Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений тай-чи на познание и сывороточные биомаркеры людей с MCI (MCI-TaiChi)

27 июля 2016 г. обновлено: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Рандомизированное контролируемое испытание упражнений «разум-тело»: влияние 6-месячных упражнений тай-чи на познание и сывороточные биомаркеры людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)

Большинство исследований тайцзицюань было проведено в области баланса и падений. Исследования, изучающие влияние упражнений тайцзи на когнитивные функции, немногочисленны, особенно среди населения с MCI. Таким образом, целями настоящего исследования являются: 1) изучить влияние упражнений тай-чи на когнитивную функцию пожилых людей с MCI и 2) изучить влияние 6-месячных упражнений тай-чи на биомаркеры сыворотки у людей с MCI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это переходная стадия перед переходом от нормального старения к деменции. Вероятность развития деменции у пожилых людей с ЛКН в 10 раз выше, чем у пожилых людей с неповрежденной когнитивной функцией. Таким образом, стратегии, которые могут сдержать переход от ЛКН к деменции, окажут значительное влияние на общественное здравоохранение.

Растет интерес к немедикаментозным подходам, которые потенциально могут замедлить снижение когнитивных функций в пожилом возрасте. Одним из таких подходов является использование упражнений для улучшения когнитивных функций. Имеются убедительные доказательства того, что физические упражнения полезны для когнитивной функции у пожилых людей. Доказательства пользы физических упражнений для когнитивных функций (либо улучшение когнитивных функций, либо уменьшение снижения когнитивных функций) были продемонстрированы в ходе эпидемиологических исследований, метааналитических исследований и рандомизированных контролируемых исследований.

Хотя физические упражнения обещают отсрочить начало и замедлить прогрессирование когнитивных нарушений у пожилых людей, в большинстве исследований использовались аэробные упражнения с относительно высокой интенсивностью. Аэробные упражнения высокой интенсивности могут быть нецелесообразны для пожилых людей, поскольку у них, вероятно, есть физические ограничения и/или сопутствующие заболевания. осмотрел. Сдерживающие факторы, связывающие тренировку с физическими упражнениями и улучшение когнитивных функций, еще предстоит изучить.

Тайцзи, форма упражнений для ума и тела, является популярным упражнением среди пожилых людей. Хотя Тай Чи считается аэробным упражнением, основное внимание в этом упражнении у пожилых людей уделяется не сердечно-сосудистой системе. Он характеризуется медленными, плавными движениями и подчеркнуто сознательным контролем движений тела. Несколько когнитивных компонентов, включая внимание и осознанность, связаны с физическими движениями во время упражнений тайцзи. Таким образом, ожидается, что упражнения Тай Чи будут иметь большую пользу для познания. Большинство исследований тайцзицюань было проведено в области баланса и падений. Исследования, изучающие влияние упражнений тайцзи на когнитивные функции, немногочисленны, особенно среди населения с легкими когнитивными нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз MCI основан на критериях Петерсена следующим образом:

    • Самостоятельная жалоба на память, подтвержденная интервью с информатором.
    • Оценка стандартизированного теста памяти, оцененная как 0,5 в рейтинге клинической деменции (CDR).
    • Нормальная общая когнитивная функция, определенная клиницистом на основании структурированного интервью с пациентом и отчета информанта, а также скорректированного тайского мини-теста психического состояния (TMSE) 35
    • Отсутствие или минимальное нарушение повседневной активности (ADL) или инструментальной активности повседневной жизни (IADL), как определено клиническим обзором пациентов и интервью с информантом
    • Недостаточное нарушение когнитивных и функциональных функций, чтобы соответствовать критериям БА Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/болезни Альцгеймера и родственных ассоциаций (NINCDS-ADRDA) по оценке опытного врача-терапевта БА
  2. Наличие когнитивных нарушений, определяемое по шкале Монреальской когнитивной оценки (MoCA) менее 26.
  3. Понимание инструкций и желание участвовать

Критерий исключения:

  1. Наличие заболеваний, при которых занятия спортом небезопасны.
  2. Наличие неврологических состояний (например, болезнь Паркинсона, инсульт, рассеянный склероз)
  3. Наличие депрессивных симптомов, определяемых по гериатрической шкале депрессии (GDS) — тайская версия 36.
  4. Наличие острого и/или хронического заболевания, которое невозможно контролировать (например, артрит, астма, гипертония, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца)
  5. Употребление алкоголя за 6 часов до тестирования или прием лекарств, влияющих на работоспособность, таких как седативные средства и антидепрессанты.
  6. Регулярные физические упражнения (40-50 минут в день не менее 3 дней в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Поскольку в настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило никакие лекарства или другие методы лечения для лечения MCI, участники группы обычного ухода не будут получать какое-либо лечение. Они получат образовательный материал о когнитивных нарушениях. Их также попросят соблюдать режим дня.
Экспериментальный: Группа упражнений Тай Чи
Группа упражнений тай-чи будет заниматься по 50 минут за занятие 3 раза в неделю в течение 24 недель подряд (6 месяцев). Каждое 50-минутное занятие будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную тренировку и 10-минутную заминку.
Другой: Упражнение Тай Чи
Группа упражнений тай-чи будет заниматься по 50 минут за занятие 3 раза в неделю в течение 24 недель подряд (6 месяцев). Каждая 50-минутная сессия будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную тренировку и 10-минутную заминку. Будут использоваться 10 форм Тай Чи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
память, внимание, исполнительные функции будут оцениваться
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточных биомаркеров по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
будут оцениваться воспалительные маркеры.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем риска падения через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс риска падения будет оцениваться с использованием подхода физиологического профиля (PPA).
6 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием анкеты Short Form 36 (SF-36).
6 месяцев
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
память, внимание, исполнительные функции будут оцениваться
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем риска падения через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс риска падения будет оцениваться с использованием подхода физиологического профиля (PPA).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chiang Mai University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться