Nieinterwencyjne badanie oceniające pocenie się
Nieinterwencyjne badanie oceniające pocenie się mierzone grawimetrycznie u osób z pierwotną nadmierną potliwością oraz u osób zdrowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę pocenia się, mierzonego grawimetrycznie, u osób z pierwotną nadmierną potliwością oraz u osób zdrowych.
Celem tego badania jest określenie progowego pomiaru grawimetrycznego dla osób z nadmierną potliwością dłoni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carpinteria, California, Stany Zjednoczone, 93013
- Carpinteria Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety nie powinny być w ciąży ani w okresie laktacji.
- Dla pacjentów z nadmierną potliwością dłoni: Pierwotna nadmierna potliwość dłoni trwająca co najmniej 6 miesięcy i stopień nasilenia choroby nadpotliwości wynoszący 3 lub 4 na początku badania
- Dla zdrowych uczestników: brak historii lub aktualnych doniesień o nadmiernej potliwości i punktacji ciężkości choroby nadmiernej potliwości wynoszącej 1 na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne interwencje terapeutyczne lub leczenie nadmiernej potliwości dłoni
- Jakakolwiek poważna choroba w ciągu 30 dni przed badaniem
- Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowy
Zdrowi dorośli pacjenci
|
|
|
z nadmierną potliwością
Pacjenci z pierwotną nadmierną potliwością dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średniej średniej (odchylenie standardowe) całkowitej grawimetrycznej produkcji potu dłoniowego (GMSP) pomiędzy grupami pacjentów (dorośli pacjenci z nadmierną potliwością w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi ochotnikami).
Ramy czasowe: Oceny grawimetryczne przeprowadzono w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze dwukrotnie w ciągu pięciu minut (dwie oceny/dłoń), oceniając obie dłonie.
|
Oceny grawimetryczne przeprowadzono w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze dwukrotnie w ciągu pięciu minut (dwie oceny/dłoń), oceniając obie dłonie. GMSP pojedynczej dłoni określono przez odjęcie masy (g) pojedynczej gazy stykającej się z dłonią po pięciu minutach - Masy (g) pojedynczej gazy przed kontaktem dłoniowym. Na potrzeby tej analizy każdy uczestnik mógł podać dwa wyniki (1 całkowity GMSP/okazja) jako: Razem GMSP 1 [g] = Prawa dłoń GMSP 1 [g] + Lewa dłoń GMSP 1 [g] Razem GMSP 2 [g] = Prawa dłoń GMSP 2 [g] + Lewa dłoń GMSP 2 [g] Średnia średnia [g] ( odchylenie standardowe) Całkowite GMSP porównano pomiędzy grupami pacjentów (dorośli pacjenci z nadmierną potliwością i zdrowi dorośli ochotnicy). |
Oceny grawimetryczne przeprowadzono w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze dwukrotnie w ciągu pięciu minut (dwie oceny/dłoń), oceniając obie dłonie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBI-4000-EM-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .