Een niet-interventionele studie om zweten te beoordelen
Een niet-interventionele studie om zweten te beoordelen, zoals gemeten door gravimetrie, bij proefpersonen met primaire hyperhidrose en bij gezonde personen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-interventionele studie om zweten te beoordelen, zoals gemeten door gravimetrie, bij proefpersonen met primaire hyperhidrose en bij gezonde personen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de gravimetrische drempelwaarde voor proefpersonen met palmaire hyperhidrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Carpinteria, California, Verenigde Staten, 93013
- Carpinteria Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Voor proefpersonen met palmaire hyperhidrose: Primaire palmaire hyperhidrose van ten minste 6 maanden en ernstscore van hyperhidrose van 3 of 4 bij baseline
- Voor gezonde deelnemers: geen voorgeschiedenis of actueel rapport van hyperhidrose en hyperhidrose ziekte-ernstscore van 1 bij aanvang
Uitsluitingscriteria:
- Recente therapeutische interventies of behandelingen voor palmaire hyperhidrose
- Elke ernstige ziekte binnen 30 dagen vóór de screening
- Vrouwtjes die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezond
Gezonde volwassen patiënten
|
|
|
met hyperhidrose
Patiënten met primaire palmaire hyperhidrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het gemiddelde gemiddelde (standaardafwijking) van de totale palmaire gravimetrische zweetproductie (GMSP) tussen proefpersonengroepen (volwassen patiënten met hyperhidrose versus gezonde volwassen vrijwilligers).
Tijdsspanne: Gravimetrische beoordelingen werden bij twee afzonderlijke gelegenheden gedurende een periode van vijf minuten uitgevoerd in een kamer met temperatuurbeheersing (twee beoordelingen/handpalm), waarbij beide handpalmen werden beoordeeld.
|
Gravimetrische beoordelingen werden bij twee afzonderlijke gelegenheden gedurende een periode van vijf minuten uitgevoerd in een kamer met temperatuurbeheersing (twee beoordelingen/handpalm), waarbij beide handpalmen werden beoordeeld. Een individuele handpalm-GMSP werd bepaald door het gewicht (g) van individueel gaas dat in contact was met de handpalm na vijf minuten af te trekken - gewicht (g) van individueel gaas voorafgaand aan handpalmcontact. Voor deze analyse kan elke deelnemer twee resultaten opgeven (1 totaal GMSP/gelegenheid), namelijk: Totaal GMSP 1 [g] = Rechter handpalm GMSP 1 [g] + Linker handpalm GMSP 1 [g] Totaal GMSP 2 [g] = Rechter handpalm GMSP 2 [g] + Linker handpalm GMSP 2 [g] Gemiddeld gemiddelde [g] ( standaarddeviatie) De totale GMSP's werden vergeleken tussen de proefpersonengroepen (volwassen patiënten met hyperhidrose versus gezonde volwassen vrijwilligers). |
Gravimetrische beoordelingen werden bij twee afzonderlijke gelegenheden gedurende een periode van vijf minuten uitgevoerd in een kamer met temperatuurbeheersing (twee beoordelingen/handpalm), waarbij beide handpalmen werden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBI-4000-EM-101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .