评估出汗的非干预研究
2024年2月13日 更新者：Botanix Pharmaceuticals
一项评估原发性多汗症患者和健康个体出汗的非干预性研究，通过重力测量法测量
与没有多汗症的受试者相比，评估符合手汗症诊断主观标准的受试者的汗液重量测量值。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性研究，旨在评估原发性多汗症患者和健康个体的出汗情况，通过重力测量法测量。
本研究的目的是确定手掌多汗症受试者的阈值重量测量值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Carpinteria、California、美国、93013
- Carpinteria Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
手掌多汗症受试者和健康受试者
描述
纳入标准：
- 女性不应怀孕或哺乳。
- 对于患有手掌多汗症的受试者：至少持续 6 个月的原发性手掌多汗症和基线时多汗症疾病严重程度评分为 3 或 4
- 对于健康参与者：没有多汗症病史或当前报告，基线时多汗症严重程度评分为 1
排除标准：
- 手掌多汗症的近期治疗干预或治疗
- 筛查前30天内有任何重大疾病
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者组（多汗症成年患者与健康成年志愿者）之间手掌总重力出汗量 (GMSP) 的平均值（标准差）比较。
大体时间：重量分析评估是在温度控制室中在五分钟内两次单独进行的（两次评估/手掌），评估两只手掌。
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重量分析评估是在温度控制室中在五分钟内两次单独进行的（两次评估/手掌），评估两只手掌。 单个手掌GMSP通过减去五分钟后与手掌接触的单个纱布的重量(g)-手掌接触之前单个纱布的重量(g)来确定。 对于此分析，每个参与者可以提供两个结果（1 个总 GMSP/场合）： 总 GMSP 1 [g] = 右手掌 GMSP 1 [g] + 左手掌 GMSP 1 [g] 总 GMSP 2 [g] = 右手掌 GMSP 2 [g] + 左手掌 GMSP 2 [g] 平均平均值 [g] (标准差）比较受试者组（多汗症成年患者与健康成年志愿者）之间的总 GMSP。 |
重量分析评估是在温度控制室中在五分钟内两次单独进行的（两次评估/手掌），评估两只手掌。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patricia S Walker, M.D.,Ph.D.、Botanix Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计的)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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