초기 단순화: 원발성 HIV-1 감염 환자에서 표준 치료 병용 항레트로바이러스 요법과 단순화된 돌루테그라비르 단일 요법의 효능을 비교하기 위한 시험

포함 기준:

• 서명으로 문서화 된 사전 동의,
• 문서화된 1차 HIV 감염이 있는 18세 이상의 모든 환자는 표준 치료 cART(즉, PI, NNRTI 또는 INSTI 클래스 중 하나의 활성 약물과 NRTI 클래스의 활성 약물 2개를 병용)를 받고 있습니다. ) 이전의 구조화된 치료 중단이 없고 이전 48주 동안 억제된 바이러스 부하(50 copies/ml로 정의)가 있는 경우,
• 스위스 HIV 코호트 연구 참가자

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 환자,
• Sanford 알고리즘1에 따른 1개 이상의 주요 인테그라제 억제제 내성 관련 돌연변이의 존재,
• 최소 2주 간격으로 >400 copies/ml 이상의 2회 연속 혈장 바이러스혈증 병력,
• 진행 중인(즉, 복제하는) B형 간염 바이러스 감염,
• 등록 당시 헤모글로빈 < 10g/dl(남성) 및 < 9g/dl(여성),
• 연구 중인 약물 종류에 대한 금기 사항, 예. 약물 종류 또는 연구 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기,
• 임신 중이거나 수유 중인 여성,
• 연구 기간 동안 임신하려는 의도,
• 안전한 피임법의 부족,
• 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간기능 장애, 심혈관 질환 등),
• 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
• 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
• 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
• 현재 연구에 이전 등록,
• 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.