Nem beavatkozást igénylő vizsgálat az izzadás felmérésére
Nem intervenciós vizsgálat az izzadás értékelésére, gravimetriával mérve, elsődleges hyperhidrosisban szenvedő alanyokon és egészséges egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem intervenciós vizsgálat a gravimetriával mért izzadás felmérésére primer hyperhidrosisban szenvedő alanyokon és egészséges egyéneken.
A tanulmány célja a gravimetriás mérési küszöbérték meghatározása tenyér hyperhidrosisban szenvedő alanyok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Carpinteria, California, Egyesült Államok, 93013
- Carpinteria Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőstények nem lehetnek vemhesek vagy szoptatnak.
- Palmaris hyperhidrosisban szenvedő alanyok esetében: primer tenyéri hyperhidrosis legalább 6 hónapig, és a hyperhidrosis betegség súlyossági pontszáma 3 vagy 4 a kiinduláskor
- Egészséges résztvevők esetében: nincs a kórtörténetben vagy a jelenlegi jelentésben a hyperhidrosis és a hyperhidrosis betegség súlyossági pontszáma 1 a kiinduláskor
Kizárási kritériumok:
- A tenyéri hyperhidrosis legújabb terápiás beavatkozásai vagy kezelései
- Bármilyen súlyos betegség a szűrést megelőző 30 napon belül
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges
Egészséges felnőtt betegek
|
|
|
hyperhidrosissal
Primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes tenyér gravimetriás verejtéktermelés (GMSP) átlagos átlagának (standard eltérés) összehasonlítása alanycsoportok között (hiperhidrosisban szenvedő felnőtt betegek és egészséges felnőtt önkéntesek).
Időkeret: A gravimetriás értékeléseket hőmérséklet-szabályozott helyiségben végezték el, két külön alkalommal, ötperces perióduson keresztül (két mérés/tenyér), mindkét tenyeret értékelve.
|
A gravimetriás értékeléseket hőmérséklet-szabályozott helyiségben végezték el, két külön alkalommal, ötperces perióduson keresztül (két mérés/tenyér), mindkét tenyeret értékelve. Egy egyedi tenyér GMSP-t úgy határoztunk meg, hogy kivontuk a tenyérrel érintkező egyedi géz tömegét (g) öt perc elteltével - az egyedi géz tömegét (g) a tenyérrel való érintkezés előtt. Ehhez az elemzéshez minden résztvevő két eredményt adhat meg (1 teljes GMSP/alkalom), mint: Összes GMSP 1 [g] = Jobb tenyér GMSP 1 [g] + Bal tenyér GMSP 1 [g] Teljes GMSP 2 [g] = Jobb tenyér GMSP 2 [g] + Bal tenyér GMSP 2 [g] Átlagos [g] ( standard deviáció) Összehasonlították a teljes GMSP-t alanycsoportok között (hiperhidrosisban szenvedő felnőtt betegek egészséges felnőtt önkéntesekkel). |
A gravimetriás értékeléseket hőmérséklet-szabályozott helyiségben végezték el, két külön alkalommal, ötperces perióduson keresztül (két mérés/tenyér), mindkét tenyeret értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBI-4000-EM-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .