Early Simplified: 一次 HIV-1 感染患者における標準治療併用抗レトロウイルス療法の有効性を単純化されたドルテグラビル単剤療法と比較する試験

併用抗レトロ ウイルス療法 (cART) の長期毒性は、慢性的に感染した HIV 陽性者の罹患率と死亡率に大きく貢献しています。 今日まで、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NRTI) の長期使用を控えるレジメンが実用的であるか、有効性、安全性、および忍容性の点で標準治療の cART と比較して優れているかどうかについては、まだ議論されています。 さらに、インテグラーゼ阻害剤 (INSTI) ベースの単剤療法の有効性に関するデータは不足しています。 抗レトロ ウイルス療法の早期標準治療下での初期 HIV-1 感染症の患者における単純化されたドルテグラビル単剤療法による標準治療併用抗レトロ ウイルス療法の有効性を調査することを目的としています。 簡単に言えば、文書化された一次HIV1感染症（PHI）を持つ138人の患者が、オープンラベル、非無作為化、観察、単一施設研究であるチューリッヒ一次HIV-1感染研究（ZHPI）から募集されます(http://clinicaltrials.gov、ID 5 NCT00537966)。 すべての被験者は以前に、ZPHI への登録時点で、プロテアーゼ阻害剤 (PI) または非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNRTI)、または 2 つの NRTI と組み合わせた INSTI のいずれかからなる早期 cART を受けており、完全に抑制下にある必要があります。 -無作為化の時点で少なくとも48週間のART（つまり、<50コピー/ ml）。 主要エンドポイントは、48 週目またはそれ以前にウイルス障害を起こした個人の割合です。