Un estudio no intervencionista para evaluar la sudoración
Un estudio no intervencionista para evaluar la sudoración, medida por gravimetría, en sujetos con hiperhidrosis primaria y en individuos sanos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio no intervencionista para evaluar la sudoración, medida por gravimetría, en sujetos con hiperhidrosis primaria y en individuos sanos.
El objetivo de este estudio es determinar la medición gravimétrica umbral para sujetos con hiperhidrosis palmar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Carpinteria, California, Estados Unidos, 93013
- Carpinteria Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las hembras no deben estar embarazadas o lactando.
- Para sujetos con hiperhidrosis palmar: hiperhidrosis palmar primaria de al menos 6 meses de duración y puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis de 3 o 4 al inicio
- Para participantes sanos: sin antecedentes o informe actual de hiperhidrosis y puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis de 1 al inicio
Criterio de exclusión:
- Intervenciones terapéuticas o tratamientos recientes para la hiperhidrosis palmar
- Cualquier enfermedad grave dentro de los 30 días anteriores a la proyección
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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saludable
Pacientes adultos sanos
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con hiperhidrosis
Pacientes con hiperhidrosis palmar primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la producción de sudor gravimétrico palmar total promedio (desviación estándar) (GMSP) entre grupos de sujetos (pacientes adultos con hiperhidrosis versus voluntarios adultos sanos).
Periodo de tiempo: Las evaluaciones gravimétricas se realizaron en una habitación con temperatura controlada en dos ocasiones distintas durante un período de cinco minutos (dos evaluaciones/palma), evaluando ambas palmas.
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Las evaluaciones gravimétricas se realizaron en una habitación con temperatura controlada en dos ocasiones distintas durante un período de cinco minutos (dos evaluaciones/palma), evaluando ambas palmas. Se determinó un GMSP de palma individual restando el peso (g) de la gasa individual en contacto con la palma después de cinco minutos - Peso (g) de la gasa individual antes del contacto palmar. Para este análisis, cada participante podría proporcionar dos resultados (1 GMSP total/ocasión) como: GMSP 1 total [g] = GMSP 1 palma derecha [g] + GMSP 1 palma izquierda [g] GMSP 2 total [g] = GMSP 2 palma derecha [g] + GMSP 2 palma izquierda [g] Promedio promedio [g] ( desviación estándar) Se compararon los GMSP totales entre los grupos de sujetos (pacientes adultos con hiperhidrosis versus voluntarios adultos sanos). |
Las evaluaciones gravimétricas se realizaron en una habitación con temperatura controlada en dos ocasiones distintas durante un período de cinco minutos (dos evaluaciones/palma), evaluando ambas palmas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBI-4000-EM-101
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