- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550496
Ocena trichoskopii w diagnostyce grzybicy owłosionej głowy (ETDT)
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ocena trichoskopii w diagnostyce grzybicy owłosionej głowy. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie (ETDT)
Przed rozpoczęciem ogólnoustrojowej terapii przeciwgrzybiczej zwykle konieczne jest oczekiwanie na potwierdzenie posiewu mikologicznego.
Interesująca wydaje nam się zatem ocena korzyści z zastosowania dermoskopii w diagnostyce klinicznej grzybicy owłosionej głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- CHU caen
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, Francja, 76038
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z klinicznie rozpoznaną grzybicą owłosionej skóry głowy
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z kerionem lub grzybicą favosa
- Leczenie przeciwgrzybicze w ciągu 15 dni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grzybica skóry głowy
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność kilku włosów z co najmniej jednym wyglądem dermoskopowym charakterystycznym dla grzybicy owłosionej głowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obecność kilku włosów z co najmniej jednym wyglądem dermoskopowym Specyficzne dla grzybicy owłosionej głowy (włosy w kształcie korkociągu, włosy przecinkowe, włosy przerywane (podobne do alfabetu Morse'a), łodygi włosów pokryte białawymi osłonkami, włosy w kształcie zygzaków) korelujące ze wzrostem dermatofity w kulturze grzybów.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wygląd dermoskopowy (włosy w kształcie korkociągu, włosy przecinkowe, włosy przerywane (podobne do alfabetu Morse'a), trzony włosów pokryte białawymi osłonkami, włosy w kształcie zygzaków) według mikroskopijnych gatunków patogenów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Zgodność wyglądu dermoskopowego u każdego z dwóch operatorów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zgodność interpretacji dermoskopowej (włosy korkociągowe, włosy przecinkowe, włosy przerywane (podobne do alfabetu Morse'a), trzony włosowe pokryte białawymi osłonkami, włosy w kształcie zygzaków) dokonane przez dermatologa podczas wstępnej konsultacji a interpretacją dermoskopową na zdjęciach dokonaną przez niewidomego przeszkolonego praktykujący.
|
linia bazowa
|
Obecność lub brak zielonej fluorescencji w świetle lampy Wooda poprzez porównanie jej z wynikiem hodowli grzybów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Wprowadzenie lub nie miejscowego lub ogólnego leczenia wstępnego przez klinicystę w oczekiwaniu na wynik hodowli grzybów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Lok, PU-PH, CHU Amiens, Service de Dermatologie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zalaudek I, Argenziano G, Di Stefani A, Ferrara G, Marghoob AA, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Braun R, Kerl H. Dermoscopy in general dermatology. Dermatology. 2006;212(1):7-18. doi: 10.1159/000089015.
- Micali G, Lacarrubba F, Massimino D, Schwartz RA. Dermatoscopy: alternative uses in daily clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun;64(6):1135-46. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.010. Epub 2011 Feb 3.
- Ekiz O, Sen BB, Rifaioglu EN, Balta I. Trichoscopy in paediatric patients with tinea capitis: a useful method to differentiate from alopecia areata. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Sep;28(9):1255-8. doi: 10.1111/jdv.12246. Epub 2013 Aug 24.
- Hughes R, Chiaverini C, Bahadoran P, Lacour JP. Corkscrew hair: a new dermoscopic sign for diagnosis of tinea capitis in black children. Arch Dermatol. 2011 Mar;147(3):355-6. doi: 10.1001/archdermatol.2011.31. No abstract available.
- Sandoval AB, Ortiz JA, Rodriguez JM, Vargas AG, Quintero DG. [Dermoscopic pattern in tinea capitis]. Rev Iberoam Micol. 2010 Sep 30;27(3):151-2. doi: 10.1016/j.riam.2010.02.003. Epub 2010 Mar 24. No abstract available. Spanish.
- Slowinska M, Rudnicka L, Schwartz RA, Kowalska-Oledzka E, Rakowska A, Sicinska J, Lukomska M, Olszewska M, Szymanska E. Comma hairs: a dermatoscopic marker for tinea capitis: a rapid diagnostic method. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5 Suppl):S77-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2014_843_0019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grzybica owłosionej skóry głowy
-
National institute of SiddhaZakończonyBadane są infekcje grzybicze, takie jak Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis, Tinea Mannum, Tinea Barbae, Tinea CapitisIndie
-
ParaSonic Ltd.ZakończonyPediculus CapitisIzrael
-
Piedmont Pharmaceuticals, LLCLice Solutions Resource Network (LSRN) ResearchZakończonyPediculus CapitisStany Zjednoczone
-
Dhaka Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaTinea Cruris | Grzybica ciała | Dermatofity | Tinea Faciei
-
ParaPRO LLCZakończonyInwazja Pediculus CapitisStany Zjednoczone
-
Sara BotrosZakończony
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończonyTinea VersicolorStany Zjednoczone
-
DermBiont, Inc.Zakończony
-
South Florida Family Health and Research CentersZakończonyPediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończony