Lampe durch Vergleich mit dem Ergebnis der Pilzkultur.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Einführung oder Nichteinführung einer lokalen oder allgemeinen präsumtiven Behandlung durch den Arzt, während auf das Ergebnis der Pilzkultur gewartet wird.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2014_843_0019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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