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MCI患者の認知および血清バイオマーカーに対する太極拳運動の効果 (MCI-TaiChi)

2016年7月27日 更新者:Somporn Sungkarat、Chiang Mai University

心身運動の無作為対照試験: 軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の認知および血清バイオマーカーに対する 6 か月の太極拳運動の効果

太極拳に関するほとんどの研究は、バランスと転倒の分野で行われてきました。 太極拳の運動が認知機能に及ぼす影響を調べる研究は、特にMCIの集団ではまばらです. したがって、本研究の目的は、1) MCI の高齢者の認知機能に対する太極拳運動の効果を調べること、および 2) MCI 患者の血清バイオマーカーに対する 6 か月間の太極拳運動の効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

軽度認知障害 (MCI) は、通常の老化から認知症に移行する前の移行段階です。 MCI の高齢者は、認知機能が損なわれていない高齢者よりも認知症を発症する可能性が 10 倍高くなります。 したがって、MCIから認知症への移行を阻止できる戦略は、公衆衛生に大きな影響を与えるでしょう.

高齢期の認知機能低下を遅らせる可能性がある非薬理学的アプローチへの関心が高まっています。 そのようなアプローチの 1 つは、認知機能を改善するための運動の使用です。 運動が高齢者の認知機能に有益であるという実質的な証拠があります。 認知力(認知力の改善または認知機能低下の軽減)に対する運動の利点に関する証拠は、疫学研究、メタ分析研究、および無作為対照試験を通じて実証されています。

運動トレーニングは、高齢者の認知障害の発症を遅らせ、進行を遅らせる可能性を秘めていますが、ほとんどの研究では、比較的強度の高い有酸素ベースの運動が利用されていました。 高強度の有酸素運動は、身体的な制限や併存疾患を抱えている可能性が高いため、高齢者には実用的ではない可能性があります。調べた。 運動トレーニングと認知機能の改善を関連付ける緩和要因は、まださらに調査されていません。

心と体のエクササイズである太極拳は、高齢者に人気のエクササイズです。 太極拳は有酸素運動と見なされていますが、高齢者のこの運動の焦点は心血管の健康ではありません. ゆっくりとした穏やかな動きが特徴で、体の動きを意識的にコントロールすることを強調しています。 注意力やマインドフルネスを含むいくつかの認知要素は、太極拳のエクササイズ中の身体の動きに関与しています。 したがって、太極拳の運動は認知に大きな利益をもたらすことが期待されています。 太極拳に関するほとんどの研究は、バランスと転倒の分野で行われてきました。 太極拳の運動が認知機能に及ぼす影響を調べる研究は、特に軽度の認知障害のある集団ではまばらです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chiang Mai
      • Maung、Chiang Mai、タイ、50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ピーターセンの基準に基づく MCI の診断は次のとおりです。

    • 情報提供者のインタビューによって裏付けられた、自己報告された記憶の苦情
    • 臨床認知症評価 (CDR) で 0.5 と評価された標準化された記憶テストのスコア
    • 患者との構造化されたインタビュー、情報提供者の報告、および調整されたタイのミニメンタルステート検査(TMSE)に基づく臨床医の判断によって決定される、正常な一般的認知機能 35
    • 日常生活動作 (ADL) または日常生活動作 (IADL) の障害がないか、最小限であることが、患者との臨床レビューおよび情報提供者のインタビューによって決定される
    • -経験豊富なAD臨床医によって判断されるように、認知的および機能的に十分に損なわれていないため、国立神経学的およびコミュニケーション障害および脳卒中/アルツハイマー病および関連協会(NINCDS-ADRDA)のAD基準を満たす
  2. 26未満のモントリオール認知評価(MoCA)のスコアによって決定される認知障害の存在
  3. 指示を理解し、参加する意思がある

除外基準:

  1. 運動するのに危険な病状の存在
  2. 神経学的状態の存在(例: パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症)
  3. Geriatric Depression Scale (GDS)-Thai version 36で定義された抑うつ症状の存在
  4. コントロールできなかった急性または/および慢性疾患の存在 (例: 関節炎、喘息、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患)
  5. テストの6時間前にアルコールを摂取するか、鎮静剤や抗うつ剤などのパフォーマンスに影響を与える薬物療法を使用します。
  6. 定期的に運動する (1 日 40 ~ 50 分、少なくとも週 3 日)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
現在、MCIの治療のために食品医薬品局(FDA)によって承認されている投薬やその他の治療法はないため、通常のケアグループの参加者はいかなる治療も受けません. 彼らは認知障害に関する教材を受け取ります。 また、日常生活を維持するよう求められます。
実験的:太極拳グループ
太極拳エクササイズ グループは、50 分/セッション、週 3 回、24 週間 (6 か月) 連続してエクササイズを行います。 各 50 分のセッションには、10 分間のウォームアップ、30 分間のエクササイズ、10 分間のクールダウンが含まれます。
太極拳エクササイズ グループは、50 分/セッション、週 3 回、24 週間 (6 か月) 連続してエクササイズを行います。 各 50 分間のセッションには、10 分間のウォームアップ、30 分間のエクササイズ、10 分間のクールダウンが含まれます。10 種類の太極拳が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月時の認知機能のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
記憶力、注意力、実行機能が評価されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月時の血清バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月
炎症マーカーが評価されます。
6ヶ月
6 か月時の転倒リスクのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
転倒リスク指数は、生理学的プロファイルアプローチ(PPA)を使用して評価されます
6ヵ月
6 か月での QOL のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
健康関連の生活の質は、Short Form 36 (SF-36) アンケートを使用して評価されます。
6ヵ月
3 か月での認知機能のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
記憶力、注意力、実行機能が評価されます
3ヶ月
3 か月での転倒リスクのベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
転倒リスク指数は、生理学的プロファイルアプローチ(PPA)を使用して評価されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Somporn Sungkarat, PhD、Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月27日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chiang Mai University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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