発汗を評価するための非介入研究
2024年2月13日 更新者：Botanix Pharmaceuticals
原発性多汗症の被験者と健康な個人の発汗を重力測定で評価するための非介入研究
多汗症のない被験者と比較して、手掌多汗症の診断の主観的基準を満たす被験者の重量汗測定値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、原発性多汗症の被験者と健康な個人の発汗を重力測定で測定するための非介入研究です。
この研究の目的は、手掌多汗症の被験者の閾値重量測定を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Carpinteria、California、アメリカ、93013
- Carpinteria Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手掌多汗症の方および健常者
説明
包含基準:
- 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
- -手掌多汗症の被験者の場合：ベースラインで3または4の多汗症疾患重症度スコアが少なくとも6か月の原発性手掌多汗症
- 健康な参加者の場合：多汗症の病歴または現在の報告はなく、ベースラインで1の多汗症疾患重症度スコア
除外基準:
- 手掌多汗症に対する最近の治療的介入または治療
- スクリーニング前30日以内の主要な病気
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象グループ（多汗症の成人患者と健康な成人ボランティア）間の掌部重量汗総生産量（GMSP）の平均平均（標準偏差）の比較。
時間枠：重量評価は、温度制御された部屋で 5 分間にわたって 2 回に分けて行われ (手のひらあたり 2 回の評価)、両方の手のひらを評価しました。
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重量評価は、温度制御された部屋で 5 分間にわたって 2 回に分けて行われ (手のひらあたり 2 回の評価)、両方の手のひらを評価しました。 個々の手のひらの GMSP は、5 分後に手のひらに接触した個々のガーゼの重量 (g) - 手のひらに接触する前の個々のガーゼの重量 (g) を引くことによって決定されました。 この分析では、各参加者は次の 2 つの結果 (1 回あたり合計 GMSP 1 つ) を提供できます。 合計 GMSP 1 [g] = 右掌 GMSP 1 [g] + 左掌 GMSP 1 [g] 合計 GMSP 2 [g] = 右掌 GMSP 2 [g] + 左掌 GMSP 2 [g] 平均平均 [g] (標準偏差）合計 GMSP を被験者グループ間で比較しました（多汗症の成人患者と健康な成人ボランティア）。 |
重量評価は、温度制御された部屋で 5 分間にわたって 2 回に分けて行われ (手のひらあたり 2 回の評価)、両方の手のひらを評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Patricia S Walker, M.D.,Ph.D.、Botanix Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (推定)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。