Um estudo não intervencional para avaliar a sudorese
Um estudo não intervencional para avaliar a sudorese, medida por gravimetria, em indivíduos com hiperidrose primária e em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencional para avaliar a sudorese, medida por gravimetria, em indivíduos com hiperidrose primária e em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é determinar a medida gravimétrica limiar para indivíduos com hiperidrose palmar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Carpinteria, California, Estados Unidos, 93013
- Carpinteria Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As fêmeas não devem estar grávidas ou amamentando.
- Para indivíduos com hiperidrose palmar: hiperidrose palmar primária com pelo menos 6 meses de duração e escore de gravidade da doença de hiperidrose de 3 ou 4 na linha de base
- Para participantes saudáveis: sem história ou relato atual de hiperidrose e escore de gravidade da doença de hiperidrose de 1 no início do estudo
Critério de exclusão:
- Intervenções terapêuticas recentes ou tratamentos para hiperidrose palmar
- Qualquer doença grave dentro de 30 dias antes da triagem
- Mulheres grávidas, lactantes ou planejando uma gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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saudável
Pacientes adultos saudáveis
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com hiperidrose
Pacientes com hiperidrose palmar primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da média média (desvio padrão) da produção gravimétrica total de suor palmar (GMSP) entre grupos de indivíduos (pacientes adultos com hiperidrose versus voluntários adultos saudáveis).
Prazo: As avaliações gravimétricas foram realizadas em uma sala com temperatura controlada em duas ocasiões distintas durante um período de cinco minutos (duas avaliações/palma), avaliando ambas as palmas.
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As avaliações gravimétricas foram realizadas em uma sala com temperatura controlada em duas ocasiões distintas durante um período de cinco minutos (duas avaliações/palma), avaliando ambas as palmas. O GMSP individual da palma foi determinado subtraindo-se o Peso (g) da gaze individual em contato com a palma após cinco minutos - Peso (g) da gaze individual antes do contato palmar. Para esta análise, cada participante poderia fornecer dois resultados (1 Total GMSP/ocasião) como: Total GMSP 1 [g] = Palma direita GMSP 1 [g] + Palma esquerda GMSP 1 [g] Total GMSP 2 [g] = Palma direita GMSP 2 [g] + Palma esquerda GMSP 2 [g] Média média [g] ( desvio padrão) O total de GMSPs foi comparado entre grupos de indivíduos (pacientes adultos com hiperidrose versus voluntários adultos saudáveis). |
As avaliações gravimétricas foram realizadas em uma sala com temperatura controlada em duas ocasiões distintas durante um período de cinco minutos (duas avaliações/palma), avaliando ambas as palmas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBI-4000-EM-101
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