Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere svedtendens

13. februar 2024 opdateret af: Botanix Pharmaceuticals

En ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere svedtendens, målt ved gravimetri, hos personer med primær hyperhidrose og hos raske individer

At evaluere de gravimetriske svedmålinger hos forsøgspersoner, der opfylder de subjektive kriterier for en diagnose af palmar hyperhidrose sammenlignet med forsøgspersoner uden hyperhidrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-interventionel undersøgelse til at vurdere svedtendens, målt ved gravimetri, hos forsøgspersoner med primær hyperhidrose og hos raske individer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den gravimetriske tærskelværdi for personer med palmar hyperhidrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Carpinteria, California, Forenede Stater, 93013
        • Carpinteria Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med palmar hyperhidrose og raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunnerne bør ikke være gravide eller ammende.
  • For personer med palmar hyperhidrose: Primær palmar hyperhidrose af mindst 6 måneders varighed og hyperhidrosis sygdomsscore på 3 eller 4 ved baseline
  • For raske deltagere: ingen historie eller aktuel rapport om hyperhidrose og hyperhidrosis sygdoms sværhedsgrad på 1 ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige terapeutiske indgreb eller behandlinger for palmar hyperhidrose
  • Enhver større sygdom inden for 30 dage før screeningen
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund og rask
Sunde voksne patienter
Andet: gravimetrisk
med hyperhidrose
Patienter med primær palmar hyperhidrose
Andet: gravimetrisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af gennemsnitlig (standardafvigelse) total palmar gravimetrisk svedproduktion (GMSP) mellem emnegrupper (voksne patienter med hyperhidrose versus raske voksne frivillige).
Tidsramme: Gravimetriske vurderinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum ved to separate lejligheder over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflade), idet begge håndflader blev vurderet.

Gravimetriske vurderinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum ved to separate lejligheder over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflade), idet begge håndflader blev vurderet. En individuel håndflade-GMSP blev bestemt ved at trække vægten (g) af individuel gaze i kontakt med håndfladen efter fem minutter - vægt (g) af individuel gaze før håndfladekontakt. Til denne analyse kunne hver deltager give to resultater (1 samlet GMSP/begivenhed) som:

Total GMSP 1 [g] = Højre håndflade GMSP 1 [g] + Venstre håndflade GMSP 1 [g] Total GMSP 2 [g] = Højre håndflade GMSP 2 [g] + Venstre håndflade GMSP 2 [g] Gennemsnitlig [g] ( standardafvigelse) Totale GMSP'er blev sammenlignet mellem emnegrupper (voksne patienter med hyperhidrose versus raske voksne frivillige).
Gravimetriske vurderinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum ved to separate lejligheder over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflade), idet begge håndflader blev vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Botanix Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Anslået)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBI-4000-EM-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner