Eine nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung des Schwitzens
Eine nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung des durch Gravimetrie gemessenen Schwitzens bei Personen mit primärer Hyperhidrose und bei gesunden Personen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung des gravimetrisch gemessenen Schwitzens bei Probanden mit primärer Hyperhidrose und bei gesunden Personen .
Das Ziel dieser Studie ist es, die gravimetrische Schwellenmessung für Personen mit palmarer Hyperhidrose zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Carpinteria, California, Vereinigte Staaten, 93013
- Carpinteria Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen sollten nicht schwanger sein oder stillen.
- Für Patienten mit palmarer Hyperhidrose: Primäre palmare Hyperhidrose von mindestens 6 Monaten Dauer und Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit von 3 oder 4 zu Studienbeginn
- Für gesunde Teilnehmer: keine Vorgeschichte oder aktueller Bericht über Hyperhidrose und Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit von 1 zu Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Jüngste therapeutische Interventionen oder Behandlungen für palmare Hyperhidrose
- Jede schwere Krankheit innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesund
Gesunde erwachsene Patienten
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mit Hyperhidrose
Patienten mit primärer palmarer Hyperhidrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des mittleren Durchschnitts (Standardabweichung) der gesamten gravimetrischen Schweißproduktion des Palmars (GMSP) zwischen Probandengruppen (erwachsene Patienten mit Hyperhidrose im Vergleich zu gesunden erwachsenen Freiwilligen).
Zeitfenster: Gravimetrische Beurteilungen wurden in einem temperaturkontrollierten Raum zweimal über einen Zeitraum von fünf Minuten (zwei Beurteilungen pro Handfläche) durchgeführt und dabei beide Handflächen beurteilt.
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Gravimetrische Beurteilungen wurden in einem temperaturkontrollierten Raum zweimal über einen Zeitraum von fünf Minuten (zwei Beurteilungen pro Handfläche) durchgeführt und dabei beide Handflächen beurteilt. Der GMSP einer einzelnen Handfläche wurde bestimmt, indem das Gewicht (g) der einzelnen Gaze, die nach fünf Minuten mit der Handfläche in Kontakt war, vom Gewicht (g) der einzelnen Gaze vor dem palmaren Kontakt abgezogen wurde. Für diese Analyse könnte jeder Teilnehmer zwei Ergebnisse (1 Gesamt-GMSP/Gelegenheit) bereitstellen: Gesamt-GMSP 1 [g] = GMSP 1 der rechten Handfläche [g] + GMSP 1 der linken Handfläche [g] Gesamt-GMSP 2 [g] = GMSP 2 der rechten Handfläche [g] + GMSP 2 der linken Handfläche [g] Mittlerer Durchschnitt [g] ( Standardabweichung) Die Gesamt-GMSPs wurden zwischen Probandengruppen verglichen (erwachsene Patienten mit Hyperhidrose im Vergleich zu gesunden erwachsenen Freiwilligen). |
Gravimetrische Beurteilungen wurden in einem temperaturkontrollierten Raum zweimal über einen Zeitraum von fünf Minuten (zwei Beurteilungen pro Handfläche) durchgeführt und dabei beide Handflächen beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBI-4000-EM-101
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