Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование по оценке потоотделения

13 февраля 2024 г. обновлено: Botanix Pharmaceuticals

Неинтервенционное исследование по оценке потоотделения, измеренного с помощью гравиметрии, у субъектов с первичным гипергидрозом и у здоровых людей

Оценить гравиметрические измерения пота у субъектов, отвечающих субъективным критериям диагноза ладонного гипергидроза, по сравнению с субъектами без гипергидроза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неинтервенционное исследование для оценки потоотделения, измеренного с помощью гравиметрии, у субъектов с первичным гипергидрозом и у здоровых людей.

Целью данного исследования является определение порога гравиметрического измерения для субъектов с ладонным гипергидрозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с ладонным гипергидрозом и здоровые субъекты

Описание

Критерии включения:

  • Женщины не должны быть беременными или кормящими.
  • Для субъектов с ладонным гипергидрозом: первичный ладонный гипергидроз продолжительностью не менее 6 месяцев и тяжесть заболевания гипергидрозом 3 или 4 балла на исходном уровне.
  • Для здоровых участников: нет анамнеза или текущего сообщения о гипергидрозе и тяжести заболевания гипергидрозом 1 балл на исходном уровне.

Критерий исключения:

  • Недавние терапевтические вмешательства или лечение ладонного гипергидроза
  • Любое серьезное заболевание в течение 30 дней до скрининга
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый
Здоровые взрослые пациенты
Другой: гравиметрический
при гипергидрозе
Пациенты с первичным ладонным гипергидрозом
Другой: гравиметрический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение среднего значения (стандартное отклонение) общего ладонной гравиметрической продукции пота (GMSP) между группами субъектов (взрослые пациенты с гипергидрозом и здоровые взрослые добровольцы).
Временное ограничение: Гравиметрические оценки проводились в помещении с контролируемой температурой два раза в течение пятиминутного периода (две оценки на ладонь), оценивая обе ладони.

Гравиметрические оценки проводились в помещении с контролируемой температурой два раза в течение пятиминутного периода (две оценки на ладонь), оценивая обе ладони. GMSP отдельной ладони определяли путем вычитания веса (г) отдельной марли, контактировавшей с ладонью через пять минут, - веса (г) отдельной марли до контакта с ладонью. Для этого анализа каждый участник может предоставить два результата (1 общий GMSP/случай):

Общий GMSP 1 [г] = GMSP 1 правой ладони [г] + GMSP 1 левой ладони [г] Общий GMSP 2 [г] = GMSP 2 правой ладони [г] + GMSP 2 левой ладони [г] Среднее среднее значение [г] ( стандартное отклонение) Общие значения GMSP сравнивались между группами субъектов (взрослые пациенты с гипергидрозом и здоровые взрослые добровольцы).
Гравиметрические оценки проводились в помещении с контролируемой температурой два раза в течение пятиминутного периода (две оценки на ладонь), оценивая обе ладони.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Botanix Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBI-4000-EM-101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться