Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen tutkimus hikoilun arvioimiseksi

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Botanix Pharmaceuticals

Ei-interventiivinen tutkimus hikoilun arvioimiseksi gravimetrialla mitattuna henkilöillä, joilla on primaarinen liikahikoilu ja terveillä henkilöillä

Arvioida gravimetrisiä hikimittauksia henkilöillä, jotka täyttävät kämmenen liikahikoilun diagnoosin subjektiiviset kriteerit verrattuna henkilöihin, joilla ei ole liikahikoilua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen tutkimus, jolla arvioidaan hikoilua gravimetrialla mitattuna henkilöillä, joilla on primaarinen liikahikoilu, ja terveillä henkilöillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää gravimetrisen kynnysmitta koehenkilöille, joilla on kämmenen liikahikoilu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Carpinteria, California, Yhdysvallat, 93013
        • Carpinteria Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on palmujen liikahikoilu ja terveet henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat eivät saa olla raskaana tai imettävät.
  • Koehenkilöt, joilla on kämmenen liikahikoilu: Primaarinen kämmenen liikahikoilu, joka kestää vähintään 6 kuukautta ja hyperhidroosin taudin vakavuuspisteet 3 tai 4 lähtötilanteessa
  • Terveet osallistujat: ei historiaa tai nykyistä raporttia liikahikoilusta ja liikahikoilun vaikeusasteesta 1 lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset terapeuttiset interventiot tai hoidot palmaarisen liikahikoilun hoitoon
  • Mikä tahansa vakava sairaus 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä
Terveet aikuiset potilaat
Muut: gravimetrinen
liikahikoilun kanssa
Potilaat, joilla on primaarinen kämmenen liikahikoilu
Muut: gravimetrinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen (standardipoikkeaman) kokonaishien tuotannon (GMSP) vertailu kohderyhmien välillä (hyperhidroosista sairastavat aikuispotilaat vs. terveet aikuiset vapaaehtoiset).
Aikaikkuna: Gravimetriset arvioinnit suoritettiin lämpötilakontrolloidussa huoneessa kahdessa eri yhteydessä viiden minuutin aikana (kaksi arviointia/kämmen), arvioiden molemmat kämmenet.

Gravimetriset arvioinnit suoritettiin lämpötilakontrolloidussa huoneessa kahdessa eri yhteydessä viiden minuutin aikana (kaksi arviointia/kämmen), arvioiden molemmat kämmenet. Yksittäinen kämmenen GMSP määritettiin vähentämällä kämmenen kanssa kosketuksissa olevan yksittäisen sideharson paino (g) viiden minuutin kuluttua - yksittäisen sideharsopaino (g) ennen kämmenen kosketusta. Tätä analyysiä varten kukin osallistuja voisi toimittaa kaksi tulosta (1 GMSP yhteensä/tilaisuus) seuraavasti:

Yhteensä GMSP 1 [g] = Oikea kämmen GMSP 1 [g] + Vasen kämmen GMSP 1 [g] GMSP yhteensä 2 [g] = Oikea kämmen GMSP 2 [g] + Vasen kämmen GMSP 2 [g] Keskiarvo [g] ( keskihajonta) Kokonais-GMSP-arvoja verrattiin kohderyhmien välillä (aikuiset potilaat, joilla on liikahikoilu verrattuna terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin).
Gravimetriset arvioinnit suoritettiin lämpötilakontrolloidussa huoneessa kahdessa eri yhteydessä viiden minuutin aikana (kaksi arviointia/kämmen), arvioiden molemmat kämmenet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Botanix Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBI-4000-EM-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa