Une étude non interventionnelle pour évaluer la transpiration
Une étude non interventionnelle pour évaluer la transpiration, telle que mesurée par gravimétrie, chez des sujets atteints d'hyperhidrose primaire et chez des individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude non interventionnelle visant à évaluer la transpiration, telle que mesurée par gravimétrie, chez des sujets atteints d'hyperhidrose primaire et chez des personnes en bonne santé.
L'objectif de cette étude est de déterminer le seuil de mesure gravimétrique pour les sujets atteints d'hyperhidrose palmaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Carpinteria, California, États-Unis, 93013
- Carpinteria Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femelles ne doivent pas être gestantes ou allaitantes.
- Pour les sujets atteints d'hyperhidrose palmaire : hyperhidrose palmaire primaire d'une durée d'au moins 6 mois et score de gravité de la maladie d'hyperhidrose de 3 ou 4 au départ
- Pour les participants en bonne santé : aucun antécédent ou rapport actuel d'hyperhidrose et score de gravité de la maladie d'hyperhidrose de 1 au départ
Critère d'exclusion:
- Interventions thérapeutiques ou traitements récents de l'hyperhidrose palmaire
- Toute maladie grave dans les 30 jours précédant le dépistage
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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en bonne santé
Patients adultes en bonne santé
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avec hyperhidrose
Patients atteints d'hyperhidrose palmaire primitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la production totale de sueur gravimétrique palmaire moyenne (écart type) entre les groupes de sujets (patients adultes atteints d'hyperhidrose et volontaires adultes en bonne santé).
Délai: Des évaluations gravimétriques ont été réalisées dans une pièce à température contrôlée à deux reprises sur une période de cinq minutes (deux évaluations/paume), évaluant les deux paumes.
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Des évaluations gravimétriques ont été réalisées dans une pièce à température contrôlée à deux reprises sur une période de cinq minutes (deux évaluations/paume), évaluant les deux paumes. Un GMSP de paume individuelle a été déterminé en soustrayant le poids (g) de la gaze individuelle en contact avec la paume après cinq minutes - le poids (g) de la gaze individuelle avant le contact palmaire. Pour cette analyse, chaque participant pourrait fournir deux résultats (1 GMSP total/occasion) comme : Total GMSP 1 [g] = Paume droite GMSP 1 [g] + Paume gauche GMSP 1 [g] Total GMSP 2 [g] = Paume droite GMSP 2 [g] + Paume gauche GMSP 2 [g] Moyenne moyenne [g] ( écart-type) Les GMSP totaux ont été comparés entre les groupes de sujets (patients adultes atteints d'hyperhidrose et volontaires adultes en bonne santé). |
Des évaluations gravimétriques ont été réalisées dans une pièce à température contrôlée à deux reprises sur une période de cinq minutes (deux évaluations/paume), évaluant les deux paumes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBI-4000-EM-101
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