Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell studie for å vurdere svette

13. februar 2024 oppdatert av: Botanix Pharmaceuticals

En ikke-intervensjonell studie for å vurdere svetting, målt ved gravimetri, hos personer med primær hyperhidrose og hos friske individer

For å evaluere gravimetriske svettemålinger hos personer som oppfyller de subjektive kriteriene for en diagnose av palmar hyperhidrose sammenlignet med personer uten hyperhidrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell studie for å vurdere svetting, målt ved gravimetri, hos personer med primær hyperhidrose og hos friske individer.

Målet med denne studien er å bestemme den gravimetriske terskelen for personer med palmar hyperhidrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Carpinteria, California, Forente stater, 93013
        • Carpinteria Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med palmar hyperhidrose og friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner bør ikke være gravide eller ammende.
  • For personer med palmar hyperhidrose: Primær palmar hyperhidrose av minst 6 måneders varighet og hyperhidroses alvorlighetsgrad på 3 eller 4 ved baseline
  • For friske deltakere: ingen historie eller nåværende rapport om hyperhidrose og hyperhidrose sykdoms alvorlighetsgrad på 1 ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige terapeutiske intervensjoner eller behandlinger for palmar hyperhidrose
  • Enhver alvorlig sykdom innen 30 dager før screeningen
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn
Friske voksne pasienter
Annen: gravimetrisk
med hyperhidrose
Pasienter med primær palmar hyperhidrose
Annen: gravimetrisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig (standardavvik) total palmar gravimetrisk svetteproduksjon (GMSP) mellom faggrupper (voksne pasienter med hyperhidrose versus friske voksne frivillige).
Tidsramme: Gravimetriske vurderinger ble utført i et temperaturkontrollert rom ved to separate anledninger over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflate), og begge håndflatene ble vurdert.

Gravimetriske vurderinger ble utført i et temperaturkontrollert rom ved to separate anledninger over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflate), og begge håndflatene ble vurdert. En individuell håndflate-GMSP ble bestemt ved å trekke fra vekten (g) av individuelt gasbind i kontakt med håndflaten etter fem minutter - vekt (g) av individuelt gasbind før håndflatekontakt. For denne analysen kan hver deltaker gi to resultater (1 Total GMSP/anledning) som:

Total GMSP 1 [g] = Høyre håndflate GMSP 1 [g] + Venstre håndflate GMSP 1 [g] Total GMSP 2 [g] = Høyre håndflate GMSP 2 [g] + Venstre håndflate GMSP 2 [g] Gjennomsnittlig [g] ( standardavvik) Totale GMSPer ble sammenlignet mellom emnegrupper (voksne pasienter med hyperhidrose versus friske voksne frivillige).
Gravimetriske vurderinger ble utført i et temperaturkontrollert rom ved to separate anledninger over en periode på fem minutter (to vurderinger/håndflate), og begge håndflatene ble vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Botanix Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBI-4000-EM-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere