Uno studio non interventistico per valutare la sudorazione
Uno studio non interventistico per valutare la sudorazione, misurata mediante gravimetria, in soggetti con iperidrosi primaria e in individui sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio non interventistico per valutare la sudorazione, misurata mediante gravimetria, in soggetti con iperidrosi primaria e in individui sani.
L'obiettivo di questo studio è determinare la misurazione gravimetrica di soglia per i soggetti con iperidrosi palmare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Carpinteria, California, Stati Uniti, 93013
- Carpinteria Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le femmine non dovrebbero essere in gravidanza o in allattamento.
- Per i soggetti con iperidrosi palmare: iperidrosi palmare primaria di almeno 6 mesi di durata e punteggio di gravità della malattia da iperidrosi di 3 o 4 al basale
- Per i partecipanti sani: nessuna storia o segnalazione attuale di iperidrosi e punteggio di gravità della malattia da iperidrosi pari a 1 al basale
Criteri di esclusione:
- Recenti interventi terapeutici o trattamenti per l'iperidrosi palmare
- Qualsiasi malattia grave entro 30 giorni prima dello screening
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sano
Pazienti adulti sani
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con iperidrosi
Pazienti con iperidrosi palmare primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della media media (deviazione standard) della produzione di sudore gravimetrico palmare totale (GMSP) tra gruppi di soggetti (pazienti adulti con iperidrosi rispetto a volontari adulti sani).
Lasso di tempo: Le valutazioni gravimetriche sono state condotte in una stanza a temperatura controllata in due occasioni separate nell'arco di un periodo di cinque minuti (due valutazioni/palmo), valutando entrambi i palmi.
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Le valutazioni gravimetriche sono state condotte in una stanza a temperatura controllata in due occasioni separate nell'arco di un periodo di cinque minuti (due valutazioni/palmo), valutando entrambi i palmi. Il GMSP di un singolo palmo è stato determinato sottraendo il peso (g) della singola garza a contatto con il palmo dopo cinque minuti - Peso (g) della singola garza prima del contatto palmare. Per questa analisi, ciascun partecipante potrebbe fornire due risultati (1 GMSP totale/occasione) come: Totale GMSP 1 [g] = Palmo destro GMSP 1 [g] + Palmo sinistro GMSP 1 [g] Totale GMSP 2 [g] = Palmo destro GMSP 2 [g] + Palmo sinistro GMSP 2 [g] Media media [g] ( deviazione standard) I GMSP totali sono stati confrontati tra gruppi di soggetti (pazienti adulti con iperidrosi rispetto a volontari adulti sani). |
Le valutazioni gravimetriche sono state condotte in una stanza a temperatura controllata in due occasioni separate nell'arco di un periodo di cinque minuti (due valutazioni/palmo), valutando entrambi i palmi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBI-4000-EM-101
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