Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell studie för att bedöma svettning

13 februari 2024 uppdaterad av: Botanix Pharmaceuticals

En icke-interventionsstudie för att bedöma svettning, mätt med gravimetri, hos personer med primär hyperhidros och hos friska individer

Att utvärdera gravimetriska svettmätningar hos försökspersoner som uppfyller de subjektiva kriterierna för diagnos av palmar hyperhidros jämfört med försökspersoner utan hyperhidros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionsstudie för att bedöma svettning, mätt med gravimetri, hos personer med primär hyperhidros och hos friska individer.

Syftet med denna studie är att bestämma det gravimetriska tröskelvärdet för patienter med palmar hyperhidros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Carpinteria, California, Förenta staterna, 93013
        • Carpinteria Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med palmar hyperhidros och friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor bör inte vara gravida eller ammande.
  • För försökspersoner med palmar hyperhidros: Primär palmar hyperhidros av minst 6 månaders varaktighet och svårighetsgrad av hyperhidros sjukdom på 3 eller 4 vid baslinjen
  • För friska deltagare: ingen historia eller aktuell rapport om hyperhidros och hyperhidros sjukdomens svårighetsgrad på 1 vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • Senaste terapeutiska ingrepp eller behandlingar för palmar hyperhidros
  • Eventuell allvarlig sjukdom inom 30 dagar före screeningen
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsosam
Friska vuxna patienter
Övrig: gravimetrisk
med hyperhidros
Patienter med primär palmar hyperhidros
Övrig: gravimetrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av medelmedelvärde (standardavvikelse) total palmar gravimetrisk svettproduktion (GMSP) mellan ämnesgrupper (vuxna patienter med hyperhidros kontra friska vuxna frivilliga).
Tidsram: Gravimetriska bedömningar utfördes i ett temperaturkontrollerat rum vid två separata tillfällen under en period på fem minuter (två bedömningar/handflata), där båda handflatorna bedömdes.

Gravimetriska bedömningar utfördes i ett temperaturkontrollerat rum vid två separata tillfällen under en period på fem minuter (två bedömningar/handflata), där båda handflatorna bedömdes. En individuell GMSP för handflatan bestämdes genom att subtrahera vikten (g) av individuell gasväv i kontakt med handflatan efter fem minuter - vikt (g) av individuell gasväv före handflatans kontakt. För denna analys kan varje deltagare tillhandahålla två resultat (1 totalt GMSP/tillfälle) som:

Total GMSP 1 [g] = Höger handflata GMSP 1 [g] + Vänster handflata GMSP 1 [g] Total GMSP 2 [g] = Höger handflata GMSP 2 [g] + Vänster handflata GMSP 2 [g] Genomsnittlig [g] ( standardavvikelse) Totala GMSP:er jämfördes mellan ämnesgrupper (vuxna patienter med hyperhidros kontra friska vuxna frivilliga).
Gravimetriska bedömningar utfördes i ett temperaturkontrollerat rum vid två separata tillfällen under en period på fem minuter (två bedömningar/handflata), där båda handflatorna bedömdes.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Botanix Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Beräknad)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBI-4000-EM-101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera